Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av intrastromal anti-VEGF-injeksjon for korneal neovaskularisering.

6. januar 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Injeksjon i hornhinnens stroma er en ny lokal legemiddeladministreringsmetode, kjennetegnet ved sterk målretting, høy legemiddelkonsentrasjon og langvarig virkning. Den har blitt foreløpig brukt i behandlingen av soppinfeksjon i hornhinnen og nevrotrofiske hornhinnesykdommer. Denne studien har som mål å undersøke sikkerheten og effekten av anti-VEGF-legemidler administrert via injeksjon i hornhinnens stroma ved nyvaskularisering forårsaket av HSK (herpes simplex keratitt). Studien har klar medisinsk betydning og teknisk gjennomførbarhet, og det forventes at den vil fremme innovasjon i behandlingsparadigmet for hornhinne-nyvaskularisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose: Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for Herpes Simplex Virus (HSV) keratitt med neovaskularisering.
  • Alder: Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Tidligere behandling: Pasienter som ikke har gjennomgått annen anti-VEGF-behandling eller hornhinnesurgery.
  • Informert samtykke: Pasienter som er i stand til å forstå og signere et informert samtykkeskjema, og som samtykker i å delta i hele studieforløpet og følge studiens oppfølgingsplan og behandlingsplan.
  • Annet: Ytterligere kriterier som anses nødvendig av undersøkeren.

Eksklusjonskriterier:

  • Risiko for hornhinneprøverasjon: Pasienter med risiko for hornhinneprøverasjon.
  • Alvorlig tørrhet på øyets overflate: Pasienter med alvorlig tørr øyesykdom.
  • Systemiske sykdommer: Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke nervesystemet eller immunsystemet, for eksempel diabetes, revmatoid artritt, autoimmun sykdom, etc.
  • Nylig bruk av systemiske immundempende midler: Pasienter som nylig har brukt systemiske immundempende midler.
  • Dårlig overholdelse: Pasienter som ikke er i stand til å følge opp i tide eller følge behandlingsplanen.
  • Graviditet eller amming: Gravide eller ammende kvinner, da deres fysiologiske tilstand kan påvirke studieutfallene.
  • Allergihistorie: Pasienter med historie om allergi mot studiemedisinen eller relaterte komponenter.
  • Andre årsaker: Pasienter som av undersøkeren anses å ha andre årsaker som gjør dem uegnet til å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen mottok intrastromale injeksjoner i hornhinnen med anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) medikament i kombinasjon med antiviral medikamentterapi.
Legemiddel: Intrastromal anti-VEGF-injeksjon og topiske antivirale øyedråper
Den eksperimentelle gruppen mottok intrastromale hornhinneinjeksjoner av anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) medisin i kombinasjon med antiviral medikamentterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble behandlet med konvensjonelle antivirale øyedråper.
Legemiddel: Konvensjonelle antivirale topiske øyedråper.
Kontrollgruppen ble behandlet med konvensjonelle antivirale øyedråper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i neovaskulariseringsareal
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uke
1、2、4、8、12 uke
Klarhetsscore for hornhinnen
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uke
1、2、4、8、12 uke
Best korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 2 4 8 12 uker
1 2 4 8 12 uker
Konjunktival Hyperemi Score
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uke
1、2、4、8、12 uke
Korneal endotelcelleantall
Tidsramme: 1、2、4、8、12 uke
1、2、4、8、12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0998

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere