Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sztrómális anti-VEGF injekció klinikai vizsgálata kornealis neovascularisatio esetén.

2026. január 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Intrastromális Anti-VEGF injekciók klinikai vizsgálata a szaruhártya-érerjedés kezelésében.

A szaruhártya stroma injekció egy feltörekvő helyi gyógyszeradminisztrációs módszer, amelyet az erős célzottság, a magas gyógyszerkoncentráció és a hosszú hatástartam jellemez. Előzetesen alkalmazták a gombás keratitis és a neurotroph szaruhártya-betegségek kezelésében. Ez a tanulmány a HSK (Herpes Simplex Keratitis) által okozott érhálózati elváltozások kezelésében a szaruhártya stroma injekción keresztül szállított anti-VEGF gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja. A tanulmánynak egyértelmű orvosi jelentősége és technikai megvalósíthatósága van, és várhatóan elősegíti a szaruhártya érhálózati elváltozások kezelési paradigmájának innovációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • 1 Xihu Avenue, Shangcheng District,Hangzhou, Zhejiang,China,Hangzhou, Zhejiang Completed
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Diagnózis: A Herpes simplex vírus (HSV) keratitis neovascularizációval rendelkező betegei, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.
  • Életkor: 18 év vagy annál idősebb felnőttek.
  • Előzetes kezelés: Olyan betegek, akik nem estek át más anti-VEGF kezeléseken vagy szaruhártyaműtéteken.
  • Tájékoztatott beleegyezés: Olyan betegek, akik képesek megérteni és aláírni a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, beleegyezve a teljes vizsgálati folyamatban való részvételbe, valamint a vizsgálat nyomon követési ütemtervének és kezelési tervének betartásába.
  • Egyéb: További kritériumok, amelyeket a vizsgálatvezető szükségesnek tart.

Kizárási kritériumok:

  • Szaruhártya-perforáció kockázata: Szaruhártya-perforáció kockázatával rendelkező betegek.
  • Súlyos szemfelszíni szárazság: Súlyos száraz szemszindrómával rendelkező betegek.
  • Szisztémás betegségek: Olyan betegek, akiknek olyan szisztémás betegségeik vannak, amelyek befolyásolhatják az ideg- vagy immunrendszert, például cukorbetegség, reumatoid artritisz, autoimmun betegségek stb.
  • Rendszeres immunszupresszív szerek használata: Olyan betegek, akik nemrégiben rendszeres immunszupresszív szereket használtak.
  • Gyenge megbízhatóság: Olyan betegek, akik nem képesek időben megjelenni a kontrollvizsgálatokon vagy betartani a kezelési tervet.
  • Terhesség vagy szoptatás: Terhes vagy szoptató nők, mivel fiziológiai állapotuk befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Allergia előzmény: Olyan betegek, akiknek allergiás előzményeik vannak a vizsgálati gyógyszerre vagy az ahhoz kapcsolódó összetevőkre.
  • Egyéb okok: Olyan betegek, akiket a vizsgálatvezető más okok miatt alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport intrastromális szaruhártya-injekciókat kapott anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) gyógyszerből, amelyet antivirális gyógyszeres terápiával kombináltak.
Drog: Intrastromális anti-VEGF injekció és topikális antivirális szemcsepp
A kísérleti csoport intrastromális szaruhártya-injekciókat kapott anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) gyógyszerből, amelyet antivirális gyógyszeres terápiával kombináltak
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportot hagyományos antivirális szemcseppekkel kezelték.
Drog: Hagyományos antivirális szemcsepp.
A kontrollcsoportot hagyományos antivirális szemcseppekkel kezelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neovascularizáció területének változása
Időkeret: 1、2、4、8、12 hét
1、2、4、8、12 hét
Szarvártya-áttekinthetőség pontszám
Időkeret: 1、2、4、8、12 hét
1、2、4、8、12 hét
Legjobb Javított Látóélesség (BCVA)
Időkeret: 1、2、4、8、12 hét
1、2、4、8、12 hét
Kötőhártya hiperémia pontszám
Időkeret: 1. 2. 4. 8. 12 hét
1. 2. 4. 8. 12 hét
Szarvhártya endotél sejtszám
Időkeret: 1 2 4 8 12 hét
1 2 4 8 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-0998

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel