本稿は、前頭側頭ネットワークの時空間符号化特性に基づき、五音音声トレーニングが言語流暢性機能を再形成するメカニズムを探求する。
前頭側頭ネットワークの時空間符号化特性に基づき、本論文は五音音声トレーニングが言語流暢性機能を再構築するメカニズムを探究する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jia Huang, Doctor
- 電話番号：+8659188529125
- メール：jasmine1874@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
1: 1 中医学と西洋医学における脳卒中の診断基準に合致し、脳CTまたはMRI検査により確認され、左大脳半球の脳卒中に属する
2: 2 西洋失語症バッテリー（WAB）およびBDAEグレード1-5により診断された非流暢性失語症患者
3: 罹病期間＞2週間
4: 4 右利き
5: 年齢18-70歳
6: 6 バイタルサインが安定し、意識が清明で、明らかな視聴覚障害がない
7: 7 倫理審査を通過し、患者が自発的にインフォームド・コンセントに署名し、本試験のリハビリテーション評価と治療を理解・協力できる
除外基準：
1: 1 原発性失語症、またはその他の疾患（例：脳外傷、脳腫瘍、脳感染症など）による非脳卒中性失語症
2: 2 構音器官の器質的病変による言語障害、または重度の認知機能障害、または意識不明で、言語機能検査に協力できず関連介入治療を完了できない患者
3: 3 重度の聴覚または視覚機能障害を有する患者
4: 4 脳卒中の重篤な合併症（例：下肢深部静脈血栓症、重度の呼吸器感染症、上部消化管出血など）があった
5: 5 その他の重篤な疾患（例：重度の心肺機能障害、てんかん、悪性腫瘍、および心・肝・腎不全など）を患っている
6: 6 重度の精神疾患（例：うつ病、不安症、統合失調症など）を患っている
7: 7 核磁気禁忌（例：金属製義歯、金属インプラントなど）。上記のいずれかの条件に該当する者は本研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統中国医学五行音響療法の実験群
旋律イントネーション訓練モデルに基づく「五音」療法の治療プロトコル：被験者は証候弁別と治療を受け、旋律イントネーション介入モデルに基づいて対応する「五音」旋律が能動的訓練のために選択されます。
介入期間：本研究のすべての適格参加者は、週5日、1日40分、1日1回の治療を4週間受けました。
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旋律イントネーショントレーニングモデルに基づく「五音」療法の治療プロトコル：対象者は証の弁別と治療を受け、対応する「五音」の旋律が選択されます。
旋律イントネーショントレーニングモデルに基づき、旋律介入措置を通じて積極的なトレーニングが実施されます。
① リハビリトレーニング② 従来の医療管理③
健康教育：
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アクティブコンパレータ：メロディックイントネーション療法治療群
旋律的イントネーション療法。
介入期間：本研究に登録された全適格参加者は、4週間にわたり、1日1回40分間、週5日セッションを実施して治療を受けました。
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本研究に登録されたすべての適格参加者は、メロディックイントネーション療法を週5日、1日40分、1日1回、4週間受けました。①
リハビリテーション訓練②従来の医療管理。②
健康教育：
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アクティブコンパレータ：従来の対照群
① リハビリテーション訓練：医師は『脳卒中の中西医結合リハビリテーション臨床実践ガイドライン（2024年版）』に従い、参加者の四肢運動および言語リハビリテーション訓練を実施します。
② 従来の医療管理：標準的な基礎治療は、国家衛生健康委員会の『脳血管疾患の予防と治療ガイドライン（2024年版）』に従い、登録された被験者に実施されます。
これには以下が含まれます：基礎疾患の管理、血圧コントロール、抗血小板療法、抗凝固療法、および血糖・脂質レベルの調整。
③ 健康教育：被験者に健康教育を提供し、脳卒中に関連する深刻なリスクと利用可能なリハビリテーション介入についての認識を高めます。
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① リハビリテーション訓練：医師は、『脳卒中の中西医結合リハビリテーション臨床エビデンスに基づく実践ガイドライン（2024年版）』に従い、参加者に対して四肢運動および言語リハビリテーション訓練を実施します。
② 従来の医療管理：国家衛生健康委員会の『脳血管疾患の予防と治療ガイドライン（2024年版）』に従い、登録対象者に標準的な基礎的治療を実施します。
これには以下が含まれます：基礎疾患の管理、血圧コントロール、抗血小板療法、抗凝固療法、血糖および脂質レベルの調節。
③ 健康教育：対象者に健康教育を提供し、脳卒中に関連する重大なリスクと利用可能なリハビリテーション介入についての認識を高めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セマンティック・フルエンシー・テスト
時間枠：ベースラインおよび介入後4週目
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意味流暢性テストは、被験者に家具や職業などの特定の意味カテゴリーに関連する単語を60秒以内にできるだけ多く言うことを要求します。
より多くの単語を言うほど、表面的な意味流暢性が優れていることになります。
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ベースラインおよび介入後4週目
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発話流暢性テスト
時間枠：ベースラインおよび介入後4週目
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言語流暢性テスト：参加者は60秒以内に、指定された音韻カテゴリー（例えば「yi」で始まる単語など）に属する単語をできるだけ多く生成する必要があります。
生成された単語数が多いほど、見かけ上の言語流暢性が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン失語症診断検査，BDAE
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後4週目
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BDAE 失語症重症度評価スケールは0から5の範囲で、より高いグレードはより良い言語能力を示します。 グレードと言語パフォーマンス グレード0: 意味のある発話なし；聴覚的理解なし。 グレード1: コミュニケーションにおける断続的な発話、しかしほとんどの場合、聞き手が推測し、質問し、推測する必要がある；伝達可能な情報の範囲が限られている；聞き手は口頭コミュニケーションを困難と感じる。 レベル2: 聞き手の援助により、身近な話題についての会話が可能な場合がある。 しかし、不慣れな主題についての考えを表現することはしばしば不可能であり、患者と検査者の両方に困難を引き起こす。 レベル3: 最小限または援助なしで、患者はほぼすべての日常的な事柄について議論できる。 しかし、言語および／または理解能力の低下により、特定の会話は困難または不可能であることが証明される。 レベル4: 発話は流暢であるが、感知可能な理解困難が認められる場合がある。 思考と言語表現は大部分制限されていない。 レベル5: 最小限の識別可能な発話 |
介入前ベースラインおよび介入後4週目
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最小精神状態検査
時間枠：介入前ベースラインと介入後4週目
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MMSE総合スコア：30点
軽度：MMSE ≥ 21点 中等度：MMSE 10～20点 重度：MMSE ≤ 9点 ミニメンタルステート検査は認知機能を評価します。 スケールは0～30点の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
介入前ベースラインと介入後4週目
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ウエスタン失語症バッテリー，WAB
時間枠：ベースラインおよび介入後4週目
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ウェスタン失語症バッテリー失語症指数（AQ）は、自発的発話、聴覚的理解、復唱、呼称の4つの構成要素スコアから計算され、最大合計100点です。
AQスコアが93.8未満の場合、診断上の失語症を示します。
評価は4つの主要な構成要素で構成されています：自発的発話（合計20点、情報内容10点と流暢性10点に分けられる）、聴覚的理解（10点）、復唱（10点）、呼称（10点）。
その後、失語症指数（AQ）が計算されます。
失語症指数が高いほど、言語能力が優れていることを示します。
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ベースラインおよび介入後4週目
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中国語機能的コミュニケーションプロファイル、CFCP
時間枠：介入前ベースラインと介入後4週目
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スケール名：機能的言語コミュニケーション能力評価スケール スコア範囲：0点から100点 スコア解釈：スコアが高いほど、機能的コミュニケーション能力が優れていることを示します。 「機能的言語コミュニケーション能力評価スケールは、患者の日常生活における実践的なコミュニケーションスキルを評価します。 スケールの総合スコアは0点から100点の範囲で、スコアが高いほど優れた機能的コミュニケーション能力を表します。」 |
介入前ベースラインと介入後4週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Jia Huang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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