각막 신생혈관에 대한 각막기질 내 항-VEGF 주사 임상 연구.
2026년 1월 6일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
각막 신생혈관에 대한 기질내 항-VEGF 주입의 임상 연구.
각막 기질 내 주사는 강한 표적성, 높은 약물 농도, 장기간 작용 지속 시간을 특징으로 하는 새로운 국소 약물 전달 방법입니다.
이 방법은 진균 각막염 및 신경영양성 각막 질환 치료에 예비적으로 적용되었습니다.
본 연구는 HSK(단순포진 각막염)에 의한 신생혈관 형성에서 각막 기질 내 주사를 통한 항-VEGF 약물 전달의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 명확한 의학적 중요성과 기술적 실행 가능성을 가지며, 각막 신생혈관 치료 패러다임의 혁신을 촉진할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuming Jin
- 전화번호: 8613989455778
- 이메일: lzyjxm@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
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연락하다:
- Xiuming Jin
- 전화번호: 8613989455778
- 이메일: lzyjxm@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단: 신생혈관을 동반한 단순포진 바이러스(HSV) 각막염 진단 기준을 충족하는 환자.
- 연령: 18세 이상의 성인.
- 이전 치료: 다른 항-VEGF 치료나 각막 수술을 받지 않은 환자.
- 동의서: 연구의 전체 과정에 참여하고, 연구의 추적 일정 및 치료 계획을 따르는 것에 동의하며, 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.
- 기타: 연구자가 필요하다고 판단하는 추가 기준.
제외 기준:
- 각막 천공 위험: 각막 천공 위험이 있는 환자.
- 심한 안구 표면 건조증: 심한 안구 건조증을 가진 환자.
- 전신 질환: 당뇨병, 류마티스 관절염, 자가면역 질환 등 신경계나 면역계에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 가진 환자.
- 최근 전신 면역억제제 사용: 최근에 전신 면역억제제를 사용한 환자.
- 낮은 순응도: 시간에 맞춰 추적 관찰하거나 치료 계획을 따를 수 없는 환자.
- 임신 또는 수유: 임신 중이거나 수유 중인 여성, 이들의 생리적 상태가 연구 결과에 영향을 줄 수 있음.
- 알레르기 병력: 연구 약물이나 관련 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 기타 사유: 연구자가 시험 참여에 부적합한 다른 사유가 있다고 판단하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 항바이러스 약물 치료와 함께 안와각막내 항-VEGF(혈관내피세포성장인자) 약물 주사를 받았습니다.
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실험군은 항바이러스 약물 치료와 함께 안구각막기질 내 항혈관내피성장인자 약물 주사를 받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 기존의 항바이러스 국소 안약으로 치료를 받았습니다.
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대조군은 기존 항바이러스 안약을 처방받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생혈관 영역의 변화
기간: 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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각막 투명도 점수
기간: 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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최대교정시력 (BCVA)
기간: 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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결막 충혈 점수
기간: 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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1주, 2주, 4주, 8주, 12주
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각막 내피 세포 수
기간: 1주、2주、4주、8주、12주
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1주、2주、4주、8주、12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-0998
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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