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Estudo Clínico da Injeção Intrastromal Anti-VEGF para Neovascularização Corneana.

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudo Clínico de Injeção Intrastromal de Anti-VEGF para Neovascularização Corneana.

A injeção estromal da córnea é um método emergente de administração local de fármacos, caracterizado por uma forte direcionamento, alta concentração do fármaco e uma duração de ação prolongada. Tem sido aplicada preliminarmente no tratamento da ceratite fúngica e das doenças corneanas neurotróficas. Este estudo tem como objetivo investigar a segurança e eficácia dos fármacos anti-VEGF administrados através da injeção estromal da córnea na neovascularização causada por HSK (Ceratite por Herpes Simples). O estudo tem um claro significado médico e viabilidade técnica, e espera-se que promova a inovação no paradigma de tratamento da neovascularização da córnea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico: Pacientes que preencham os critérios de diagnóstico para ceratite por Vírus Herpes Simplex (HSV) com neovascularização.
  • Idade: Adultos com 18 anos ou mais.
  • Tratamento Prévio: Pacientes que não tenham sido submetidos a outros tratamentos anti-VEGF ou cirurgias corneanas.
  • Consentimento Informado: Pacientes capazes de compreender e assinar um formulário de consentimento informado, concordando em participar em todo o processo do estudo e em cumprir o calendário de seguimento e o plano de tratamento do estudo.
  • Outros: Critérios adicionais considerados necessários pelo investigador.

Critérios de Exclusão:

  • Risco de Perfuração Corneana: Pacientes em risco de perfuração corneana.
  • Seca Ocular Grave: Pacientes com síndrome de olho seco grave.
  • Doenças Sistémicas: Pacientes com doenças sistémicas que possam afetar os sistemas nervoso ou imunológico, como diabetes, artrite reumatoide, doenças autoimunes, etc.
  • Uso Recente de Imunossupressores Sistémicos: Pacientes que tenham usado recentemente agentes imunossupressores sistémicos.
  • Má Adesão: Pacientes incapazes de cumprir o seguimento atempadamente ou de aderir ao plano de tratamento.
  • Gravidez ou Lactação: Mulheres grávidas ou a amamentar, uma vez que o seu estado fisiológico pode afetar os resultados do estudo.
  • Histórico de Alergia: Pacientes com histórico de alergia ao medicamento do estudo ou a componentes relacionados.
  • Outras Razões: Pacientes considerados pelo investigador como tendo outras razões que os tornam inadequados para participar no ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebeu injeções intrastromais corneanas de medicação anti-VEGF (Fator de Crescimento do Endotélio Vascular) em conjunto com terapia medicamentosa antiviral.
Medicamento: Injeção intrastromal anti-VEGF e colírios antivirais tópicos
O grupo experimental recebeu injeções intrastromais de córnea de medicação anti-VEGF (Fator de Crescimento Endotelial Vascular) em conjunto com terapia de medicação antiviral
Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo foi tratado com gotas oculares antivirais tópicas convencionais.
Medicamento: Gotas oftálmicas antivirais tópicas convencionais.
O grupo de controlo foi tratado com gotas oculares tópicas antivirais convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na Área de Neovascularização
Prazo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana
Pontuação da Clareza da Córnea
Prazo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana
Acuidade Visual Melhor Corrigida (BCVA)
Prazo: 1 2 4 8 12 semanas
1 2 4 8 12 semanas
Pontuação da Hiperemia Conjuntival
Prazo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana
Contagem de Células Endoteliais da Córnea
Prazo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-0998

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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