Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar intrastromale anti-VEGF-injectie voor corneale neovascularisatie.

6 januari 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinische studie van intrastromale anti-VEGF-injectie voor corneale neovascularisatie.

Corneale stromale injectie is een opkomende lokale geneesmiddeltoedieningsmethode, gekenmerkt door sterke gerichtheid, hoge geneesmiddelconcentratie en langdurige werkingsduur. Het is in eerste instantie toegepast bij de behandeling van fungale keratitis en neurotrofe corneale aandoeningen. Deze studie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van anti-VEGF-geneesmiddelen die via corneale stromale injectie worden toegediend bij neovascularisatie veroorzaakt door HSK (Herpes Simplex Keratitis). De studie heeft duidelijke medische betekenis en technische haalbaarheid, en wordt verwacht innovatie in het behandelparadigma voor corneale neovascularisatie te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose: Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor Herpes Simplex Virus (HSV) keratitis met neovascularisatie.
  • Leeftijd: Volwassenen van 18 jaar of ouder.
  • Eerdere behandeling: Patiënten die geen andere anti-VEGF-behandelingen of hoornvliesoperaties hebben ondergaan.
  • Geïnformeerde toestemming: Patiënten die in staat zijn om een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, akkoord gaan met deelname aan het gehele onderzoeksproces en het volgen van de follow-up planning en behandelplan van de studie.
  • Overig: Aanvullende criteria zoals noodzakelijk geacht door de onderzoeker.

Exclusiecriteria:

  • Risico op hoornvliesperforatie: Patiënten met risico op hoornvliesperforatie.
  • Ernstige oculaire oppervlaktedroogte: Patiënten met ernstig droge ogen syndroom.
  • Systemische ziekten: Patiënten met systemische ziekten die het zenuwstelsel of immuunsysteem kunnen beïnvloeden, zoals diabetes, reumatoïde artritis, auto-immuunziekten, etc.
  • Recent gebruik van systemische immunosuppressiva: Patiënten die recent systemische immunosuppressiva hebben gebruikt.
  • Slechte therapietrouw: Patiënten die niet in staat zijn om tijdig follow-up uit te voeren of zich aan het behandelplan te houden.
  • Zwangerschap of lactatie: Zwangere of zogende vrouwen, omdat hun fysiologische toestand de studieresultaten kan beïnvloeden.
  • Allergiegeschiedenis: Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor het onderzoeksmedicijn of gerelateerde componenten.
  • Andere redenen: Patiënten die door de onderzoeker worden geacht andere redenen te hebben die hen ongeschikt maken voor deelname aan de trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep kreeg intrastromale hoornvliesinjecties van anti-VEGF (Vasculair Endotheel Groeifactor) medicatie in combinatie met antivirale medicatietherapie.
Geneesmiddel: Intrastromale anti-VEGF-injectie en antivirale oogdruppels voor plaatselijke toepassing
De experimentele groep kreeg intrastromale hoornvliesinjecties van anti-VEGF (Vasculaire Endotheliale Groeifactor) medicatie in combinatie met antivirale medicatietherapie
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd behandeld met conventionele antivirale oogdruppels voor uitwendig gebruik.
Geneesmiddel: Conventionele antivirale oogdruppels voor lokaal gebruik.
De controlegroep werd behandeld met conventionele antivirale oogdruppels voor lokaal gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Neovascularisatiegebied
Tijdsspanne: 1 2 4 8 12 week
1 2 4 8 12 week
Hoornvlieshelderheidsscore
Tijdsspanne: 1、2、4、8、12 weken
1、2、4、8、12 weken
Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tijdsspanne: 1 2 4 8 12 week
1 2 4 8 12 week
Conjunctivale Hyperemie Score
Tijdsspanne: 1 2 4 8 12 weken
1 2 4 8 12 weken
Corneale Endotheelcel Telling
Tijdsspanne: 1 2 4 8 12 week
1 2 4 8 12 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0998

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren