ICU生存者の代謝と筋肉プロファイル (IM3SI)
2026年1月8日 更新者：Anne-Françoise Rousseau
集中治療後筋機能障害に関する炎症、代謝、ミトコンドリアプロファイルの特徴付け。
集中治療室への入院を必要とする重症疾患から回復する患者は増えていますが、初期の病理とは独立した後遺症が残る可能性があります。 身体的観点から最も目立つ合併症は、集中治療室で獲得した筋力低下です。 筋機能障害の発症と持続の主要な要因は、初期の重症状態によって引き起こされる炎症反応と神経内分泌ストレス反応であると考えられます。 集中治療室退院後も炎症が持続することは、いくつかの研究で実証されています。 炎症に対応して、ミトコンドリア機能障害に関連する酸化ストレスの増加も見られます。
したがって、本研究の目的は以下の通りです：
集中治療室滞在を経験した生存患者の広範な炎症および代謝プロファイルが、退院後3ヶ月間の筋機能の推移を予測できるかどうかを判断すること；このプロファイルと筋機能を、重症疾患に関連するものよりも低強度の標準化された炎症ストレスを受けた非重症外科患者のものと比較すること；炎症および代謝プロファイルを考慮して、集中治療室滞在後の骨格横紋筋におけるミトコンドリア機能を調査すること；ミトコンドリア機能の異常が骨格筋以外の組織、特に循環血液単核細胞にも影響を及ぼすかどうかを評価すること。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHU Sart Tilman
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コンタクト：
- Gwaelle Ducomble
- 電話番号：003243237495
- メール：gwaelle.ducomble@chuliege.be
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副調査官：
- Damien Wertz, MD
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副調査官：
- Bernard Lambermont, PhD
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副調査官：
- Quentin Maloir, MD
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副調査官：
- Grégory Minguet, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 重篤な疾患：
- ICU滞在予定期間 >= 7日
- 腹部大手術
- 選択的手術
除外基準：
- 活動性悪性腫瘍
- 遺伝性代謝疾患
- 既知の筋疾患
- 妊娠
- 患者の拒否
- インフォームドコンセントを表明できない患者（認知症、混乱）
- 既知の凝固障害（肝硬変、遺伝性凝固障害）または生検当日の血小板減少症 < 100,000/mm³、生検当日のヘモグロビン < 9 g/dLの貧血、または抗凝固薬の使用（筋生検のみの禁忌）
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子デバイス（生体電気インピーダンス分析のみの禁忌）
- 酸素療法（自発呼吸中の間接熱量測定のみの禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICU患者
代謝と筋肉プロファイルを特徴付けるための検査および臨床検査
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ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1～7日間、およびICU退室後3か月（または手術翌日および退院後3か月）におけるCRP、サイトカイン、MPO、酸化ストレスの測定
集中治療室退室後1～7日目と集中治療室退室後3か月（または手術翌日と退院後3か月）における血中ヌクレオソームの測定
ICU退院後1日から7日間およびICU退院後3か月（または手術翌日および退院後3か月）における赤血球膜脂肪酸含有量の評価
ICU退院後1日から7日間とICU退院後3か月（または手術翌日と退院後3か月）におけるミオカインの測定
ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1〜7日間、およびICU退室後3ヶ月（または手術翌日および退院後3ヶ月）の間接熱量測定によるREE評価
ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1～7日間、およびICU退室後3か月（または手術翌日および退院後3か月）におけるBIAによる体組成評価
ICU入院後（または手術翌日）最初の7日間における血液代謝、リピドミクス、プロテオミクス研究
ICU退院後1日から7日とICU退院後3か月（または手術翌日と退院後3か月）における血液白血球および単球プロファイルおよびトランスクリプトミクス解析
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アクティブコンパレータ：外科患者
代謝と筋肉のプロファイルを特徴付けるための研究室および臨床調査
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ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1～7日間、およびICU退室後3か月（または手術翌日および退院後3か月）におけるCRP、サイトカイン、MPO、酸化ストレスの測定
集中治療室退室後1～7日目と集中治療室退室後3か月（または手術翌日と退院後3か月）における血中ヌクレオソームの測定
ICU退院後1日から7日間およびICU退院後3か月（または手術翌日および退院後3か月）における赤血球膜脂肪酸含有量の評価
ICU退院後1日から7日間とICU退院後3か月（または手術翌日と退院後3か月）におけるミオカインの測定
ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1〜7日間、およびICU退室後3ヶ月（または手術翌日および退院後3ヶ月）の間接熱量測定によるREE評価
ICU入室後最初の7日間、ICU退室後1～7日間、およびICU退室後3か月（または手術翌日および退院後3か月）におけるBIAによる体組成評価
ICU入院後（または手術翌日）最初の7日間における血液代謝、リピドミクス、プロテオミクス研究
ICU退院後1日から7日とICU退院後3か月（または手術翌日と退院後3か月）における血液白血球および単球プロファイルおよびトランスクリプトミクス解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：重症患者ではICU退室後1～7日目とICU退室後3カ月後、外科患者では手術翌日と手術後3カ月後
