Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av intrastromal anti-VEGF-injektion för korneal neovaskularisering.

6 januari 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hornhinne-stromalinjektion är en framväxande lokal metod för läkemedelsadministration, som kännetecknas av stark målinriktning, hög läkemedelskoncentration och långvarig verkningsduration. Den har tillämpats preliminärt vid behandling av svampkeratit och neurotrofiska hornhinnesjukdomar. Denna studie syftar till att undersöka säkerheten och effektiviteten av anti-VEGF-läkemedel som administreras via hornhinne-stromalinjektion vid neovaskularisering orsakad av HSK (Herpes Simplex Keratitis). Studien har tydlig medicinsk betydelse och teknisk genomförbarhet, och förväntas främja innovation i behandlingsparadigmet för hornhinne-neovaskularisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos: Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för herpes simplex-virus (HSV) keratit med neovaskularisering.
  • Ålder: Vuxna från 18 år och äldre.
  • Tidigare behandling: Patienter som inte genomgått annan anti-VEGF-behandling eller hornhinneskirurgi.
  • Informerat samtycke: Patienter som kan förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär, som går med på att delta i hela studieprocessen och följa studiens uppföljningsschema och behandlingsplan.
  • Övrigt: Ytterligare kriterier som bedöms nödvändiga av undersökaren.

Exklusionskriterier:

  • Risk för hornhinneperforation: Patienter med risk för hornhinneperforation.
  • Allvarlig ögonyta-torrhet: Patienter med allvarligt torrt ögonsyndrom.
  • Systemiska sjukdomar: Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka nerv- eller immunsystemet, såsom diabetes, reumatoid artrit, autoimmuna sjukdomar etc.
  • Nylig användning av systemiska immunosuppressiva medel: Patienter som nyligen använt systemiska immunosuppressiva läkemedel.
  • Dålig följsamhet: Patienter som inte kan följas upp i tid eller följa behandlingsplanen.
  • Graviditet eller amning: Gravida eller ammande kvinnor, eftersom deras fysiologiska tillstånd kan påverka studieutfall.
  • Allergianamnes: Patienter med tidigare allergier mot studieläkemedlet eller relaterade komponenter.
  • Andra skäl: Patienter som av undersökaren bedöms ha andra skäl som gör dem olämpliga att delta i försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen fick intrastromala hornhinnainjektioner av anti-VEGF-läkemedel (Vascular Endothelial Growth Factor) i kombination med antiviralläkemedelsbehandling.
Läkemedel: Intrastromal anti-VEGF-injektion och topiska antivirala ögondroppar
Den experimentella gruppen fick intrastromala hornhinneinjektioner av anti-VEGF-läkemedel (Vascular Endothelial Growth Factor) i kombination med antiviralläkemedelsterapi
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen behandlades med konventionella antivirala ögondroppar för lokal behandling.
Läkemedel: Konventionella antivirala topiska ögondroppar.
Kontrollgruppen behandlades med konventionella antivirala topiska ögondroppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i neovaskulariseringsområde
Tidsram: 1 2 4 8 12 vecka
1 2 4 8 12 vecka
Hornhinneklarhetspoäng
Tidsram: 1 2 4 8 12 veckor
1 2 4 8 12 veckor
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 1、2、4、8、12 vecka
1、2、4、8、12 vecka
Konjunktival Hyperemi Poäng
Tidsram: 1、2、4、8、12 vecka
1、2、4、8、12 vecka
Korneal endotelcellräkning
Tidsram: 1 2 4 8 12 vecka
1 2 4 8 12 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-0998

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera