Kliininen tutkimus intrastromaalisesta anti-VEGF-injektioista kornean neovaskularisaatioon.
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kliininen tutkimus intrastromaalisesta anti-VEGF-injektioista sarveiskalvon uusverisuonituksen hoidossa.
Sarveiskalvon stromainjektio on kehittyvä paikallinen lääkeannostelumenetelmä, jolle on ominaista vahva kohdennus, korkea lääkepitoisuus ja pitkä vaikutusaika.
Sitä on alustavasti sovellettu sienisilmätulehduksen ja neurotroofisten sarveiskalvosairauksien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää anti-VEGF-lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus, kun niitä annostellaan sarveiskalvon stromainjektiona HSK:n (Herpes simplex -keratiitin) aiheuttamaan uusverisuonistumiseen.
Tutkimuksella on selvä lääketieteellinen merkitys ja teknisesti se on toteuttamiskelpoinen, ja sen odotetaan edistävän innovaatiota sarveiskalvon uusverisuonistumisen hoitoparadigmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuming Jin
- Puhelinnumero: 8613989455778
- Sähköposti: lzyjxm@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuming Jin
- Puhelinnumero: 8613989455778
- Sähköposti: lzyjxm@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi: Potilaat, jotka täyttävät Herpes simplex -viruksen (HSV) keratiitin diagnoosikriteerit uusverisuonituksen kanssa.
- Ikä: Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Aikaisempi hoito: Potilaat, jotka eivät ole käyneet läpi muita anti-VEGF-hoitoja tai sarveiskalaleikkauksia.
- Tietoinen suostumus: Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisuustodistuksen, suostuvat osallistumaan koko tutkimusprosessiin ja noudattamaan tutkimuksen seuranta-aikataulua ja hoitosuunnitelmaa.
- Muut: Lisäkriteerit, joita tutkija pitää tarpeellisina.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalan lävistymisriski: Potilaat, joilla on riski sarveiskalan lävistymiseen.
- Vakava silmänpinnan kuivuus: Potilaat, joilla on vakava kuiva silmä -oireyhtymä.
- Systeemiset sairaudet: Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hermostoon tai immuunijärjestelmään, kuten diabetes, reumaattinen niveltulehdus, autoimmuunisairaudet jne.
- Äskettäinen systeemisten immunosuppressiivien käyttö: Potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Heikko yhteistyökyky: Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seuranta-aikoja tai hoitosuunnitelmaa.
- Raskaus tai imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset, koska heidän fysiologinen tilansa voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Allergiahistoria: Potilaat, joilla on allergiahistoria tutkimuslääkkeelle tai sen osille.
- Muut syyt: Potilaat, joilla tutkijan mielestä on muita syitä, jotka tekevät heistä sopimattomia osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Koehenkilöryhmälle annettiin intrastromaalisia sarveiskalvon pistoksia anti-VEGF-lääkkeestä (Vascular Endothelial Growth Factor) yhdessä antiviraalisen lääkityksen kanssa.
|
Koehenkilöryhmälle annettiin intrastromaalisia korneainjektioita anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) -lääkkeellä yhdessä antiviralisen lääkehoitojen kanssa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmää hoidettiin tavanomaisilla virusten vastaisilla silmätipoilla.
|
Kontrolliryhmää hoidettiin tavanomaisilla virusten vastaisilla paikallisilla silmätipillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusiverkastumisalueen muutos
Aikaikkuna: 1、2、4、8、12 viikkoa
|
1、2、4、8、12 viikkoa
|
|
Sarveiskalvonselkeytyspistemäärä
Aikaikkuna: 1、2、4、8、12 viikkoa
|
1、2、4、8、12 viikkoa
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1、2、4、8、12 viikkoa
|
1、2、4、8、12 viikkoa
|
|
Konjunktivaalinen hyperemiapisteet
Aikaikkuna: 1、2、4、8、12 viikkoa
|
1、2、4、8、12 viikkoa
|
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1、2、4、8、12 viikkoa
|
1、2、4、8、12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Virussairaudet
- Silmäsairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Sarveiskalvon sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Keratiitti
- Metaplasia
- Silmätulehdukset
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Huuliherpes
- Silmätulehdukset, virus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keratiitti, herpeettinen
- Sarveiskalvon uudissuonittuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0998
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .