Perfil Metabólico e Muscular em Sobreviventes de UCI (IM3SI)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Anne-Françoise Rousseau
Caracterização dos Perfis Inflamatórios, Metabólicos e Mitocondriais no Contexto da Disfunção Muscular Pós-Cuidados Intensivos.
Cada vez mais pacientes sobrevivem a uma doença crítica que requer admissão na unidade de cuidados intensivos, mas podem ficar com sequelas que são independentes da patologia inicial. Do ponto de vista físico, a complicação mais visível é a fraqueza muscular adquirida na unidade de cuidados intensivos. Um fator importante no desenvolvimento e persistência da disfunção muscular parece ser a resposta inflamatória e a resposta de stress neuroendócrino desencadeadas pelo insulto crítico inicial. A persistência da inflamação para além da alta da UCI foi demonstrada em vários estudos. Em resposta à inflamação, há também um aumento do stress oxidativo associado à disfunção mitocondrial.
Os objetivos do presente estudo são, portanto:
determinar se o perfil inflamatório e metabólico abrangente de pacientes que sobreviveram a uma estadia na UCI pode prever a trajetória do desempenho muscular durante os três meses após a alta da UCI; comparar este perfil e o desempenho muscular com os de pacientes cirúrgicos não críticos que foram submetidos a um stress inflamatório padronizado de menor intensidade do que o associado à doença crítica; investigar a função mitocondrial no músculo estriado esquelético após a estadia na UCI, à luz do perfil inflamatório e metabólico; avaliar se as anomalias na função mitocondrial também afetam tecidos além do músculo esquelético, em particular as células mononucleares do sangue circulante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Marcadores de inflamação
- Teste de diagnostico: Nucleossomas do sangue
- Teste de diagnostico: Conteúdo de ácidos gordos da membrana eritrocitária
- Teste de diagnostico: medição de miocinas
- Teste de diagnostico: Gasto energético em repouso
- Teste de diagnostico: composição corporal
- Teste de diagnostico: Ómicas
- Teste de diagnostico: Perfil de monócitos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU Sart Tilman
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Contato:
- Gwaelle Ducomble
- Número de telefone: 003243237495
- E-mail: gwaelle.ducomble@chuliege.be
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Subinvestigador:
- Damien Wertz, MD
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Subinvestigador:
- Bernard Lambermont, PhD
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Subinvestigador:
- Quentin Maloir, MD
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Subinvestigador:
- Grégory Minguet, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Doença crítica:
- internamento previsto em UCI >= 7 dias
- Cirurgia abdominal maior
- cirurgia eletiva
Critérios de Exclusão:
- Neoplasia ativa
- Distúrbio metabólico hereditário
- Doença muscular conhecida
- Gravidez
- Recusa do paciente
- Paciente incapaz de expressar consentimento informado (demência, confusão)
- Distúrbio de coagulação conhecido (cirrose, coagulopatia genética) ou trombocitopenia < 100.000/mm³ no dia da biópsia, anemia com hemoglobina < 9 g/dL no dia da biópsia, ou tratamento com agentes anticoagulantes (contraindicação apenas para biópsias musculares)
- Marca-passo ou outro dispositivo eletrónico implantado (contraindicação apenas para análise de impedância bioelétrica)
- Terapia com oxigénio (contraindicação apenas para calorimetria indireta durante ventilação espontânea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doentes em UCI
Investigações laboratoriais e clínicas para caracterizar o perfil metabólico e muscular
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medição de PCR, citocinas, MPO, stress oxidativo durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou o dia após cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
medição de nucleossomas no sangue entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
avaliação do conteúdo de ácidos gordos da membrana dos eritrócitos entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
medição de mioquinas entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
avaliação da TMR por calorimetria indireta durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou o dia após cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
avaliação da composição corporal por BIA durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
Estudo metabólico, lipidómico e proteómico do sangue durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI (ou o dia após a cirurgia)
Perfis de leucócitos e monócitos no sangue e análise transcriptómica entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia após a cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
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Comparador Ativo: Pacientes cirúrgicos
Investigações laboratoriais e clínicas para caracterizar o perfil metabólico e muscular
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medição de PCR, citocinas, MPO, stress oxidativo durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou o dia após cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
medição de nucleossomas no sangue entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
avaliação do conteúdo de ácidos gordos da membrana dos eritrócitos entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
medição de mioquinas entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
avaliação da TMR por calorimetria indireta durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou o dia após cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
avaliação da composição corporal por BIA durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI, entre 1 e 7 dias após alta da UCI e 3 meses após alta da UCI (ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após alta hospitalar)
Estudo metabólico, lipidómico e proteómico do sangue durante os primeiros 7 dias após admissão na UCI (ou o dia após a cirurgia)
Perfis de leucócitos e monócitos no sangue e análise transcriptómica entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia após a cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do quadríceps
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou o dia após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Força do quadríceps em Newtons, medida com um dinamómetro portátil (MicroFet)
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou o dia após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Força de preensão manual
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Força de preensão manual em kg, medida com um dinamómetro manual (Jamar)
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Massa muscular
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Espessura do músculo quadríceps avaliada por ultrassom
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Massa muscular
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Massa muscular avaliada através de análise de impedância bioelétrica
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou no dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Função mitocondrial muscular
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou perioperatoriamente e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Oxigrafia realizada numa amostra muscular
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou perioperatoriamente e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Função muscular
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou perioperatoriamente e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Análise transcriptómica em amostra muscular (biópsia muscular)
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou perioperatoriamente e 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Função física
Prazo: entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
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Teste de caminhada de 2 minutos
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entre 1 e 7 dias após a alta da UCI e 3 meses após a alta da UCI (ou o dia seguinte à cirurgia e 3 meses após a alta hospitalar)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Questionário EQ-5D-3L (versão de 3 níveis do questionário EuroQOL, incluindo o sistema descritivo EQ-5D com pontuação mais elevada a indicar pior qualidade de vida e a escala visual analógica EQ que varia de 0 a 100, com pontuação mais elevada a indicar melhor qualidade de vida)
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3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Autonomia para AVD
Prazo: 3 meses após a alta da UCI em doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia em doentes cirúrgicos
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Índice de Barthel, variando de 0 a 100, com pontuação mais elevada indicando total independência para as atividades da vida diária
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3 meses após a alta da UCI em doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia em doentes cirúrgicos
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Questionário SARQOL (Questionário de Sarcopenia e Qualidade de Vida) - versão curta, com pontuação de 0 a 100, em que uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida
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3 meses após a alta da UCI nos doentes críticos, ou 3 meses após a cirurgia nos doentes cirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM3SI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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