A frontotemporális hálózat tér-idő kódolási jellemzői alapján ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az öt hangból álló beszédképzés milyen mechanizmussal formálja újra a nyelvi folyékonyság funkcióját.
A frontotemporális hálózat tér-idő kódolási jellemzői alapján ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az öthangú beszédképzés hogyan alakítja újra a nyelvi folyamatosság funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia Huang, Doctor
- Telefonszám: +8659188529125
- E-mail: jasmine1874@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1: 1 A stroke diagnosztikai pontjainak megfelelően a kínai és nyugati orvoslás szerint, agyi CT vagy MRI vizsgálattal megerősítve, az agy bal féltekéjének stroke-ja
2: 2 A Western Aphasia Battery (WAB) által diagnosztizált nem folyékony afáziás betegek, BDAE 1-5 fokozat
3: a betegség lefolyása > 2 hét
4: 4 Jobbkezesség
5: életkor 18-70 év
6: 6 stabil életjelek, tiszta tudat, nincs jelentős hallási vagy látási károsodás
7: 7 Etikai felülvizsgálaton keresztül, és a betegek önkéntesen aláírták a tájékoztatott beleegyezést, képesek megérteni és együttműködni a rehabilitációs értékeléssel és a teszt kezelésével.
Kizárási kritériumok:
1: 1 Primer afázia, vagy más betegségek (például: agyi trauma, agydaganatok, agyi fertőzések stb.) által okozott nem stroke eredetű afázia
2: 2 A beszédzavarral, vagy súlyos kognitív működészavarral, vagy az artikulációs szervek szervi elváltozásai által okozott tisztátalan tudattal rendelkező betegek, akik nem tudtak együttműködni a nyelvi funkció vizsgálatával és a releváns intervenciós kezelések befejezésével
3: 3 Súlyos hallási vagy látási működészavarral rendelkező betegek
4: 4 A stroke súlyos szövődményei voltak jelen (például alsó végtag mélyvénás trombózis, súlyos légúti fertőzés, felső gasztrointesztinális vérzés stb.)
5: 5 Más súlyos betegségekben szenvedők (például: súlyos szív- és tüdőfunkciózavar, epilepszia, rosszindulatú daganatok, valamint szív-, máj-, veseelegtelenség stb.)
6: 6 Súlyos mentális betegségben szenvedők (pl. depresszió, szorongás, szkizofrénia stb.)
7: 7 Mágneses rezonancia ellenjavallatok (például: fém fogpótlások, fém implantátumok stb.). Az a személy, aki a fenti feltételek bármelyikével rendelkezik, ki van zárva ebből a tanulmányból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport a hagyományos kínai orvoslati pentatonikus hangterápiához
Terápiás protokoll az 'Öthang' terápia számára a dallamos intonációs képzési modell alapján: A résztvevőkön szindróma-differenciálást és kezelést végeznek, a megfelelő 'Öthang' dallamokat pedig a dallamos intonációs intervenciós modell alapján választják ki az aktív képzéshez.
Intervenció időtartama: A jelen tanulmány minden jogosult résztvevője négy hetes kezelésben részesült, naponta egyszer, 40 percen át, heti öt napon.
|
A 'Öt Hang' terápia terápiás protokollja a dallamos intonációs képzési modell alapján: A betegek szindróma differenciáláson és kezelésen esnek át, a megfelelő 'Öt Hang' dallamok kiválasztásával.
A dallamos intonációs képzési modell alapján aktív képzést végeznek dallamos beavatkozási intézkedéseken keresztül.
① Rehabilitációs képzés② Hagyományos orvosi kezelés.③
Egészségnevelés:
|
|
Aktív összehasonlító: Melodikus Intonációs Terápiás Kezelési Csoport
Melodikus intonációs képzés.
Beavatkozás időtartama: A vizsgálatba bevont minden jogosult résztvevő 4 héten keresztül, naponta egyszer 40 percen át kezelést kapott, a kezelések heti 5 napon történtek.
|
A tanulmányba bevont összes jogosult résztvevő négy héten keresztül naponta egyszer, 40 percen át, heti öt napon kapott dallamos intonációs terápiát.①
Rehabilitációs képzés② Hagyományos orvosi kezelés.③
Egészségnevelés:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kontrollcsoport
① Rehabilitációs képzés: Az orvosok a résztvevők számára végtagmozgási és beszédrehabilitációs képzést végeznek a Stroke Integrált Hagyományos és Nyugati Orvoslású Rehabilitációja Klinikai Bizonyítékalapú Gyakorlati Irányelvei (2024-es kiadás) szerint.
② Hagyományos orvosi kezelés: A regisztrált alanyoknak a Nemzeti Egészségügyi Bizottság Agyi Érbetegségek Megelőzésére és Kezelésére vonatkozó Irányelvei (2024-es kiadás) szerint szabványos alapvető kezelést alkalmaznak.
Ez magában foglalja: a mögöttes okok kezelését, vérnyomáskontrollt, vérlemezkegátló terápiát, antikoaguláns terápiát, valamint a vércukor- és vérazsírszint szabályozását.
③ Egészségnevelés: Egészségnevelést nyújtanak az alanyoknak, hogy növeljék a stroke súlyos kockázataival és a rendelkezésre álló rehabilitációs beavatkozásokkal kapcsolatos tudatosságukat.
|
① Rehabilitációs képzés: Az orvosok a résztvevők számára végtagmozgási és beszédrehabilitációs képzést végeznek a Stroke Integrált Hagyományos és Nyugati Orvostudományi Rehabilitációjának Klinikai Evidencia-Alapú Gyakorlati Irányelvei (2024. kiadás) szerint.
