중환자실 생존자의 대사 및 근육 프로파일 (IM3SI)
2026년 1월 8일 업데이트: Anne-Françoise Rousseau
중환자실 퇴원 후 근육 기능 장애의 맥락에서 염증, 대사 및 미토콘드리아 프로파일 특성화
중환자실 입원을 필요로 하는 중증 질환을 겪은 후 생존하는 환자가 점점 더 많아지고 있지만, 이들은 초기 병리와는 무관한 후유증을 남길 수 있습니다. 신체적 관점에서 가장 눈에 띄는 합병증은 중환자실 획득 근육 약화입니다. 근육 기능 장애의 발생과 지속에 있어 주요 요인은 초기의 중증 손상에 의해 유발된 염증 반응과 신경내분비 스트레스 반응으로 보입니다. 중환자실 퇴실 이후에도 염증이 지속된다는 것은 여러 연구에서 입증되었습니다. 염증에 대한 반응으로, 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 산화 스트레스도 증가합니다.
따라서 본 연구의 목표는 다음과 같습니다:
중환자실 체류를 겪고 생존한 환자의 광범위한 염증 및 대사 프로파일이 중환자실 퇴실 후 3개월 동안의 근육 성능 경로를 예측할 수 있는지 확인하는 것; 이 프로파일과 근육 성능을 중증 질환과 관련된 것보다 낮은 강도의 표준화된 염증성 스트레스를 겪은 비중환자 수술 환자들의 것과 비교하는 것; 염증 및 대사 프로파일을 고려하여 중환자실 체류 후 골격 줄무늬근의 미토콘드리아 기능을 조사하는 것; 미토콘드리아 기능의 이상이 골격근 외의 조직, 특히 순환 혈액 단핵구에도 영향을 미치는지 평가하는 것.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Chu Sart Tilman
-
연락하다:
- Gwaelle Ducomble
- 전화번호: 003243237495
- 이메일: gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
부수사관:
- Damien Wertz, MD
-
부수사관:
- Bernard Lambermont, PhD
-
부수사관:
- Quentin Maloir, MD
-
부수사관:
- Grégory Minguet, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 중증 질환:
- 예상 ICU 체류 기간 >= 7일
- 대복부 수술
- 선택적 수술
제외 기준:
- 활성 악성 종양
- 유전성 대사 장애
- 알려진 근육 질환
- 임신
- 환자 거부
- 환자가 정보에 입각한 동의를 표현할 수 없음 (치매, 혼란)
- 알려진 응고 장애 (간경변, 유전성 응고병증) 또는 생검 당일 혈소판 감소증 < 100,000/mm³, 생검 당일 헤모글로빈 < 9 g/dL의 빈혈, 또는 항응고제 치료 (근육 생검에만 금기)
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치 (생체 전기 임피던스 분석에만 금기)
- 산소 요법 (자발적 환기 중 간접 열량 측정에만 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중환자실 환자
대사 및 근육 프로파일 특성화를 위한 검사실 및 임상 조사
|
첫 7일 동안의 CRP, 사이토카인, MPO, 산화 스트레스 측정 중환자실 입원 후, 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이, 중환자실 퇴원 후 3개월(또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 퇴실 후 1~7일과 중환자실 퇴실 후 3개월(또는 수술 다음 날과 퇴원 후 3개월) 사이의 혈액 핵소체 측정
중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월 사이의 적혈구 막 지방산 함량 평가 (또는 수술 다음 날과 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 퇴원 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴원 후 3개월 사이의 마이오카인 측정(또는 수술 다음 날과 퇴원 후 3개월)
첫 7일 동안 간접 열량 측정법으로 REE 평가, 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이, 중환자실 퇴원 후 3개월 (또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 입원 후 처음 7일 동안, 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이, 그리고 중환자실 퇴실 후 3개월(또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)에 BIA를 통한 체성분 평가
중환자실 입원 후 첫 7일간(또는 수술 다음 날)의 혈액 대사체, 지질체, 단백체 연구
중환자실 퇴원 후 1일과 7일 사이 및 중환자실 퇴원 후 3개월 사이(또는 수술 다음 날과 병원 퇴원 후 3개월 사이)의 혈액 백혈구 및 단핵구 프로파일 및 전사체 분석
|
|
활성 비교기: 수술 환자
대사 및 근육 프로파일을 특성화하기 위한 실험실 및 임상 조사
|
첫 7일 동안의 CRP, 사이토카인, MPO, 산화 스트레스 측정 중환자실 입원 후, 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이, 중환자실 퇴원 후 3개월(또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 퇴실 후 1~7일과 중환자실 퇴실 후 3개월(또는 수술 다음 날과 퇴원 후 3개월) 사이의 혈액 핵소체 측정
중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월 사이의 적혈구 막 지방산 함량 평가 (또는 수술 다음 날과 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 퇴원 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴원 후 3개월 사이의 마이오카인 측정(또는 수술 다음 날과 퇴원 후 3개월)
첫 7일 동안 간접 열량 측정법으로 REE 평가, 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이, 중환자실 퇴원 후 3개월 (또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
중환자실 입원 후 처음 7일 동안, 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이, 그리고 중환자실 퇴실 후 3개월(또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)에 BIA를 통한 체성분 평가
중환자실 입원 후 첫 7일간(또는 수술 다음 날)의 혈액 대사체, 지질체, 단백체 연구
중환자실 퇴원 후 1일과 7일 사이 및 중환자실 퇴원 후 3개월 사이(또는 수술 다음 날과 병원 퇴원 후 3개월 사이)의 혈액 백혈구 및 단핵구 프로파일 및 전사체 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근 힘
기간: 중환자에서는 중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자에서는 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
수동식 근력계(MicroFet)를 사용하여 측정한 뉴턴 단위의 대퇴사두근 근력
|
중환자에서는 중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자에서는 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
|
악력
기간: 중증 환자의 경우 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이 및 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날 및 수술 후 3개월
|
손그립 강도(kg), 젊은이 대상 핸드헬드 다이나모미터(Jamar)로 측정
|
중증 환자의 경우 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이 및 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날 및 수술 후 3개월
|
|
근육량
기간: 중증 환자의 경우 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴원 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
초음파로 평가한 대퇴사두근 두께
|
중증 환자의 경우 중환자실 퇴원 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴원 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
|
근육량
기간: 중증 환자의 경우 중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
바이오임피던스 분석을 이용하여 평가된 근육량
|
중증 환자의 경우 중환자실 퇴실 후 1~7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자의 경우 수술 다음 날과 수술 후 3개월
|
|
근육 미토콘드리아 기능
기간: 중환자에서는 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자에서는 수술 주기와 수술 후 3개월
|
근육 샘플에서 수행한 산소 측정
|
중환자에서는 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 수술 환자에서는 수술 주기와 수술 후 3개월
|
|
근육 기능
기간: 중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 또는 수술 환자의 경우 수술 주변기와 수술 후 3개월
|
근육 샘플에서의 전사체 분석 (근육 생검)
|
중환자실 퇴실 후 1일에서 7일 사이와 중환자실 퇴실 후 3개월, 또는 수술 환자의 경우 수술 주변기와 수술 후 3개월
|
|
신체 기능
기간: ICU 퇴실 후 1일에서 7일 사이 및 ICU 퇴실 후 3개월 (또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
|
2분 보행 검사
|
ICU 퇴실 후 1일에서 7일 사이 및 ICU 퇴실 후 3개월 (또는 수술 다음 날 및 병원 퇴원 후 3개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월(중환자의 경우) 또는 수술 후 3개월(수술 환자의 경우)
|
EQ-5D-3L 설문지 (유로콸 질문지의 3단계 버전, 더 높은 점수가 더 나쁜 삶의 질을 나타내는 EQ-5D 기술 체계와 0에서 100까지의 범위를 가지며 더 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타내는 EQ 시각적 상사 척도를 포함함)
|
중환자실 퇴원 후 3개월(중환자의 경우) 또는 수술 후 3개월(수술 환자의 경우)
|
|
ADL 자율성
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월, 또는 수술 환자의 경우 수술 후 3개월
|
Barthel 지수, 0에서 100 사이의 범위로, 점수가 높을수록 일상 생활 활동에서 완전한 독립성을 나타냅니다.
|
중환자실 퇴원 후 3개월, 또는 수술 환자의 경우 수술 후 3개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월(중환자) 또는 수술 후 3개월(수술 환자)
|
SARQOL 설문지 (근감소증 및 삶의 질 설문지) - 단축형, 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
중환자실 퇴원 후 3개월(중환자) 또는 수술 후 3개월(수술 환자)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증 표지자에 대한 임상 시험
-
Mahidol University완전한
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J.... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of CincinnatiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한