Perfil Metabólico y Muscular en Supervivientes de UCI (IM3SI)
8 de enero de 2026 actualizado por: Anne-Françoise Rousseau
Caracterización de los perfiles inflamatorios, metabólicos y mitocondriales en el contexto de la disfunción muscular post-cuidados intensivos.
Cada vez más pacientes sobreviven a una enfermedad crítica que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos, pero pueden quedar con secuelas que son independientes de la patología inicial. Desde un punto de vista físico, la complicación más visible es la debilidad muscular adquirida en la unidad de cuidados intensivos. Un factor importante en el desarrollo y persistencia de la disfunción muscular parece ser la respuesta inflamatoria y la respuesta de estrés neuroendocrino desencadenada por el insulto crítico inicial. La persistencia de la inflamación más allá del alta de la UCI ha sido demostrada en varios estudios. En respuesta a la inflamación, también hay un aumento del estrés oxidativo asociado con la disfunción mitocondrial.
Los objetivos del presente estudio son, por lo tanto:
determinar si el perfil inflamatorio y metabólico amplio de los pacientes que han sobrevivido a una estancia en la UCI puede predecir la trayectoria del rendimiento muscular durante los tres meses posteriores al alta de la UCI; comparar este perfil y el rendimiento muscular con los de pacientes quirúrgicos no críticamente enfermos que han sufrido un estrés inflamatorio estandarizado de menor intensidad que el asociado con la enfermedad crítica; investigar la función mitocondrial en el músculo estriado esquelético después de la estancia en la UCI, a la luz del perfil inflamatorio y metabólico; evaluar si las anomalías en la función mitocondrial también afectan a tejidos distintos del músculo esquelético, en particular a las células mononucleares sanguíneas circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Marcadores de inflamación
- Prueba de diagnóstico: Nucleosomas sanguíneos
- Prueba de diagnóstico: Contenido de ácidos grasos de la membrana de eritrocitos
- Prueba de diagnóstico: medición de mioquinas
- Prueba de diagnóstico: Gasto energético en reposo
- Prueba de diagnóstico: composición corporal
- Prueba de diagnóstico: Ómicas
- Prueba de diagnóstico: Perfil de monocitos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU Sart Tilman
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Contacto:
- Gwaelle Ducomble
- Número de teléfono: 003243237495
- Correo electrónico: gwaelle.ducomble@chuliege.be
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Sub-Investigador:
- Damien Wertz, MD
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Sub-Investigador:
- Bernard Lambermont, PhD
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Sub-Investigador:
- Quentin Maloir, MD
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Sub-Investigador:
- Grégory Minguet, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Enfermedad crítica:
- estancia prevista en UCI >= 7 días
- Cirugía abdominal mayor
- cirugía electiva
Criterios de exclusión:
- Neoplasia maligna activa
- Trastorno metabólico hereditario
- Enfermedad muscular conocida
- Embarazo
- Rechazo del paciente
- Paciente incapaz de expresar consentimiento informado (demencia, confusión)
- Trastorno de coagulación conocido (cirrosis, coagulopatía genética) o trombocitopenia < 100.000/mm³ el día de la biopsia, anemia con hemoglobina < 9 g/dL el día de la biopsia, o tratamiento con agentes anticoagulantes (contraindicación solo para biopsias musculares)
- Marcapasos u otro dispositivo electrónico implantado (contraindicación solo para análisis de impedancia bioeléctrica)
- Oxigenoterapia (contraindicación para calorimetría indirecta durante ventilación espontánea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de la UCI
Investigaciones de laboratorio y clínicas para caracterizar el perfil metabólico y muscular
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medición de PCR, citocinas, MPO, estrés oxidativo durante los primeros 7 días tras el ingreso en UCI, entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
medición de nucleosomas en sangre entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
evaluación del contenido de ácidos grasos de la membrana de eritrocitos entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
medición de mioquinas entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
evaluación del GED mediante calorimetría indirecta durante los primeros 7 días tras el ingreso en la UCI, entre 1 y 7 días tras el alta de la UCI y 3 meses tras el alta de la UCI (o el día posterior a la cirugía y 3 meses tras el alta hospitalaria)
evaluación de la composición corporal mediante BIA durante los primeros 7 días después del ingreso en la UCI, entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
Estudio metabólico, lipidómico y proteómico de la sangre durante los primeros 7 días tras el ingreso en la UCI (o el día después de la cirugía)
Perfiles de leucocitos y monocitos en sangre y análisis transcriptómico entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
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Comparador activo: Pacientes quirúrgicos
Investigaciones de laboratorio y clínicas para caracterizar el perfil metabólico y muscular
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medición de PCR, citocinas, MPO, estrés oxidativo durante los primeros 7 días tras el ingreso en UCI, entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
medición de nucleosomas en sangre entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
evaluación del contenido de ácidos grasos de la membrana de eritrocitos entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
medición de mioquinas entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
evaluación del GED mediante calorimetría indirecta durante los primeros 7 días tras el ingreso en la UCI, entre 1 y 7 días tras el alta de la UCI y 3 meses tras el alta de la UCI (o el día posterior a la cirugía y 3 meses tras el alta hospitalaria)
evaluación de la composición corporal mediante BIA durante los primeros 7 días después del ingreso en la UCI, entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
Estudio metabólico, lipidómico y proteómico de la sangre durante los primeros 7 días tras el ingreso en la UCI (o el día después de la cirugía)
Perfiles de leucocitos y monocitos en sangre y análisis transcriptómico entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Fuerza del cuádriceps en Newtons, medida con un dinamómetro manual (MicroFet)
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Fuerza de prensión
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticamente enfermos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Fuerza de agarre en kg, medida con un dinamómetro manual (Jamar)
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticamente enfermos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Masa muscular
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Grosor del músculo cuádriceps evaluado mediante ultrasonido
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Masa muscular
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Masa muscular evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticos, o el día después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Función mitocondrial muscular
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o perioperatoriamente y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Oxiografía realizada en una muestra de músculo
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o perioperatoriamente y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Función muscular
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticos, o perioperatoriamente y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Análisis transcriptómico en muestra muscular (biopsia muscular)
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticos, o perioperatoriamente y 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Función física
Periodo de tiempo: entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
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Prueba de caminata de 2 minutos
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entre 1 y 7 días después del alta de la UCI y 3 meses después del alta de la UCI (o el día después de la cirugía y 3 meses después del alta hospitalaria)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticamente enfermos, o 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Cuestionario EQ-5D-3L (versión de 3 niveles del cuestionario EuroQOL, que incluye el sistema descriptivo EQ-5D con puntuación más alta que indica peor calidad de vida y la escala visual analógica EQ que va de 0 a 100, con puntuación más alta que indica mejor calidad de vida)
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3 meses después del alta de la UCI en los pacientes críticamente enfermos, o 3 meses después de la cirugía en los pacientes quirúrgicos
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Autonomía para las AVD
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Índice de Barthel, que oscila entre 0 y 100, donde una puntuación más alta indica una independencia completa para las actividades de la vida diaria
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3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticamente enfermos, o 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticos, o 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Cuestionario SARQOL (Cuestionario de Sarcopenia y Calidad de Vida) - forma abreviada, con puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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3 meses después del alta de la UCI en pacientes críticos, o 3 meses después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM3SI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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