Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af intrastromal anti-VEGF-injektion til korneal neovaskularisering.

6. januar 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Corneal stromal injektion er en nyopstået lokal lægemiddeladministrationsmetode, kendetegnet ved stærk målrettethed, høj lægemiddelkoncentration og langvarig virkningsvarighed. Den er foreløbigt anvendt i behandlingen af svampekeratitis og neurotrofiske hornhindesygdomme. Dette studie sigter mod at undersøge sikkerheden og effektiviteten af anti-VEGF-lægemidler administreret via corneal stromal injektion i neovaskularisation forårsaget af HSK (Herpes Simplex Keratitis). Studiet har klar medicinsk betydning og teknisk gennemførlighed, og det forventes at fremme innovation i behandlingsparadigmet for corneal neovaskularisation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose: Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for Herpes Simplex Virus (HSV) keratitis med neovaskularisering.
  • Alder: Voksne på 18 år eller derover.
  • Tidligere behandling: Patienter, der ikke har gennemgået anden anti-VEGF-behandling eller hornhindekirurgi.
  • Informert samtykke: Patienter, der er i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykkeskjema, og som accepterer at deltage i hele forsøgsprocessen samt følge forsøgets opfølgningsplan og behandlingsplan.
  • Andet: Yderligere kriterier efter forsøgslederens skøn.

Eksklusionskriterier:

  • Risiko for hornhindeperforation: Patienter med risiko for hornhindeperforation.
  • Svær okulær overfladetørhed: Patienter med svært tørt øje-syndrom.
  • Systemiske sygdomme: Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke nervesystemet eller immunsystemet, såsom diabetes, reumatoid arthritis, autoimmun sygdomme osv.
  • Nylig brug af systemiske immundæmpende midler: Patienter, der for nylig har brugt systemiske immundæmpende midler.
  • Dårlig compliance: Patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsplanen eller følge behandlingsplanen.
  • Graviditet eller amning: Gravide eller ammende kvinder, da deres fysiologiske tilstand kan påvirke forsøgsresultaterne.
  • Allergihistorie: Patienter med en historie for allergi over for forsøgsmedicin eller relaterede komponenter.
  • Andre årsager: Patienter, som efter forsøgslederens skøn har andre årsager, der gør dem uegnede til at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe modtog intrastromale korneainjektioner af anti-VEGF (Vaskulær Endotelial Vækstfaktor) medicin i forbindelse med antivirus medicinbehandling.
Medicin: Intrastromal anti-VEGF-injektion og topiske antivirale øjendråber
Den eksperimentelle gruppe modtog intrastromale hornhindeinjektioner af anti-VEGF (Vaskulær Endotelial Vækstfaktor) medicin i forbindelse med antiviral medikamentterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrollgruppen blev behandlet med konventionelle antivirale øjendråber til lokal anvendelse.
Medicin: Konventionelle antivirale topikale øjendråber.
Kontrollen blev behandlet med konventionelle antivirale øjendråber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i neovaskulariseringsområde
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uge
1、2、4、8、12 uge
Korneal Klarhedsscore
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uge
1、2、4、8、12 uge
Bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uger
1、2、4、8、12 uger
Konjunktival Hyperæmi Score
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uge
1、2、4、8、12 uge
Tælling af hornhindens endotelceller
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uge
1、2、4、8、12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0998

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corneal neovaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner