Metabolisch en Spierprofiel bij ICU-overlevenden (IM3SI)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Anne-Françoise Rousseau
Karakterisatie van de inflammatoire, metabole en mitochondriale profielen in de context van post-intensieve zorg spierdysfunctie.
Steeds meer patiënten overleven een kritieke ziekte die opname op de intensive care vereist, maar ze kunnen achterblijven met gevolgen die onafhankelijk zijn van de initiële pathologie. Vanuit fysiek oogpunt is de meest zichtbare complicatie spierzwakte die op de intensive care is opgelopen. Een belangrijke factor bij de ontwikkeling en het voortbestaan van spierdysfunctie lijkt de ontstekingsreactie en de neuro-endocriene stressreactie te zijn die worden veroorzaakt door de initiële kritieke belasting. Het voortbestaan van ontsteking na ontslag van de ICU is in verschillende studies aangetoond. Als reactie op ontsteking is er ook verhoogde oxidatieve stress geassocieerd met mitochondriale disfunctie.
De doelstellingen van de huidige studie zijn daarom:
om te bepalen of het brede inflammatoire en metabole profiel van patiënten die een ICU-opname hebben overleefd, het traject van spierprestatie gedurende de drie maanden na ontslag van de ICU kan voorspellen; om dit profiel en de spierprestatie te vergelijken met die van niet-kritiek zieke chirurgische patiënten die een gestandaardiseerde inflammatoire stress hebben ondergaan van lagere intensiteit dan die geassocieerd met kritieke ziekte; om mitochondriale functie in skeletgestreepte spier na ICU-opname te onderzoeken, in het licht van het inflammatoire en metabole profiel; om te beoordelen of afwijkingen in mitochondriale functie ook weefsels anders dan skeletspier aantasten, met name circulerende bloedmononucleaire cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Ontstekingsmarkers
- Diagnostische toets: Bloed nucleosomen
- Diagnostische toets: Erytrocytenmembraan vetzuurgehalte
- Diagnostische toets: meting van myokines
- Diagnostische toets: Ruststofwisseling
- Diagnostische toets: lichaamssamenstelling
- Diagnostische toets: Omics
- Diagnostische toets: Monocytenprofiel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHU Sart Tilman
-
Contact:
- Gwaelle Ducomble
- Telefoonnummer: 003243237495
- E-mail: gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
Onderonderzoeker:
- Damien Wertz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bernard Lambermont, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Quentin Maloir, MD
-
Onderonderzoeker:
- Grégory Minguet, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kritieke ziekte:
- verwachte IC-opname >= 7 dagen
- Grote buikoperatie
- geplande operatie
Exclusiecriteria:
- Actieve maligniteit
- Aangeboren stofwisselingsziekte
- Bekende spierziekte
- Zwangerschap
- Weigering van de patiënt
- Patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (dementie, verwardheid)
- Bekende stollingsstoornis (cirrose, genetische coagulopathie) of trombocytopenie < 100.000/mm³ op de dag van de biopsie, anemie met hemoglobine < 9 g/dL op de dag van de biopsie, of behandeling met antistollingsmiddelen (alleen contra-indicatie voor spierbiopten)
- Pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat (alleen contra-indicatie voor bio-elektrische impedantieanalyse)
- Zuurstoftherapie (alleen contra-indicatie voor indirecte calorimetrie tijdens spontane ventilatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IC-patiënten
Laboratorium- en klinische onderzoeken om het metabole en spierprofiel te karakteriseren
|
meting van CRP, cytokines, MPO, oxidatieve stress gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
meting van bloednucleosomen tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van het erytrocytenmembraan vetzuurgehalte tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
meting van myokines tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van REE door indirecte calorimetrie tijdens de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van de lichaamssamenstelling door BIA gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
Bloed metabolomisch, lipidomisch, proteomisch onderzoek gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname (of de dag na de operatie)
Bloedleukocyten- en monocytenprofielen en transcriptomische analyse tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
|
|
Actieve vergelijker: Chirurgische patiënten
Laboratorium- en klinische onderzoeken om het metabole en spierprofiel te karakteriseren
|
meting van CRP, cytokines, MPO, oxidatieve stress gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
meting van bloednucleosomen tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van het erytrocytenmembraan vetzuurgehalte tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
meting van myokines tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van REE door indirecte calorimetrie tijdens de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
beoordeling van de lichaamssamenstelling door BIA gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname, tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
Bloed metabolomisch, lipidomisch, proteomisch onderzoek gedurende de eerste 7 dagen na IC-opname (of de dag na de operatie)
Bloedleukocyten- en monocytenprofielen en transcriptomische analyse tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag (of de dag na de operatie en 3 maanden na ziekenhuisontslag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadricepskracht
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Quadricepskracht in Newton, gemeten met een handdynamometer (MicroFet)
|
tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na ontslag uit de intensive care en 3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Handknijpkracht in kg, gemeten met een handheld dynamometer (Jamar)
|
tussen 1 en 7 dagen na ontslag uit de intensive care en 3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Quadriceps-spierdikte beoordeeld door middel van echografie
|
tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Spiermassa beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
|
tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of de dag na de operatie en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Spier mitochondriale functie
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of perioperatief en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Oxygrafie uitgevoerd op een spierweefselmonster
|
tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of perioperatief en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of perioperatief en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Transcriptomische analyse in spierweefselmonster (spierbiopsie)
|
tussen 1 en 7 dagen na IC-ontslag en 3 maanden na IC-ontslag bij kritiek zieke patiënten, of perioperatief en 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: tussen 1 en 7 dagen na ontslag uit de IC en 3 maanden na ontslag uit de IC (of de dag na de operatie en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis)
|
2-minuten wandeltest
|
tussen 1 en 7 dagen na ontslag uit de IC en 3 maanden na ontslag uit de IC (of de dag na de operatie en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
EQ-5D-3L-vragenlijst (3-niveauversie van de EuroQOL-vragenlijst, inclusief het EQ-5D-beschrijvende systeem met een hogere score die de slechtste kwaliteit van leven aangeeft en de EQ-visuele analoge schaal variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score de beste kwaliteit van leven aangeeft)
|
3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Autonomie voor ADL
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Barthel-index, variërend van 0 tot 100, waarbij een hogere score volledige zelfstandigheid bij activiteiten van het dagelijks leven aangeeft
|
3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
SARQOL-vragenlijst (Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire) - korte versie, score van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft
|
3 maanden na ontslag uit de intensive care bij kritiek zieke patiënten, of 3 maanden na de operatie bij chirurgische patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM3SI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .