Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický a svalový profil u přeživších na JIP (IM3SI)

8. ledna 2026 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau

Charakterizace zánětlivých, metabolických a mitochondriálních profilů v kontextu postintenzivní svalové dysfunkce.

Stále více pacientů přežije kritické onemocnění vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče, ale mohou u nich zůstat následky, které jsou nezávislé na počáteční patologii. Z fyzického hlediska je nejviditelnější komplikací svalová slabost získaná na jednotce intenzivní péče. Hlavním faktorem při vzniku a přetrvávání svalové dysfunkce se zdá být zánětlivá odpověď a neuroendokrinní stresová odpověď vyvolaná počátečním kritickým poškozením. Přetrvávání zánětu po propuštění z JIP bylo prokázáno v několika studiích. V reakci na zánět dochází také ke zvýšenému oxidačnímu stresu spojenému s mitochondriální dysfunkcí.

Cíle této studie jsou tedy:

určit, zda široký zánětlivý a metabolický profil pacientů, kteří přežili pobyt na JIP, může předpovědět trajektorii svalového výkonu během tří měsíců po propuštění z JIP; porovnat tento profil a svalový výkon s profilem a svalovým výkonem nekriticky nemocných chirurgických pacientů, kteří podstoupili standardizovaný zánětlivý stres nižší intenzity než ten spojený s kritickým onemocněním; zkoumat funkci mitochondrií v kosterní příčně pruhované svalovině po pobytu na JIP ve světle zánětlivého a metabolického profilu; posoudit, zda abnormality v mitochondriální funkci ovlivňují také tkáně jiné než kosterní svaloviny, zejména cirkulující krevní mononukleární buňky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU Sart Tilman
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damien Wertz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard Lambermont, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Quentin Maloir, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Grégory Minguet, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Kritické onemocnění:
  • předpokládaný pobyt na JIP >= 7 dní
  • Rozsáhlá břišní operace
  • elektivní operace

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní malignita
  • Dědičná metabolická porucha
  • Známé svalové onemocnění
  • Těhotenství
  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient není schopen vyjádřit informovaný souhlas (demence, zmatenost)
  • Známá porucha srážlivosti (cirhóza, genetická koagulopatie) nebo trombocytopenie < 100 000/mm³ v den biopsie, anémie s hemoglobinem < 9 g/dL v den biopsie, nebo léčba antikoagulačními léky (kontraindikace pouze pro svalové biopsie)
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektronické zařízení (kontraindikace pouze pro bioelektrickou impedanční analýzu)
  • Kyslíková terapie (kontraindikace pro nepřímou kalorimetrii při spontánní ventilaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti na JIP
Laboratorní a klinická vyšetření k charakterizaci metabolického a svalového profilu
Diagnostický test: Zánětlivé markery
měření CRP, cytokinů, MPO, oxidačního stresu během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Krevní nukleosomy
měření krevních nukleozomů mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Obsah mastných kyselin v membráně erytrocytů
hodnocení obsahu mastných kyselin v membráně erytrocytů mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: měření myokinů
měření myokinů mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Klidový energetický výdej
hodnocení REE pomocí nepřímé kalorimetrie během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: složení těla
hodnocení složení těla pomocí BIA během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Omika
Studie krevního metabolismu, lipidomu a proteomu během prvních 7 dnů po přijetí na JIP (nebo den po operaci)
Diagnostický test: Monocytový profil
Profil krevních leukocytů a monocytů a transkriptomická analýza mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Aktivní komparátor: Chirurgičtí pacienti
Laboratorní a klinická vyšetření k charakterizaci metabolického a svalového profilu
Diagnostický test: Zánětlivé markery
měření CRP, cytokinů, MPO, oxidačního stresu během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Krevní nukleosomy
měření krevních nukleozomů mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Obsah mastných kyselin v membráně erytrocytů
hodnocení obsahu mastných kyselin v membráně erytrocytů mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: měření myokinů
měření myokinů mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Klidový energetický výdej
hodnocení REE pomocí nepřímé kalorimetrie během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: složení těla
hodnocení složení těla pomocí BIA během prvních 7 dnů po přijetí na JIP, mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
Diagnostický test: Omika
Studie krevního metabolismu, lipidomu a proteomu během prvních 7 dnů po přijetí na JIP (nebo den po operaci)
Diagnostický test: Monocytový profil
Profil krevních leukocytů a monocytů a transkriptomická analýza mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Síla čtyřhlavého svalu stehenního v Newtonech, měřená ručním dynamometrem (MicroFet)
mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Síla úchopu
Časové okno: mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Síla stisku v kg, měřená ručním dynamometrem (Jamar)
mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Svalová hmota
Časové okno: mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Tloušťka čtyřhlavého stehenního svalu hodnocená ultrazvukem
mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Svalová hmota
Časové okno: mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Svalová hmota hodnocená pomocí bioelektrické impedanční analýzy
mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo den po operaci a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Funkce mitochondrií ve svalech
Časové okno: mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo perioperačně a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Oxygrafie provedená na vzorku svalu
mezi 1. a 7. dnem po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo perioperačně a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Funkce svalů
Časové okno: mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo perioperačně a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Transkriptomická analýza ve vzorku svalu (svalová biopsie)
mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů, nebo perioperačně a 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Fyzická funkce
Časové okno: mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)
2minutový test chůze
mezi 1 a 7 dny po propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP (nebo den po operaci a 3 měsíce po propuštění z nemocnice)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
EQ-5D-3L dotazník (3-úrovňová verze dotazníku EuroQOL, včetně popisného systému EQ-5D s vyšším skóre označujícím horší kvalitu života a vizuální analogové škály EQ v rozsahu 0 až 100, s vyšším skóre označujícím lepší kvalitu života)
3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Autonomie v BADL
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Barthelův index v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená plnou samostatnost při běžných denních činnostech
3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů
Dotazník SARQOL (Sarcopenia and Quality Of Life questionnaire) - krátká forma, s rozsahem od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
3 měsíce po propuštění z JIP u kriticky nemocných pacientů nebo 3 měsíce po operaci u chirurgických pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anne-Françoise Rousseau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM3SI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Zánětlivé markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit