Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie intrastromální injekce anti-VEGF pro neovaskularizaci rohovky.

6. ledna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Injekce do rohovkového stromatu je novou metodou místního podávání léků, která se vyznačuje silnou cíleností, vysokou koncentrací léčiva a prodlouženou dobou účinku. Byla předběžně aplikována při léčbě houbové keratitidy a neurotrofických onemocnění rohovky. Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost a účinnost anti-VEGF léků podávaných injekcí do rohovkového stromatu při neovaskularizaci způsobené HSK (keratitidou způsobenou virem herpes simplex). Studie má jasný lékařský význam a technickou proveditelnost a očekává se, že podpoří inovaci léčebného paradigmatu pro neovaskularizaci rohovky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro keratitidu způsobenou virem herpes simplex (HSV) s neovaskularizací.
  • Věk: Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Předchozí léčba: Pacienti, kteří nepodstoupili jinou anti-VEGF léčbu nebo operace rohovky.
  • Informovaný souhlas: Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu, souhlasí s účastí v celém procesu studie a s dodržováním sledovacího plánu a léčebného plánu studie.
  • Ostatní: Další kritéria, která výzkumník považuje za nezbytná.

Kritéria pro vyloučení:

  • Riziko perforace rohovky: Pacienti s rizikem perforace rohovky.
  • Těžká suchost očního povrchu: Pacienti s těžkým syndromem suchého oka.
  • Systémová onemocnění: Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit nervový nebo imunitní systém, jako je diabetes, revmatoidní artritida, autoimunitní onemocnění atd.
  • Nedávné užívání systémových imunosupresiv: Pacienti, kteří nedávno užívali systémová imunosupresiva.
  • Špatná spolupráce: Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat termíny kontrol nebo dodržovat léčebný plán.
  • Těhotenství nebo kojení: Těhotné nebo kojící ženy, protože jejich fyziologický stav může ovlivnit výsledky studie.
  • Alergická anamnéza: Pacienti s anamnézou alergie na studijní lék nebo související složky.
  • Jiné důvody: Pacienti, u kterých výzkumník shledá jiné důvody, které je činí nevhodnými pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdržela intrastromální rohovkové injekce anti-VEGF (Vaskulární Endoteliální Růstový Faktor) medikamentu v kombinaci s antivirovou medikamentózní terapií.
Lék: Intrastromální anti-VEGF injekce a topické antivirové oční kapky
Experimentální skupina dostávala intrastromální rohovkové injekce anti-VEGF (Vaskulární Endoteliální Růstový Faktor) léčiva v kombinaci s antivirovou medikamentózní terapií
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla léčena konvenčními antivirovými očními kapkami.
Lék: Konvenční antivirové topické oční kapky.
Kontrolní skupina byla léčena konvenčními antivirovými očními kapkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v oblasti neovaskularizace
Časové okno: 1、2、4、8、12 týden
1、2、4、8、12 týden
Skóre čirosti rohovky
Časové okno: 1、2、4、8、12 týden
1、2、4、8、12 týden
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 1 2 4 8 12 týden
1 2 4 8 12 týden
Skóre Konjunktivální Hyperemie
Časové okno: 1、2、4、8、12 týden
1、2、4、8、12 týden
Počet endotelových buněk rohovky
Časové okno: 1 2 4 8 12 týden
1 2 4 8 12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0998

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neovaskularizace rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit