Metabolinen ja lihasprofiili tehohoidosta selviytyneillä (IM3SI)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne-Françoise Rousseau
Tulehdus-, aineenvaihdunta- ja mitokondrioprofiilien karakterisointi teho-osastosta selviämisen jälkeisen lihasdysfunktion yhteydessä.
Yhä useammat potilaat selviävät kriittisestä sairaudesta, joka vaatii tehohoitoyksikköön pääsyn, mutta heille saattaa jäädä seurauksia, jotka ovat riippumattomia alkuperäisestä patologiasta. Fyysisestä näkökulmasta näkyvin komplikaatio on tehohoitoyksikössä hankittu lihasheikkous. Lihastoiminnan häiriön kehittymisen ja pysyvyyden merkittävä tekijä näyttää olevan tulehduksellinen vaste ja neuroendokriininen stressivaste, jonka alkuperäinen kriittinen vaurio laukaisee. Useissa tutkimuksissa on osoitettu tulehduksen jatkuvan tehohoidon jälkeen. Tulehdukseen reagoimassa on myös lisääntynyt oksidatiivinen stressi, joka liittyy mitokondrion toimintahäiriöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siis:
selvittää, voidaanko tehohoidon selviytyneiden potilaiden laaja tulehdus- ja aineenvaihduntaprofiili ennustaa lihassuorituskyvyn kehitystä kolmen kuukauden aikana tehohoidon jälkeen; verrata tätä profiilia ja lihassuorituskykyä ei-kriittisesti sairaiden kirurgisten potilaiden vastaaviin, jotka ovat kokeneet standardoidun, kriittiseen sairauteen liittyvää heikomman intensiteetin tulehdusstressin; tutkia luurankolihaksen mitokondriotoimintaa tehohoidon jälkeen tulehdus- ja aineenvaihduntaprofiilin valossa; arvioida, vaikuttavatko mitokondriotoiminnan poikkeavuudet myös muihin kudoksiin kuin luurankolihakseen, erityisesti verenkierron monosoluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Tulehdusmarkkerit
- Diagnostinen testi: Veren nukleosomit
- Diagnostinen testi: Erytrosyyttikalvon rasvahappopitoisuus
- Diagnostinen testi: myokiinien mittaaminen
- Diagnostinen testi: Lepoenergiankulutus
- Diagnostinen testi: kehonkoostumus
- Diagnostinen testi: Omiikka
- Diagnostinen testi: Monosyyttiprofiili
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU Sart Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwaelle Ducomble
- Puhelinnumero: 003243237495
- Sähköposti: gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
Alatutkija:
- Damien Wertz, MD
-
Alatutkija:
- Bernard Lambermont, PhD
-
Alatutkija:
- Quentin Maloir, MD
-
Alatutkija:
- Grégory Minguet, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Kriittinen sairaus:
- ennustettu tehohoidon kesto >= 7 päivää
- Suuri vatsaleikkaus
- suunniteltu leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Perinnöllinen aineenvaihduntahäiriö
- Tunnettu lihassairaus
- Raskaus
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (dementia, sekavuus)
- Tunnettu hyytymishäiriö (kirroosi, perinnöllinen koagulopatia) tai trombosytopenia < 100 000/mm³ biopsian päivänä, anemia hemoglobiiniarvolla < 9 g/dL biopsian päivänä tai antikoagulanttilääkitys (vain lihasbiopsian vasta-aihe)
- Sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite (vain bioelektrisen impedanssianalyysin vasta-aihe)
- Happiterapia (vain epäsuoran kalorimetrian vasta-aihe spontaanin hengityksen aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teho-osaston potilaat
Laboratorio- ja kliiniset tutkimukset aineenvaihdunnan ja lihasprofiilin karakterisoimiseksi
|
CRP:n, sytokiinien, MPO:n ja oksidatiivisen stressin mittaus ensimmäisen 7 päivän aikana tehohoitoon pääsyn jälkeen, 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiutumisesta sekä 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
verinukleosomien mittaaminen 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
Arvio punasolukalvon rasvahappopitoisuudesta 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
myokiinien mittaaminen 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
arviointi REE:stä epäsuoralla kalorimetrialla ensin 7 päivän aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen, välillä 1 ja 7 päivää tehohoidosta kotiutumisen jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai päivä leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
kehon koostumuksen arviointi BIA-menetelmällä tehohoidon aloittamisen jälkeen 7 ensimmäisenä päivänä, tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen 1–7 päivän kuluessa ja tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa)
Veren metabolinen, lipidomien, proteominen tutkimus ensimmäisten 7 päivän aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä)
Valkosolujen ja monosyyttien profiilit ja transkriptoomianalyysi 1–7 päivän kuluttua tehohoidon päättymisestä ja 3 kuukautta tehohoidon päättymisestä (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
|
Active Comparator: Kirurgiset potilaat
Laboratorio- ja kliiniset tutkimukset metabolisen ja lihasprofiilin karakterisoimiseksi
|
CRP:n, sytokiinien, MPO:n ja oksidatiivisen stressin mittaus ensimmäisen 7 päivän aikana tehohoitoon pääsyn jälkeen, 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiutumisesta sekä 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
verinukleosomien mittaaminen 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
Arvio punasolukalvon rasvahappopitoisuudesta 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
myokiinien mittaaminen 1–7 päivää tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
arviointi REE:stä epäsuoralla kalorimetrialla ensin 7 päivän aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen, välillä 1 ja 7 päivää tehohoidosta kotiutumisen jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai päivä leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
kehon koostumuksen arviointi BIA-menetelmällä tehohoidon aloittamisen jälkeen 7 ensimmäisenä päivänä, tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen 1–7 päivän kuluessa ja tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa)
Veren metabolinen, lipidomien, proteominen tutkimus ensimmäisten 7 päivän aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä)
Valkosolujen ja monosyyttien profiilit ja transkriptoomianalyysi 1–7 päivän kuluttua tehohoidon päättymisestä ja 3 kuukautta tehohoidon päättymisestä (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäinen lihasvoima
Aikaikkuna: kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisten potilaiden tapauksessa leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Polvenojennusvoima Newton-mittauksina, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä (MicroFet)
|
kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisten potilaiden tapauksessa leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: kriittisesti sairailla potilailla 1–7 päivän kuluttua tehohoidon päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päätyttyä, tai kirurgisilla potilailla leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Käden puristusvoima kg:nä, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä (Jamar)
|
kriittisesti sairailla potilailla 1–7 päivän kuluttua tehohoidon päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päätyttyä, tai kirurgisilla potilailla leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisten potilaiden tapauksessa leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Nelipäisen reisilihakkeen paksuus ultraäänellä arvioituna
|
kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisten potilaiden tapauksessa leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: kriittisesti sairailla potilailla 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisilla potilailla leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lihasmassa arvioitu bioelektrinen impedanssianalyysiä käyttäen
|
kriittisesti sairailla potilailla 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta, tai kirurgisilla potilailla leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluessa tehohoidon päättymisestä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päättymisestä, tai leikkauspotilaiden tapauksessa perioperatiivisesti ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Oksigrafia suoritettu lihasnäytteelle
|
kriittisesti sairaiden potilaiden tapauksessa 1–7 päivän kuluessa tehohoidon päättymisestä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päättymisestä, tai leikkauspotilaiden tapauksessa perioperatiivisesti ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: kriittisesti sairaille potilaille 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen, tai kirurgisille potilaille leikkauksen yhteydessä ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Transkriptominen analyysi lihasnäytteessä (lihasbiopsia)
|
kriittisesti sairaille potilaille 1–7 päivän kuluttua tehohoidosta kotiuttamisesta ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen, tai kirurgisille potilaille leikkauksen yhteydessä ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: välillä 1–7 päivää tehohoidosta kotiutumisen jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
2-minuutin kävelytestaus
|
välillä 1–7 päivää tehohoidosta kotiutumisen jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidosta kotiutumisen jälkeen (tai leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kirurgisilla potilailla
|
EQ-5D-3L-kysely (EuroQOL-kyselyn kolmitasoinen versio, joka sisältää EQ-5D-kuvausjärjestelmän, jossa korkeampi pisteetaso osoittaa huonompaa elämänlaatua, sekä EQ-visuaalisen analogisen asteikon, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pisteetaso osoittaa parempaa elämänlaatua)
|
3 kuukautta tehohoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kirurgisilla potilailla
|
|
Itsenäisyys päivittäisissä toiminnoissa (ADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kirurgisilla potilailla
|
Barthel-indeksi, vaihteluväli 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa täydellistä itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa
|
3 kuukautta tehohoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kirurgisilla potilailla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon jälkeisestä kotiuttamisesta kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksesta kirurgisilla potilailla
|
SARQOL-kysely (Sarkopenia ja elämänlaatukysely) - lyhyt muoto, arvoalue 0-100, jossa korkeampi pisteet osoittavat parasta elämänlaatua
|
3 kuukautta tehohoidon jälkeisestä kotiuttamisesta kriittisesti sairailla potilailla tai 3 kuukautta leikkauksesta kirurgisilla potilailla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM3SI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .