ICU幸存者的代谢与肌肉特征 (IM3SI)
2026年1月8日 更新者：Anne-Françoise Rousseau
重症监护后肌肉功能障碍背景下炎症、代谢和线粒体特征的表征。
越来越多的患者在经历需要入住重症监护病房的危重疾病后存活下来，但他们可能会留下与初始病理无关的后遗症。 从身体角度来看，最明显的并发症是重症监护病房获得性肌无力。 肌肉功能障碍发生和持续的主要因素似乎是初始危重损伤引发的炎症反应和神经内分泌应激反应。 多项研究已证明炎症在ICU出院后持续存在。 作为对炎症的反应，还会出现与线粒体功能障碍相关的氧化应激增加。
因此，本研究的目标是：
确定ICU存活患者的广泛炎症和代谢特征是否能预测ICU出院后三个月内肌肉性能的变化轨迹；将该特征和肌肉性能与经历标准化炎症应激（其强度低于危重疾病相关应激）的非危重外科患者进行比较；根据炎症和代谢特征，研究ICU停留后骨骼肌的线粒体功能；评估线粒体功能异常是否也影响骨骼肌以外的组织，特别是循环血单核细胞。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- 招聘中
- CHU Sart Tilman
-
接触：
- Gwaelle Ducomble
- 电话号码：003243237495
- 邮箱：gwaelle.ducomble@chuliege.be
-
副研究员：
- Damien Wertz, MD
-
副研究员：
- Bernard Lambermont, PhD
-
副研究员：
- Quentin Maloir, MD
-
副研究员：
- Grégory Minguet, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 危重症：
- 预计ICU住院时间≥7天
- 重大腹部手术
- 择期手术
排除标准：
- 活动性恶性肿瘤
- 遗传性代谢疾病
- 已知肌肉疾病
- 妊娠
- 患者拒绝
- 患者无法表达知情同意（痴呆、意识混乱）
- 已知凝血功能障碍（肝硬化、遗传性凝血病）或活检当天血小板计数<100,000/毫米³、活检当天血红蛋白<9克/分升的贫血，或正在接受抗凝药物治疗（仅针对肌肉活检禁忌）
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备（仅针对生物电阻抗分析禁忌）
- 氧疗（仅针对自主呼吸期间间接测热法禁忌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ICU患者
用于表征代谢和肌肉特征的实验室和临床研究
|
在ICU入院后前7天、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后次日和医院出院后3个月）期间，对CRP、细胞因子、MPO和氧化应激进行测量
在ICU出院后1至7天和ICU出院后3个月（或手术后次日和医院出院后3个月）期间进行血液核小体测量
评估重症监护病房（ICU）出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与医院出院后3个月）的红细胞膜脂肪酸含量
ICU出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与出院后3个月）的肌因子测量
在ICU入院后前7天、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后第二天及医院出院后3个月）通过间接热量测定法评估静息能量消耗
在ICU入院后最初7天内、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月时（或手术后次日及出院后3个月）通过BIA评估身体成分
ICU入院后（或手术后次日）前7天的血液代谢组学、脂质组学、蛋白质组学研究
血液白细胞和单核细胞特征及转录组学分析，比较ICU出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与医院出院后3个月）的数据
|
|
有源比较器：手术患者
实验室和临床检查，以描述代谢和肌肉特征
|
在ICU入院后前7天、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后次日和医院出院后3个月）期间，对CRP、细胞因子、MPO和氧化应激进行测量
在ICU出院后1至7天和ICU出院后3个月（或手术后次日和医院出院后3个月）期间进行血液核小体测量
评估重症监护病房（ICU）出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与医院出院后3个月）的红细胞膜脂肪酸含量
ICU出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与出院后3个月）的肌因子测量
在ICU入院后前7天、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后第二天及医院出院后3个月）通过间接热量测定法评估静息能量消耗
在ICU入院后最初7天内、ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月时（或手术后次日及出院后3个月）通过BIA评估身体成分
ICU入院后（或手术后次日）前7天的血液代谢组学、脂质组学、蛋白质组学研究
血液白细胞和单核细胞特征及转录组学分析，比较ICU出院后1至7天与ICU出院后3个月（或手术后次日与医院出院后3个月）的数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股四头肌力量
大体时间：重症患者在ICU出院后1至7天内和ICU出院后3个月，或手术患者在手术后次日和手术后3个月
|
使用手持式测力计（MicroFet）测量的股四头肌力量（单位：牛顿）
|
重症患者在ICU出院后1至7天内和ICU出院后3个月，或手术患者在手术后次日和手术后3个月
|
|
握力
大体时间：危重患者于ICU出院后1至7天内及出院后3个月，或手术患者于术后次日及术后3个月
|
使用手持式测力计（Jamar）测量的握力强度，单位为千克
|
危重患者于ICU出院后1至7天内及出院后3个月，或手术患者于术后次日及术后3个月
|
|
肌肉质量
大体时间：危重症患者在ICU出院后1至7天之间及出院后3个月，或手术患者在术后次日及术后3个月
|
通过超声评估的股四头肌肌肉厚度
|
危重症患者在ICU出院后1至7天之间及出院后3个月，或手术患者在术后次日及术后3个月
|
|
肌肉质量
大体时间：对于危重患者，在ICU出院后1至7天内及ICU出院后3个月；对于手术患者，在手术后次日及手术后3个月
|
通过生物电阻抗分析评估肌肉质量
|
对于危重患者，在ICU出院后1至7天内及ICU出院后3个月；对于手术患者，在手术后次日及手术后3个月
|
|
肌肉线粒体功能
大体时间：危重患者于ICU出院后1至7天之间及ICU出院后3个月，或手术患者于围手术期及手术后3个月
|
在肌肉样本上进行的氧图分析
|
危重患者于ICU出院后1至7天之间及ICU出院后3个月，或手术患者于围手术期及手术后3个月
|
|
肌肉功能
大体时间：在重症患者中，ICU出院后1至7天之间和ICU出院后3个月，或在手术患者中，围手术期和手术后3个月
|
肌肉样本（肌肉活检）的转录组学分析
|
在重症患者中，ICU出院后1至7天之间和ICU出院后3个月，或在手术患者中，围手术期和手术后3个月
|
|
身体功能
大体时间：在ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后次日及医院出院后3个月）
|
2分钟步行测试
|
在ICU出院后1至7天之间以及ICU出院后3个月（或手术后次日及医院出院后3个月）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量
大体时间：对于重症患者，为ICU出院后3个月；对于手术患者，为手术后3个月
|
EQ-5D-3L问卷（欧洲生活质量问卷的3级版本，包括EQ-5D描述系统——分数越高表示生活质量越差，以及EQ视觉模拟量表——范围从0到100，分数越高表示生活质量越好）
|
对于重症患者，为ICU出院后3个月；对于手术患者，为手术后3个月
|
|
日常生活活动自主性
大体时间：对于危重患者，为ICU出院后3个月；对于外科手术患者，为手术后3个月
|
巴氏指数，范围为0至100，分数越高表示日常生活活动完全独立
|
对于危重患者，为ICU出院后3个月；对于外科手术患者，为手术后3个月
|
|
健康相关生活质量
大体时间：危重患者ICU出院后3个月，或外科患者手术后3个月
|
SARQOL问卷（肌肉减少症与生活质量问卷）- 简表，评分范围为0至100分，分数越高表示生活质量最佳
|
危重患者ICU出院后3个月，或外科患者手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (估计的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.