Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolsk og muskelprofil hos intensivoverlevere (IM3SI)

8. januar 2026 opdateret af: Anne-Françoise Rousseau

Karakterisering af de inflammatoriske, metaboliske og mitochondrielle profiler i forbindelse med post-intensiv muskeldysfunktion.

Flere og flere patienter overlever en kritisk sygdom, der kræver indlæggelse på intensivafdelingen, men de kan efterlades med følgetilstande, der er uafhængige af den oprindelige patologi. Fra et fysisk synspunkt er den mest synlige komplikation muskelsvaghed opnået på intensivafdelingen. En væsentlig faktor i udviklingen og vedvaren af muskel dysfunktion synes at være den inflammatoriske respons og den neuroendokrine stressrespons, der udløses af den oprindelige kritiske skade. Vedvaren af inflammation ud over ICU-udskrivning er blevet påvist i flere studier. Som svar på inflammation er der også øget oxidativ stress forbundet med mitokondriel dysfunktion.

Formålet med nærværende studie er derfor:

at afgøre, om det brede inflammatoriske og metaboliske profil af patienter, der har overlevet et ICU-ophold, kan forudsige forløbet af muskelpræstation over de tre måneder efter ICU-udskrivning; at sammenligne denne profil og muskelpræstation med dem hos ikke-kritisk syge kirurgiske patienter, der har gennemgået en standardiseret inflammatorisk stress af lavere intensitet end den forbundet med kritisk sygdom; at undersøge mitokondriel funktion i skeletstribet muskel efter ICU-ophold, i lyset af det inflammatoriske og metaboliske profil; at vurdere, om unormaliteter i mitokondriel funktion også påvirker væv ud over skeletmuskel, især cirkulerende blodmononukleære celler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU Sart Tilman
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Damien Wertz, MD
        • Underforsker:
          • Bernard Lambermont, PhD
        • Underforsker:
          • Quentin Maloir, MD
        • Underforsker:
          • Grégory Minguet, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kritisk sygdom:
  • forventet intensivafdelingsopphold >= 7 dage
  • Stor abdominal kirurgi
  • elektiv kirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv malignitet
  • Arvelig metabolisk lidelse
  • Kendt muskel sygdom
  • Graviditet
  • Patient afvisning
  • Patient ude af stand til at give informeret samtykke (demens, forvirring)
  • Kendt koagulationsforstyrrelse (cirrose, genetisk koagulopati) eller trombocytopeni < 100.000/mm³ på biopsidagen, anæmi med hemoglobin < 9 g/dL på biopsidagen, eller behandling med antikoagulantia (kun kontraindikation for muskebiopsier)
  • Pacemaker eller andet implanteret elektronisk apparat (kun kontraindikation for bioelektrisk impedansanalyse)
  • Iltterapi (kun kontraindikation for indirekte kalorimetri under spontan ventilation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICU-patienter
Laboratorie- og kliniske undersøgelser til karakterisering af det metaboliske og muskelprofil
Diagnostisk test: Inflammationsmarkører
måling af CRP, cytokiner, MPO, oxidativ stress i de første 7 dage efter intensivindlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter intensivudskrivelse og 3 måneder efter intensivudskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)
Diagnostisk test: Blod-nukleosomer
måling af blodnukleosomer mellem 1 og 7 dage efter udskrivelse fra intensiv og 3 måneder efter udskrivelse fra intensiv (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)
Diagnostisk test: Indhold af fedtsyrer i erytrocytmembranen
vurdering af indholdet af fedtsyrer i erytrocytmembranen mellem 1 og 7 dage efter udskrivelse fra intensivafdelingen og 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet)
Diagnostisk test: måling af myokiner
måling af myokiner mellem 1 og 7 dage efter intensivafsnittet og 3 måneder efter intensivafsnittet (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen)
Diagnostisk test: Hvileenergiforbrug
vurdering af REE ved indirekte kalorimetri i de første 7 dage efter intensivafdelingens indlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter udskrivning fra intensivafdelingen og 3 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivning)
Diagnostisk test: kropskomposition
vurdering af kropskomposition ved BIA i de første 7 dage efter intensivindlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter intensivudskrivning og 3 måneder efter intensivudskrivning (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivning)
Diagnostisk test: Omics
Blodmætabel-, lipidomisk-, proteomisk undersøgelse i de første 7 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (eller dagen efter operation)
Diagnostisk test: Monocytprofil
Blodleukocyt- og monocytprofiler samt transkriptomisk analyse mellem 1 og 7 dage efter intensivafsnittets udskrivelse og 3 måneder efter intensivafsnittets udskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen)
Aktiv komparator: Kirurgiske patienter
Laboratorie- og kliniske undersøgelser til karakterisering af det metaboliske og muskelprofil
Diagnostisk test: Inflammationsmarkører
måling af CRP, cytokiner, MPO, oxidativ stress i de første 7 dage efter intensivindlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter intensivudskrivelse og 3 måneder efter intensivudskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)
Diagnostisk test: Blod-nukleosomer
måling af blodnukleosomer mellem 1 og 7 dage efter udskrivelse fra intensiv og 3 måneder efter udskrivelse fra intensiv (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)
Diagnostisk test: Indhold af fedtsyrer i erytrocytmembranen
vurdering af indholdet af fedtsyrer i erytrocytmembranen mellem 1 og 7 dage efter udskrivelse fra intensivafdelingen og 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet)
Diagnostisk test: måling af myokiner
måling af myokiner mellem 1 og 7 dage efter intensivafsnittet og 3 måneder efter intensivafsnittet (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen)
Diagnostisk test: Hvileenergiforbrug
vurdering af REE ved indirekte kalorimetri i de første 7 dage efter intensivafdelingens indlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter udskrivning fra intensivafdelingen og 3 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivning)
Diagnostisk test: kropskomposition
vurdering af kropskomposition ved BIA i de første 7 dage efter intensivindlæggelse, mellem 1 og 7 dage efter intensivudskrivning og 3 måneder efter intensivudskrivning (eller dagen efter operation og 3 måneder efter hospitalsudskrivning)
Diagnostisk test: Omics
Blodmætabel-, lipidomisk-, proteomisk undersøgelse i de første 7 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (eller dagen efter operation)
Diagnostisk test: Monocytprofil
Blodleukocyt- og monocytprofiler samt transkriptomisk analyse mellem 1 og 7 dage efter intensivafsnittets udskrivelse og 3 måneder efter intensivafsnittets udskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdeling-udskrivning og 3 måneder efter intensivafdeling-udskrivning hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Quadriceps styrke i Newton, målt med en håndholdt dynamometer (MicroFet)
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdeling-udskrivning og 3 måneder efter intensivafdeling-udskrivning hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Håndstyrke
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos de kirurgiske patienter
Håndstyrke i kg, målt med en håndholdt dynamometer (Jamar)
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos de kirurgiske patienter
Muskelmasse
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdeling-udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdeling-udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Quadriceps muskeltykkelse vurderet ved ultralyd
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdeling-udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdeling-udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Muskelmasse
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Muskelmasse vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos kritisk syge patienter, eller dagen efter operationen og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Muskelmitokondriefunktion
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivning og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivning hos de kritisk syge patienter, eller perioperativt og 3 måneder efter operationen hos de kirurgiske patienter
Oxygrafi udført på en muskelprøve
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivning og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivning hos de kritisk syge patienter, eller perioperativt og 3 måneder efter operationen hos de kirurgiske patienter
Muskelfunktion
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller perioperativt og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Transkriptomisk analyse i muskelprøve (muskelbiopsi)
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse hos de kritisk syge patienter, eller perioperativt og 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Fysisk funktion
Tidsramme: mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)
2-minutters gangtest
mellem 1 og 7 dage efter intensivafdelingens udskrivelse og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse (eller dagen efter operationen og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos de kritisk syge patienter, eller 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
EQ-5D-3L-spørgeskema (3-niveau version af EuroQOL-spørgeskemaet, inklusive EQ-5D beskrivende system med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet, og EQ visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet)
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos de kritisk syge patienter, eller 3 måneder efter operationen hos kirurgiske patienter
Autonomi til ADL
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra intensiv i de kritiske patienter, eller 3 måneder efter operationen i kirurgiske patienter
Barthel-indeks, som spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer fuld uafhængighed for daglige aktiviteter
3 måneder efter udskrivning fra intensiv i de kritiske patienter, eller 3 måneder efter operationen i kirurgiske patienter
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra intensiv afdeling til kritisk syge patienter, eller 3 måneder efter operationen til kirurgiske patienter
SARQOL-spørgeskema (Sarcopenia og Livskvalitet spørgeskema) - kort form, fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedst livskvalitet
3 måneder efter udskrivning fra intensiv afdeling til kritisk syge patienter, eller 3 måneder efter operationen til kirurgiske patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne-Françoise Rousseau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM3SI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Inflammationsmarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner