Metabola och muskelprofiler hos överlevande från intensivvårdsavdelning (IM3SI)
8 januari 2026 uppdaterad av: Anne-Françoise Rousseau
Karakterisering av inflammatoriska, metaboliska och mitokondriella profiler i samband med post-intensivvårdsmuskeldysfunktion.
Allt fler patienter överlever en kritisk sjukdom som kräver vård på intensivvårdsavdelningen, men de kan lämnas med efterföljande problem som är oberoende av den ursprungliga patologin. Ur ett fysiskt perspektiv är den mest synliga komplikationen muskelsvaghet som uppstått på intensivvårdsavdelningen. En viktig faktor för utvecklingen och kvarvarandet av muskelstörningar verkar vara den inflammatoriska responsen och den neuroendokrina stressresponsen som utlöses av den ursprungliga kritiska skadan. Att inflammationen kvarstår efter utskrivning från IVA har påvisats i flera studier. Som svar på inflammation finns det också ökad oxidativ stress associerad med mitokondriell dysfunktion.
Syftena med denna studie är därför:
att fastställa om den breda inflammatoriska och metaboliska profilen hos patienter som har överlevt en vistelse på intensivvårdsavdelning kan förutsäga utvecklingen av muskelprestation under de tre månaderna efter utskrivning från IVA; att jämföra denna profil och muskelprestation med dem hos icke-kritiskt sjuka kirurgiska patienter som har genomgått en standardiserad inflammatorisk stress med lägre intensitet än den som är förknippad med kritisk sjukdom; att undersöka mitokondriell funktion i skelettmuskel efter vistelse på intensivvårdsavdelning, med hänsyn till den inflammatoriska och metaboliska profilen; att bedöma om avvikelser i mitokondriell funktion också påverkar andra vävnader än skelettmuskel, särskilt cirkulerande blodmononukleära celler.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Inflammationsmarkörer
- Diagnostiskt test: Blodnukleosomer
- Diagnostiskt test: Innehåll av fettsyror i erytrocytmembranet
- Diagnostiskt test: mätning av myokiner
- Diagnostiskt test: Vilomets energiförbrukning
- Diagnostiskt test: kroppssammansättning
- Diagnostiskt test: Omik
- Diagnostiskt test: Monocytprofil
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- CHU Sart Tilman
-
Kontakt:
- Gwaelle Ducomble
- Telefonnummer: 003243237495
- E-post: gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
Underutredare:
- Damien Wertz, MD
-
Underutredare:
- Bernard Lambermont, PhD
-
Underutredare:
- Quentin Maloir, MD
-
Underutredare:
- Grégory Minguet, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kritisk sjukdom:
- förväntad vårdtid på IVA >= 7 dagar
- Stor bukkirurgi
- elektiv kirurgi
Exklusionskriterier:
- Aktiv malignitet
- Ärftlig metabol sjukdom
- Känd muskelsjukdom
- Graviditet
- Patientens vägran
- Patient oförmögen att ge informerat samtycke (demens, förvirring)
- Känd koagulationsrubbning (cirros, genetisk koagulopati) eller trombocytopeni < 100 000/mm³ vid biopsitillfället, anemi med hemoglobin < 9 g/dL vid biopsitillfället, eller behandling med antikoagulantia (endast kontraindikation för muskelbiopsier)
- Pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet (endast kontraindikation för bioelektrisk impedansanalys)
- Syngasterapi (endast kontraindikation för indirekt kalorimetri under spontan ventilation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IVA-patienter
Laboratorie- och kliniska undersökningar för att karakterisera den metaboliska och muskulära profilen
|
mätning av CRP, cytokiner, MPO, oxidativ stress under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
mätning av blodnukleosomer mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av erytrocytmembranets fettsyrainnehåll mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
mätning av myokiner mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av REE med indirekt kalorimetri under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvården och 3 månader efter utskrivning från intensivvården (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av kroppssammansättning med BIA under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
Blodmetabolisk, lipidomisk, proteomisk studie under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning (eller dagen efter operation)
Blodleukocyt- och monocytprofiler samt transkriptomisk analys mellan 1 och 7 dagar efter IVA-utskrivning och 3 månader efter IVA-utskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
|
|
Aktiv komparator: Kirurgiska patienter
Laboratorie- och kliniska undersökningar för att karakterisera den metaboliska och muskulära profilen
|
mätning av CRP, cytokiner, MPO, oxidativ stress under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
mätning av blodnukleosomer mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av erytrocytmembranets fettsyrainnehåll mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
mätning av myokiner mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av REE med indirekt kalorimetri under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvården och 3 månader efter utskrivning från intensivvården (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
bedömning av kroppssammansättning med BIA under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning, mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
Blodmetabolisk, lipidomisk, proteomisk studie under de första 7 dagarna efter intensivvårdsinläggning (eller dagen efter operation)
Blodleukocyt- och monocytprofiler samt transkriptomisk analys mellan 1 och 7 dagar efter IVA-utskrivning och 3 månader efter IVA-utskrivning (eller dagen efter operation och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen hos kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
Quadricepsstyrka i Newton, mätt med en handhållen dynamometer (MicroFet)
|
mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen hos kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
Hängripsstyrka i kg, mätt med en handhållen dynamometer (Jamar)
|
mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
|
Muskelmassa
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
Quadricepsmuskelns tjocklek bedömd med ultraljud
|
mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
|
Muskelmassa
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
Muskelmassa bedömd med bioelektrisk impedansanalys
|
mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning för kritiskt sjuka patienter, eller dagen efter operationen och 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
|
Muskelmitokondriefunktion
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA hos kritiskt sjuka patienter, eller perioperativt och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
Oxygrafi utförd på en muskelprov
|
mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från IVA och 3 månader efter utskrivning från IVA hos kritiskt sjuka patienter, eller perioperativt och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
|
Muskelfunktion
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning hos kritiskt sjuka patienter, eller perioperativt och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
Transkriptomisk analys i muskelprov (muskelbiopsi)
|
mellan 1 och 7 dagar efter intensivvårdsutskrivning och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning hos kritiskt sjuka patienter, eller perioperativt och 3 månader efter operationen hos kirurgiska patienter
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (eller dagen efter operationen och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
|
2-minuters gångtest
|
mellan 1 och 7 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (eller dagen efter operationen och 3 månader efter sjukhusutskrivning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från IVA för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
EQ-5D-3L-frågeformulär (3-nivåversion av EuroQOL-frågeformuläret, inklusive EQ-5D beskrivande system där högre poäng indikerar sämre livskvalitet och EQ visuell analog skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
|
3 månader efter utskrivning från IVA för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
|
Autonomi för ADL
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
Barthel-index, som sträcker sig från 0 till 100, där ett högre poäng anger fullständig oberoende för dagliga livsaktiviteter
|
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
SARQOL-frågeformulär (Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire) - kortform, från 0 till 100, där högre poäng indikerar bästa livskvalitet
|
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen för kritiskt sjuka patienter, eller 3 månader efter operationen för kirurgiska patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Beräknad)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IM3SI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .