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Profil métabolique et musculaire chez les survivants de soins intensifs (IM3SI)

8 janvier 2026 mis à jour par: Anne-Françoise Rousseau

Caractérisation des profils inflammatoires, métaboliques et mitochondriaux dans le contexte de la dysfonction musculaire post-soins intensifs.

De plus en plus de patients survivent à une maladie grave nécessitant une admission en unité de soins intensifs, mais ils peuvent être laissés avec des séquelles indépendantes de la pathologie initiale. D'un point de vue physique, la complication la plus visible est la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs. Un facteur majeur dans le développement et la persistance de la dysfonction musculaire semble être la réponse inflammatoire et la réponse au stress neuroendocrinien déclenchées par l'agression critique initiale. La persistance de l'inflammation après la sortie de l'USI a été démontrée dans plusieurs études. En réponse à l'inflammation, il y a également un stress oxydatif accru associé à une dysfonction mitochondriale.

Les objectifs de la présente étude sont donc :

de déterminer si le large profil inflammatoire et métabolique des patients ayant survécu à un séjour en USI peut prédire la trajectoire des performances musculaires au cours des trois mois suivant la sortie de l'USI ; de comparer ce profil et les performances musculaires avec ceux de patients chirurgicaux non gravement malades ayant subi un stress inflammatoire standardisé d'intensité inférieure à celle associée à une maladie grave ; d'étudier la fonction mitochondriale dans le muscle strié squelettique après un séjour en USI, à la lumière du profil inflammatoire et métabolique ; d'évaluer si les anomalies de la fonction mitochondriale affectent également des tissus autres que le muscle squelettique, en particulier les cellules mononucléées du sang circulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHU Sart Tilman
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Damien Wertz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bernard Lambermont, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Quentin Maloir, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Grégory Minguet, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Maladie grave :
  • séjour en USI prévu >= 7 jours
  • Chirurgie abdominale majeure
  • chirurgie élective

Critères d'exclusion :

  • Tumeur maligne active
  • Trouble métabolique héréditaire
  • Myopathie connue
  • Grossesse
  • Refus du patient
  • Patient incapable d'exprimer un consentement éclairé (démence, confusion)
  • Trouble de la coagulation connu (cirrhose, coagulopathie génétique) ou thrombocytopénie < 100 000/mm³ le jour de la biopsie, anémie avec hémoglobine < 9 g/dL le jour de la biopsie, ou traitement par anticoagulants (contre-indication uniquement pour les biopsies musculaires)
  • Stimulateur cardiaque ou autre dispositif électronique implanté (contre-indication uniquement pour l'analyse d'impédance bioélectrique)
  • Oxygénothérapie (contre-indication uniquement pour la calorimétrie indirecte pendant la ventilation spontanée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients de soins intensifs
Investigations de laboratoire et cliniques pour caractériser le profil métabolique et musculaire
Test diagnostique: Marqueurs d'inflammation
mesure de la CRP, des cytokines, de la MPO, du stress oxydatif pendant les 7 premiers jours après l'admission en USI, entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Nucléosomes sanguins
mesure des nucléosomes sanguins entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire
évaluation de la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: mesure des myokines
mesure des myokines entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le jour suivant la chirurgie et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Dépense énergétique au repos
évaluation de la REE par calorimétrie indirecte au cours des 7 premiers jours après l'admission en réanimation, entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de la chirurgie et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: composition corporelle
évaluation de la composition corporelle par BIA au cours des 7 premiers jours après l'admission en réanimation, entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Omiques
Étude métabolique, lipidomique et protéomique du sang pendant les 7 premiers jours après l'admission en USI (ou le jour suivant la chirurgie)
Test diagnostique: Profil monocytaire
Profils des leucocytes et monocytes sanguins et analyse transcriptomique entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Comparateur actif: Patients chirurgicaux
Analyses de laboratoire et investigations cliniques pour caractériser le profil métabolique et musculaire
Test diagnostique: Marqueurs d'inflammation
mesure de la CRP, des cytokines, de la MPO, du stress oxydatif pendant les 7 premiers jours après l'admission en USI, entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Nucléosomes sanguins
mesure des nucléosomes sanguins entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire
évaluation de la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: mesure des myokines
mesure des myokines entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le jour suivant la chirurgie et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Dépense énergétique au repos
évaluation de la REE par calorimétrie indirecte au cours des 7 premiers jours après l'admission en réanimation, entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de la chirurgie et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: composition corporelle
évaluation de la composition corporelle par BIA au cours des 7 premiers jours après l'admission en réanimation, entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test diagnostique: Omiques
Étude métabolique, lipidomique et protéomique du sang pendant les 7 premiers jours après l'admission en USI (ou le jour suivant la chirurgie)
Test diagnostique: Profil monocytaire
Profils des leucocytes et monocytes sanguins et analyse transcriptomique entre 1 et 7 jours après la sortie de réanimation et 3 mois après la sortie de réanimation (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du quadriceps
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Force du quadriceps en Newton, mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (MicroFet)
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Force de préhension
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou le jour suivant l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Force de préhension en kg, mesurée avec un dynamomètre manuel (Jamar)
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou le jour suivant l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Masse musculaire
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Épaisseur du muscle quadriceps évaluée par échographie
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou le lendemain de l'intervention chirurgicale et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Masse musculaire
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou le jour suivant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie chez les patients chirurgicaux
Masse musculaire évaluée par analyse d'impédance bioélectrique
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou le jour suivant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie chez les patients chirurgicaux
Fonction mitochondriale musculaire
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou périopératoirement et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Oxygraphie réalisée sur un échantillon musculaire
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou périopératoirement et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Fonction musculaire
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou en périopératoire et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Analyse transcriptomique dans un échantillon musculaire (biopsie musculaire)
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs et 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou en périopératoire et 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Fonction physique
Délai: entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)
Test de marche de 2 minutes
entre 1 et 7 jours après la sortie de l'USI et 3 mois après la sortie de l'USI (ou le lendemain de l'opération et 3 mois après la sortie de l'hôpital)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Questionnaire EQ-5D-3L (version à 3 niveaux du questionnaire EuroQOL, comprenant le système descriptif EQ-5D où un score plus élevé indique une qualité de vie plus mauvaise et l'échelle visuelle analogique EQ allant de 0 à 100, où un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie)
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Autonomie pour les AVQ
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Indice de Barthel, allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une indépendance totale pour les activités de la vie quotidienne
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux
Questionnaire SARQOL (Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire) - version courte, allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
3 mois après la sortie de l'USI chez les patients gravement malades, ou 3 mois après l'intervention chirurgicale chez les patients chirurgicaux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anne-Françoise Rousseau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM3SI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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