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手持ち式ダイナモメーター（MicroFet）を用いて測定した、ニュートン単位の大腿四頭筋の筋力
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重症患者ではICU退室後1～7日目とICU退室後3カ月後、外科患者では手術翌日と手術後3カ月後
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握力
時間枠：ICU退院後1～7日間およびICU退院後3か月後の重症患者、または手術翌日および手術後3か月後の外科患者において
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ハンドグリップ強度（kg）、手動ダイナモメーター（Jamar）で測定
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ICU退院後1～7日間およびICU退院後3か月後の重症患者、または手術翌日および手術後3か月後の外科患者において
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筋肉量
時間枠：集中治療室退室後1～7日目および退室後3か月目（重症患者の場合）、または手術翌日および手術後3か月目（外科患者の場合）
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超音波により評価される大腿四頭筋の厚さ
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集中治療室退室後1～7日目および退室後3か月目（重症患者の場合）、または手術翌日および手術後3か月目（外科患者の場合）
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筋肉量
時間枠：集中治療室退室後1～7日と集中治療室退室後3ヶ月の重症患者、または手術翌日と手術後3ヶ月の外科患者において
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バイオ電気インピーダンス分析を用いて評価された筋肉量
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集中治療室退室後1～7日と集中治療室退室後3ヶ月の重症患者、または手術翌日と手術後3ヶ月の外科患者において
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筋肉ミトコンドリア機能
時間枠：重症患者ではICU退院後1～7日とICU退院後3ヶ月、または外科患者では周術期と手術後3ヶ月
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筋サンプルで行われたオキシグラフィー
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重症患者ではICU退院後1～7日とICU退院後3ヶ月、または外科患者では周術期と手術後3ヶ月
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筋機能
時間枠：ICU退院後1～7日間とICU退院後3カ月（重症患者の場合）、または周術期と手術後3カ月（外科患者の場合）
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筋サンプル（筋生検）におけるトランスクリプトミクス解析
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ICU退院後1～7日間とICU退院後3カ月（重症患者の場合）、または周術期と手術後3カ月（外科患者の場合）
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身体機能
時間枠：ICU退院後1～7日間とICU退院後3ヶ月（または手術翌日と退院後3ヶ月）
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2分間歩行テスト
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ICU退院後1～7日間とICU退院後3ヶ月（または手術翌日と退院後3ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連QOL
時間枠：ICU退院後3か月の重症患者、または手術後3か月の外科患者において
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EQ-5D-3L質問票（EuroQOL質問票の3レベル版。高スコアが低い生活の質を示すEQ-5D記述システムと、0から100までの範囲で高スコアが良い生活の質を示すEQ視覚的アナログ尺度を含む）
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ICU退院後3か月の重症患者、または手術後3か月の外科患者において
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ADLの自律性
時間枠：集中治療室退院後3か月の重症患者、または手術後3か月の外科患者において
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バーセル指数、0から100の範囲で、スコアが高いほど日常生活動作の完全な自立性を示します
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集中治療室退院後3か月の重症患者、または手術後3か月の外科患者において
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健康関連QOL
時間枠：集中治療室退室後3か月後の重篤患者、または手術後3か月後の外科患者において
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SARQOLアンケート（Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire） - 短縮版、0から100の範囲、スコアが高いほど生活の質が高いことを示す
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集中治療室退室後3か月後の重篤患者、または手術後3か月後の外科患者において
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (推定)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。