角膜新生血管に対するストローマ内抗VEGF注射の臨床研究。
角膜新生血管に対するストローマ内抗VEGF注射の臨床試験
角膜実質内注射は、強いターゲティング性、高濃度の薬剤、作用持続時間の長さを特徴とする新たな局所薬物送達法です。
真菌性角膜炎や神経栄養性角膜疾患の治療に予備的に応用されています。
本研究は、単純ヘルペス角膜炎（HSK）による角膜新生血管に対する抗VEGF薬の角膜実質内注射による安全性と有効性を検討することを目的としています。
本研究は明確な医学的意義と技術的実現性を有し、角膜新生血管の治療パラダイムの革新を促進することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiuming Jin
- 電話番号：8613989455778
- メール：lzyjxm@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
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コンタクト：
- Xiuming Jin
- 電話番号：8613989455778
- メール：lzyjxm@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 診断: 角膜新生血管を伴う単純ヘルペスウイルス（HSV）角膜炎の診断基準を満たす患者。
- 年齢: 18歳以上の成人。
- 既往治療: 他の抗VEGF治療または角膜手術を受けていない患者。
- インフォームドコンセント: インフォームドコンセント文書を理解し署名する能力があり、研究全過程への参加および研究の追跡スケジュールと治療計画に従うことに同意する患者。
- その他: 治験責任医師が必要と判断した追加基準。
除外基準:
- 角膜穿孔のリスク: 角膜穿孔のリスクがある患者。
- 重度の眼表面乾燥: 重度のドライアイ症候群を有する患者。
- 全身性疾患: 糖尿病、関節リウマチ、自己免疫疾患など、神経系または免疫系に影響を及ぼす可能性のある全身性疾患を有する患者。
- 全身性免疫抑制剤の最近の使用: 最近全身性免疫抑制剤を使用した患者。
- 遵守不良: 適時に追跡調査を行えない、または治療計画に従えない患者。
- 妊娠または授乳: 妊娠中または授乳中の女性（生理的状態が研究結果に影響を及ぼす可能性があるため）。
- アレルギー歴: 研究薬剤または関連成分に対するアレルギーの既往歴がある患者。
- その他の理由: 治験責任医師が治験参加に不適格と判断するその他の理由がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群は、抗ウイルス薬療法と併せて、抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬の角膜実質内注射を受けた。
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実験群は、抗ウイルス薬療法と併せて、抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬の角膜実質内注射を受けた
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は従来の抗ウイルス点眼薬で治療されました。
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対照群は従来の抗ウイルス点眼薬で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生血管面積の変化
時間枠：1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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角膜透明度スコア
時間枠：1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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最良矯正視力 (BCVA)
時間枠：1週、2週、4週、8週、12週
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1週、2週、4週、8週、12週
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結膜充血スコア
時間枠：1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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1週間、2週間、4週間、8週間、12週間
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角膜内皮細胞数
時間枠：1週、2週、4週、8週、12週
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1週、2週、4週、8週、12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-0998
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。