② Hagyományos orvosi kezelés: A beiratkozott alanyok számára szabványos alapkezelést alkalmaznak az Országos Egészségügyi Bizottság Agyi Érrendszeri Betegségek Megelőzésére és Kezelésére vonatkozó Irányelvei (2024. kiadás) szerint.
Ez magában foglalja: az alapvető okok kezelését, vérnyomásszabályozást, vérlemezkéképződést gátló terápiát, antikoaguláns terápiát, valamint vércukor- és vérzsírszint-szabályozást.
③ Egészségnevelés: Egészségnevelést nyújtanak az alanyoknak, hogy növeljék a stroke súlyos kockázatairól és a rendelkezésre álló rehabilitációs beavatkozásokról való tudatosságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemantikus Folyékonysági Teszt
Időkeret: Kiindulási érték és a 4. héten a beavatkozás után
|
A szemantikus fluencia tesztben a résztvevőknek 60 másodperc alatt annyi szót kell mondaniuk, amennyit csak tudnak egy adott szemantikus kategóriával kapcsolatban, például bútor, foglalkozás stb.
Minél több szót mondanak, annál jobb a felszíni szemantikus fluencia.
|
Kiindulási érték és a 4. héten a beavatkozás után
|
|
Beszédfolyékonyság teszt
Időkeret: Alapvonal és a 4. héten a beavatkozás után
|
Verbalis Folyékonysági Teszt: A résztvevőknek annyi szót kell előállítaniuk, amennyit csak tudnak 60 másodpercen belül, amelyek egy meghatározott fonetikai kategóriába tartoznak, például "yi" betűvel kezdődő szavak.
A magasabb számú szó nagyobb látszólagos verbális folyékonyságot jelez.
|
Alapvonal és a 4. héten a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Diagnosticus Afázia Vizsgálat, BDAE
Időkeret: Kiindulási állapot és a 4. héten a beavatkozás után
|
A BDAE afázia súlyossági skála 0-tól 5-ig terjed, a magasabb fokozatok jobb nyelvi képességet jeleznek. Osztályozás és nyelvi teljesítmény 0. fokozat: Nincs értelmes beszéd; nincs hallási megértés. 1. fokozat: Szakadozott beszéd a kommunikációban, de főleg a hallgatónak kell következtetnie, kérdeznie és találgatnia; a közölhető információk köre korlátozott; a hallgatók nehezen érik el a verbális kommunikációt. 2. szint: A hallgató segítségével lehetséges lehet a beszélgetés ismerős témákról. Azonban az ismeretlen témákról való gondolatok kifejezése gyakran lehetetlen, ami nehézséget okoz mind a betegnek, mind a vizsgálónak. 3. szint: Minimális vagy semmilyen segítség nélkül a beteg szinte mindennapi ügyekről tud beszélni. Mégis, a csökkent verbális és/vagy megértési képességek miatt bizonyos beszélgetések nehezek vagy valószínűtlenek. 4. szint: A beszéd folyékony, bár észlelhető megértési nehézségek lehetnek észlelhetők. A gondolkodás és a verbális kifejezés nagyrészt korlátozás nélküli marad. 5. szint: Minimálisan észlelhető beszéd |
Kiindulási állapot és a 4. héten a beavatkozás után
|
|
Minimális Mentális Állapot Vizsgálat
Időkeret: Alapvonal és a 4. hét intervenció utáni
|
MMSE teljes pontszám: 30 pont
Enyhe: MMSE ≥ 21 pont Közepes: MMSE 10-20 pont Súlyos: MMSE ≤ 9 pont A Mini-Mentális Állapotfelmérés a kognitív funkciókat értékeli. A skála 0-tól 30 pontig terjed, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek. |
Alapvonal és a 4. hét intervenció utáni
|
|
Western Aphasia Battery, WAB
Időkeret: Kiindulási állapot és a 4. héten az intervenció után
|
A Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) négy összetevőből számítják ki: spontán beszéd, hallott szöveg megértése, ismétlés és elnevezés, maximum 100 pont összesen.
93,8 alatti AQ pontszám diagnosztikus afáziát jelez.
Az értékelés négy fő összetevőből áll: spontán beszéd (összesen 20 pont, felosztva információs tartalom 10 pont és folyamatosság 10 pont), hallott szöveg megértése (10 pont), ismétlés (10 pont) és elnevezés (10 pont).
Az Aphasia Quotient (AQ) ezután kiszámításra kerül.
Magasabb Aphasia Quotient jobb nyelvi képességet jelez.
|
Kiindulási állapot és a 4. héten az intervenció után
|
|
Kínai Funkcionális Kommunikációs Profil, CFCP
Időkeret: Alapvonal és a 4. hét intervenció utáni
|
Skála neve: Funkcionális Nyelvi Kommunikációs Képesség Értékelő Skála Ponttartomány: 0–100 pont Pontértelmezés: A magasabb pontszámok jobb funkcionális kommunikációs képességet jeleznek. 'A Funkcionális Nyelvi Kommunikációs Képesség Értékelő Skála a betegek mindennapi élethelyzetekben tapasztalható gyakorlati kommunikációs készségeit értékeli. A skála teljes pontszáma 0 és 100 pont között van, ahol a magasabb pontszámok kiválóbb funkcionális kommunikációs képességet jelentenek.' |
Alapvonal és a 4. hét intervenció utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Beszédzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jia Huang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .