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Étude clinique de l'injection intrastromale d'anti-VEGF pour la néovascularisation cornéenne.

6 janvier 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'injection stromale cornéenne est une méthode émergente d'administration locale de médicaments, caractérisée par une forte ciblage, une concentration élevée en médicaments et une durée d'action prolongée. Elle a été appliquée de manière préliminaire dans le traitement de la kératite fongique et des maladies cornéennes neurotrophiques. Cette étude vise à étudier la sécurité et l'efficacité des médicaments anti-VEGF administrés par injection stromale cornéenne dans la néovascularisation causée par la kératite herpétique (HSK). L'étude présente une signification médicale claire et une faisabilité technique, et il est prévu qu'elle favorisera l'innovation dans le paradigme de traitement de la néovascularisation cornéenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic : Patients répondant aux critères diagnostiques de la kératite à Herpès Simplex Virus (HSV) avec néovascularisation.
  • Âge : Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Traitement antérieur : Patients n'ayant pas subi d'autres traitements anti-VEGF ou de chirurgies cornéennes.
  • Consentement éclairé : Patients capables de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé, acceptant de participer à l'ensemble du processus de l'étude et de respecter le calendrier de suivi et le plan de traitement de l'étude.
  • Autre : Critères supplémentaires jugés nécessaires par l'investigateur.

Critères d'exclusion :

  • Risque de perforation cornéenne : Patients présentant un risque de perforation cornéenne.
  • Sécheresse oculaire sévère : Patients souffrant d'un syndrome de sécheresse oculaire sévère.
  • Maladies systémiques : Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter les systèmes nerveux ou immunitaire, telles que le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies auto-immunes, etc.
  • Utilisation récente d'immunosuppresseurs systémiques : Patients ayant récemment utilisé des agents immunosuppresseurs systémiques.
  • Mauvaise observance : Patients incapables de suivre à temps ou d'adhérer au plan de traitement.
  • Grossesse ou allaitement : Femmes enceintes ou allaitantes, car leur état physiologique peut affecter les résultats de l'étude.
  • Antécédents d'allergie : Patients présentant des antécédents d'allergie au médicament de l'étude ou à des composants apparentés.
  • Autres raisons : Patients considérés par l'investigateur comme ayant d'autres raisons les rendant inadaptés à la participation à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu des injections cornéennes intrastromales de médicament anti-VEGF (Facteur de croissance endothélial vasculaire) en association avec une thérapie médicamenteuse antivirale.
Médicament: Injection intrastromale d'anti-VEGF et collyre antiviral topique
Le groupe expérimental a reçu des injections intrastromales cornéennes de médicament anti-VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) en association avec un traitement médicamenteux antiviral
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a été traité avec des gouttes oculaires topiques antivirales conventionnelles.
Médicament: Gouttes oculaires antivirales topiques conventionnelles.
Le groupe témoin a été traité avec des collyres antiviraux topiques conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la surface de néovascularisation
Délai: 1 2 4 8 12 semaine
1 2 4 8 12 semaine
Score de Clarté Cornéenne
Délai: 1 2 4 8 12 semaine
1 2 4 8 12 semaine
Acuité Visuelle la Meilleure Corrigée (BCVA)
Délai: 1、2、4、8、12 semaine
1、2、4、8、12 semaine
Score d'Hyperhémie Conjonctivale
Délai: 1 – 2 – 4 – 8 – 12 semaine
1 – 2 – 4 – 8 – 12 semaine
Nombre de Cellules Endothéliales de la Cornée
Délai: 1 2 4 8 12 semaine
1 2 4 8 12 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0998

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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