Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil metaboliczny i mięśniowy u pacjentów po pobycie na OIT (IM3SI)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anne-Françoise Rousseau

Charakterystyka profilów zapalnych, metabolicznych i mitochondrialnych w kontekście dysfunkcji mięśni po intensywnej terapii.

Coraz więcej pacjentów przeżywa ciężką chorobę wymagającą przyjęcia na oddział intensywnej terapii, ale mogą u nich pozostać następstwa niezależne od początkowej patologii. Z fizycznego punktu widzenia najbardziej widocznym powikłaniem jest nabyta na oddziale intensywnej terapii osłabienie mięśni. Głównym czynnikiem w rozwoju i utrzymywaniu się dysfunkcji mięśni wydaje się być odpowiedź zapalna oraz neuroendokrynna reakcja na stres wywołana początkowym ciężkim uszkodzeniem. Utrzymywanie się stanu zapalnego po wypisie z OIT zostało wykazane w kilku badaniach. W odpowiedzi na stan zapalny występuje również zwiększony stres oksydacyjny związany z dysfunkcją mitochondrialną.

Celem niniejszego badania jest zatem:

ustalenie, czy szeroki profil zapalny i metaboliczny pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT, może przewidzieć trajektorię wydolności mięśniowej w ciągu trzech miesięcy po wypisie z OIT; porównanie tego profilu i wydolności mięśniowej z profilem pacjentów chirurgicznych niekrytycznie chorych, którzy przeszli standaryzowany stres zapalny o mniejszym nasileniu niż ten związany z chorobą krytyczną; zbadanie funkcji mitochondriów w mięśniach poprzecznie prążkowanych szkieletowych po pobycie na OIT, w świetle profilu zapalnego i metabolicznego; ocena, czy nieprawidłowości w funkcji mitochondriów dotyczą również tkanek innych niż mięśnie szkieletowe, w szczególności krążących jednojądrzastych komórek krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Sart Tilman
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Damien Wertz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bernard Lambermont, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Quentin Maloir, MD
        • Pod-śledczy:
          • Grégory Minguet, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Krytyczna choroba:
  • przewidywany pobyt na OIT >= 7 dni
  • Duża operacja brzuszna
  • operacja planowa

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Wrodzone zaburzenie metaboliczne
  • Znana choroba mięśni
  • Ciaża
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody (otępienie, splątanie)
  • Znane zaburzenie krzepnięcia (marskość wątroby, genetyczna skaza krwotoczna) lub małopłytkowość < 100 000/mm³ w dniu biopsji, niedokrwistość z hemoglobiną < 9 g/dL w dniu biopsji lub leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (przeciwwskazanie tylko do biopsji mięśni)
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektroniczne (przeciwwskazanie tylko do analizy bioimpedancji elektrycznej)
  • Tlenoterapia (przeciwwskazanie tylko do kalorymetrii pośredniej podczas wentylacji spontanicznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci OIT
Badania laboratoryjne i kliniczne w celu scharakteryzowania profilu metabolicznego i mięśniowego
Test diagnostyczny: Markery stanu zapalnego
pomiaru CRP, cytokin, MPO, stresu oksydacyjnego w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIOM, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIOM oraz 3 miesiące po wypisie z OIOM (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Nukleosomy krwi
pomiar nukleosomów we krwi między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Zawartość kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów
ocena zawartości kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów między 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT oraz 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)
Test diagnostyczny: pomiar miokin
pomiar miokin między 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT oraz 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)
Test diagnostyczny: Spoczynkowy wydatek energetyczny
ocena REE za pomocą pośredniej kalorymetrii w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT oraz 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: skład ciała
ocena składu ciała metodą BIA w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT oraz 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Omika
Badanie metaboliczne, lipidomiczne i proteomiczne krwi w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT (lub dzień po operacji)
Test diagnostyczny: Profil monocytów
Profile leukocytów krwi i monocytów oraz analiza transkryptomiczna między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Aktywny komparator: Pacjenci chirurgiczni
Badania laboratoryjne i kliniczne w celu scharakteryzowania profilu metabolicznego i mięśniowego
Test diagnostyczny: Markery stanu zapalnego
pomiaru CRP, cytokin, MPO, stresu oksydacyjnego w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIOM, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIOM oraz 3 miesiące po wypisie z OIOM (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Nukleosomy krwi
pomiar nukleosomów we krwi między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Zawartość kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów
ocena zawartości kwasów tłuszczowych w błonie erytrocytów między 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT oraz 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)
Test diagnostyczny: pomiar miokin
pomiar miokin między 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT oraz 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)
Test diagnostyczny: Spoczynkowy wydatek energetyczny
ocena REE za pomocą pośredniej kalorymetrii w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT oraz 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: skład ciała
ocena składu ciała metodą BIA w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT, między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT oraz 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)
Test diagnostyczny: Omika
Badanie metaboliczne, lipidomiczne i proteomiczne krwi w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na OIT (lub dzień po operacji)
Test diagnostyczny: Profil monocytów
Profile leukocytów krwi i monocytów oraz analiza transkryptomiczna między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisie ze szpitala)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiącami po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Siła mięśnia czworogłowego uda w Newtonach, mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru (MicroFet)
między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiącami po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Siła chwytu
Ramy czasowe: między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym, lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Siła uścisku dłoni w kg, mierzona przenośnym dynamometrem (Jamar)
między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym, lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Grubość mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą ultrasonografii
między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Masa mięśniowa oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub dzień po operacji i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Funkcja mitochondriów mięśniowych
Ramy czasowe: między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub okołooperacyjnie i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Oksygrafia wykonana na próbce mięśnia
między 1 a 7 dniem po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub okołooperacyjnie i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym, lub okołooperacyjnie i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Analiza transkryptomiczna w próbce mięśniowej (biopsja mięśnia)
między 1 a 7 dni po wypisie z OIT i 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym, lub okołooperacyjnie i 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: pomiędzy 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT i 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)
Test marszu 2-minutowego
pomiędzy 1 a 7 dni po wypisaniu z OIT i 3 miesiące po wypisaniu z OIT (lub dzień po operacji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Kwestionariusz EQ-5D-3L (3-poziomowa wersja kwestionariusza EuroQOL, obejmująca system opisowy EQ-5D z wyższą punktacją wskazującą na najgorszą jakość życia oraz wizualną skalę analogową EQ w zakresie od 0 do 100, z wyższą punktacją wskazującą na najlepszą jakość życia)
3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Autonomia w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Indeks Barthela, w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na pełną niezależność w czynnościach dnia codziennego
3 miesiące po wypisaniu z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych
Kwestionariusz SARQOL (Kwestionariusz Sarcopenia i Jakości Życia) – wersja skrócona, w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
3 miesiące po wypisie z OIT u pacjentów w stanie krytycznym lub 3 miesiące po operacji u pacjentów chirurgicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne-Françoise Rousseau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM3SI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Markery stanu zapalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj