角膜新生血管基质内抗VEGF注射的临床研究。
角膜基质内注射是一种新兴的局部给药方式，具有靶向性强、药物浓度高、作用持续时间长等特点。
该方法已初步应用于真菌性角膜炎和神经营养性角膜疾病的治疗。
本研究旨在探讨抗VEGF药物通过角膜基质内注射治疗单纯疱疹病毒性角膜炎（HSK）所致新生血管的安全性和有效性。
该研究具有明确的医学意义和技术可行性，有望推动角膜新生血管治疗模式的创新。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiuming Jin
- 电话号码：8613989455778
- 邮箱：lzyjxm@zju.edu.cn
学习地点
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
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接触：
- Xiuming Jin
- 电话号码：8613989455778
- 邮箱：lzyjxm@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断：符合单纯疱疹病毒（HSV）性角膜炎伴新生血管诊断标准的患者。
- 年龄：18岁或以上的成年人。
- 既往治疗：未接受过其他抗VEGF治疗或角膜手术的患者。
- 知情同意：能够理解并签署知情同意书，同意参与整个研究过程，并遵循研究的随访时间表和治疗方案的患者。
- 其他：研究者认为必要的其他标准。
排除标准：
- 角膜穿孔风险：存在角膜穿孔风险的患者。
- 严重眼表干燥：患有严重干眼症的患者。
- 全身性疾病：患有可能影响神经或免疫系统的全身性疾病，如糖尿病、类风湿关节炎、自身免疫性疾病等的患者。
- 近期使用全身性免疫抑制剂：近期使用过全身性免疫抑制剂的患者。
- 依从性差：无法按时随访或坚持治疗方案的患者。
- 妊娠或哺乳期：怀孕或哺乳期女性，因其生理状态可能影响研究结果。
- 过敏史：对研究药物或相关成分有过敏史的患者。
- 其他原因：研究者认为存在其他原因不适合参与试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组接受了抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的角膜基质内注射，并联合抗病毒药物治疗。
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实验组接受了角膜基质内抗血管内皮生长因子（VEGF）药物注射联合抗病毒药物治疗
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有源比较器：对照组
对照组采用常规抗病毒局部眼药水滴眼治疗。
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对照组使用常规抗病毒眼药水进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新生血管面积变化
大体时间：1、2、4、8、12 周
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1、2、4、8、12 周
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角膜透明度评分
大体时间：1、2、4、8、12 周
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1、2、4、8、12 周
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最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：1、2、4、8、12周
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1、2、4、8、12周
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结膜充血评分
大体时间：1周、2周、4周、8周、12周
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1周、2周、4周、8周、12周
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角膜内皮细胞计数
大体时间：1周、2周、4周、8周、12周
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1周、2周、4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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