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Estudio Clínico de la Inyección Intrastromal de Anti-VEGF para la Neovascularización Corneal.

6 de enero de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudio Clínico de Inyección Intrastromal Anti-VEGF para la Neovascularización Corneal.

La inyección del estroma corneal es un método emergente de administración local de fármacos, caracterizado por una fuerte focalización, alta concentración del fármaco y una acción prolongada. Se ha aplicado preliminarmente en el tratamiento de la queratitis fúngica y las enfermedades corneales neurotróficas. Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia de los fármacos anti-VEGF administrados mediante inyección del estroma corneal en la neovascularización causada por HSK (Queratitis por Herpes Simple). El estudio tiene un claro significado médico y viabilidad técnica, y se espera que promueva la innovación en el paradigma de tratamiento para la neovascularización corneal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiuming Jin
  • Número de teléfono: 8613989455778
  • Correo electrónico: lzyjxm@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Contacto:
          • Xiuming Jin
          • Número de teléfono: 8613989455778
          • Correo electrónico: lzyjxm@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico: Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de queratitis por virus del herpes simple (VHS) con neovascularización.
  • Edad: Adultos de 18 años o más.
  • Tratamiento previo: Pacientes que no hayan recibido otros tratamientos anti-VEGF ni cirugías corneales.
  • Consentimiento informado: Pacientes capaces de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado, que acepten participar en todo el proceso del estudio y seguir el calendario de seguimiento y el plan de tratamiento del estudio.
  • Otros: Criterios adicionales que el investigador considere necesarios.

Criterios de exclusión:

  • Riesgo de perforación corneal: Pacientes con riesgo de perforación corneal.
  • Sequedad ocular grave: Pacientes con síndrome de ojo seco grave.
  • Enfermedades sistémicas: Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar al sistema nervioso o inmunitario, como diabetes, artritis reumatoide, enfermedades autoinmunes, etc.
  • Uso reciente de inmunosupresores sistémicos: Pacientes que hayan usado recientemente agentes inmunosupresores sistémicos.
  • Mala adherencia: Pacientes incapaces de realizar el seguimiento a tiempo o de adherirse al plan de tratamiento.
  • Embarazo o lactancia: Mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que su estado fisiológico podría afectar los resultados del estudio.
  • Antecedentes de alergia: Pacientes con antecedentes de alergia al medicamento del estudio o a componentes relacionados.
  • Otras razones: Pacientes que, según el investigador, tengan otras razones que los hagan no aptos para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibió inyecciones intrastromales de medicación anti-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular) en conjunción con terapia de medicación antiviral.
Droga: Inyección intrastromal anti-VEGF y colirios antivirales tópicos
El grupo experimental recibió inyecciones intrastromales corneales de medicación anti-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular) en conjunción con terapia de medicación antiviral
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control fue tratado con colirios antivirales tópicos convencionales.
Droga: Gotas oftálmicas antivirales tópicas convencionales.
El grupo de control fue tratado con colirios antivirales tópicos convencionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Área de Neovascularización
Periodo de tiempo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana
Puntuación de Claridad Corneal
Periodo de tiempo: 1、2、4、8、12 semanas
1、2、4、8、12 semanas
Agudeza Visual Mejor Corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 1、2、4、8、12 semanas
1、2、4、8、12 semanas
Puntuación de Hiperemia Conjuntival
Periodo de tiempo: 1、2、4、8、12 semana
1、2、4、8、12 semana
Recuento de Células Endoteliales de la Córnea
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8, 12 semanas
1, 2, 4, 8, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-0998

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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