Metabolsk og muskelprofil hos intensivoverlevere (IM3SI)
8. januar 2026 oppdatert av: Anne-Françoise Rousseau
Karakterisering av de inflammatoriske, metabolske og mitokondrielle profilene i sammenheng med post-intensiv pleiemuskeldysfunksjon.
Flere og flere pasienter overlever en kritisk sykdom som krever innleggelse på intensivavdelingen, men de kan sitte igjen med følgetilstander som er uavhengige av den opprinnelige patologien. Fra et fysisk synspunkt er den mest synlige komplikasjonen muskelsvakhet oppstått på intensivavdelingen. En viktig faktor i utviklingen og vedvaren av muskeldysfunksjon ser ut til å være inflammasjonsresponsen og den nevroendokrine stressresponsen utløst av den opprinnelige kritiske skaden. Vedvarende inflammasjon etter utskriving fra intensivavdelingen er påvist i flere studier. Som svar på inflammasjon er det også økt oksidativt stress assosiert med mitokondriell dysfunksjon.
Målene for denne studien er derfor:
å fastslå om den brede inflammatoriske og metabolske profilen til pasienter som har overlevd et opphold på intensivavdelingen kan forutsi utviklingen av muskelprestasjon over de tre månedene etter utskriving fra intensivavdelingen; å sammenligne denne profilen og muskelprestasjon med dem til ikke-kritisk syke kirurgiske pasienter som har gjennomgått en standardisert inflammatorisk stress med lavere intensitet enn den assosiert med kritisk sykdom; å undersøke mitokondriell funksjon i skjelettstripert muskel etter opphold på intensivavdelingen, i lys av den inflammatoriske og metabolske profilen; å vurdere om unormaliteter i mitokondriell funksjon også påvirker vev utenom skjelettmuskel, spesielt sirkulerende blodmononukleære celler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHU Sart Tilman
-
Ta kontakt med:
- Gwaelle Ducomble
- Telefonnummer: 003243237495
- E-post: gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
Underetterforsker:
- Damien Wertz, MD
-
Underetterforsker:
- Bernard Lambermont, PhD
-
Underetterforsker:
- Quentin Maloir, MD
-
Underetterforsker:
- Grégory Minguet, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kritisk sykdom:
- forventet intensivavdelingsopphold >= 7 dager
- Stor bukkirurgi
- elektiv kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv malignitet
- Arvelig metabolsk forstyrrelse
- Kjent muskelsykdom
- Svangerskap
- Pasientavslag
- Pasient ute av stand til å gi informert samtykke (demens, forvirring)
- Kjent koagulasjonsforstyrrelse (cirrhose, genetisk koagulopati) eller trombocytopeni < 100.000/mm³ på biopsidagen, anemi med hemoglobin < 9 g/dL på biopsidagen, eller behandling med antikoagulantia (kun kontraindikasjon for muskelbiopsier)
- Pacemaker eller annet implantert elektronisk apparat (kun kontraindikasjon for bioelektrisk impedansanalyse)
- Oksygenterapi (kun kontraindikasjon for indirekte kalorimetri under spontan ventilasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICU-pasienter
Laboratorie- og kliniske undersøkelser for å karakterisere det metaboliske og muskelprofilen
|
måling av CRP, cytokiner, MPO, oksidativt stress i løpet av de første 7 dagene etter opptak på intensivavdeling, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus)
måling av blodnukleosomer mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus)
vurdering av erytrocyttmembrans fettsyreinnhold mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
måling av myokiner mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling og 3 måneder etter intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
vurdering av REE ved indirekte kalorimetri i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset)
vurdering av kroppssammensetning ved BIA i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset)
Blod metabolsk, lipidomisk, proteomisk studie i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsinnleggelse (eller dagen etter operasjon)
Blod leukocytter og monocytter profiler og transkriptomisk analyse mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingen utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdelingen utskrivelse (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter sykehus utskrivelse)
|
|
Aktiv komparator: Kirurgiske pasienter
Laboratorie- og kliniske undersøkelser for å karakterisere det metaboliske og muskelske profilen
|
måling av CRP, cytokiner, MPO, oksidativt stress i løpet av de første 7 dagene etter opptak på intensivavdeling, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus)
måling av blodnukleosomer mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus)
vurdering av erytrocyttmembrans fettsyreinnhold mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
måling av myokiner mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling og 3 måneder etter intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
vurdering av REE ved indirekte kalorimetri i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset)
vurdering av kroppssammensetning ved BIA i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsopphold, mellom 1 og 7 dager etter utskrivning fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset)
Blod metabolsk, lipidomisk, proteomisk studie i løpet av de første 7 dagene etter intensivavdelingsinnleggelse (eller dagen etter operasjon)
Blod leukocytter og monocytter profiler og transkriptomisk analyse mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingen utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdelingen utskrivelse (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter sykehus utskrivelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling-utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Quadriceps styrke i Newton, målt med en håndholdt dynamometer (MicroFet)
|
mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling-utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingens utskrivning og 3 måneder etter intensivavdelingens utskrivning hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Håndgripstyrke i kg, målt med en håndholdt dynamometer (Jamar)
|
mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingens utskrivning og 3 måneder etter intensivavdelingens utskrivning hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Muskelmassen
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdelingen hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Quadriceps-muskeltykkelse vurdert ved ultralyd
|
mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdelingen og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdelingen hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling-utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Muskelmassen vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
|
mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling-utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller dagen etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Muskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling utskriving og 3 måneder etter intensivavdeling utskriving hos kritisk syke pasienter, eller perioperativt og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Oksygrafi utført på en muskelprøve
|
mellom 1 og 7 dager etter intensivavdeling utskriving og 3 måneder etter intensivavdeling utskriving hos kritisk syke pasienter, eller perioperativt og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingens utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdelingens utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller perioperativt og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Transkriptomisk analyse i muskelprøve (muskelbiopsi)
|
mellom 1 og 7 dager etter intensivavdelingens utskrivelse og 3 måneder etter intensivavdelingens utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller perioperativt og 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
|
2-minutters gangtest
|
mellom 1 og 7 dager etter utskrivelse fra intensivavdeling og 3 måneder etter utskrivelse fra intensivavdeling (eller dagen etter operasjon og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehus)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsebasert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
EQ-5D-3L-spørreskjema (3-nivå versjon av EuroQOL-spørreskjemaet, inkluderer EQ-5D beskrivende system med høyere score som indikerer dårligere livskvalitet og EQ visuell analog skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet)
|
3 måneder etter intensivavdeling-utskrivelse hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
|
Autonomi for ADL
Tidsramme: 3 måneder etter utskriving fra intensivavdeling hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjon hos kirurgiske pasienter
|
Barthel-indeks, fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer full uavhengighet for daglige livsaktiviteter
|
3 måneder etter utskriving fra intensivavdeling hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjon hos kirurgiske pasienter
|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter utskriving fra intensivavdelingen hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
SARQOL-spørreskjema (Sarcopenia og livskvalitet-spørreskjema) - kortform, fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer best livskvalitet
|
3 måneder etter utskriving fra intensivavdelingen hos kritisk syke pasienter, eller 3 måneder etter operasjonen hos kirurgiske pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IM3SI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .