Op basis van de spatio-temporele coderingskenmerken van het frontotemporale netwerk, onderzoekt dit artikel het mechanisme van vijf-toon spraaktraining in het hervormen van de taalvloeiendheidsfunctie.
Op basis van de ruimtelijk-temporele coderingskenmerken van het frontotemporale netwerk, onderzoekt dit artikel het mechanisme van vijf-toon spraaktraining bij het hervormen van de vloeiende taal functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jia Huang, Doctor
- Telefoonnummer: +8659188529125
- E-mail: jasmine1874@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1: 1 In overeenstemming met de diagnostische punten van een beroerte in de Chinese en westerse geneeskunde, en bevestigd door een hersen-CT- of MRI-onderzoek, behoort tot een linkerhersenhelftberoerte
2: 2 Patiënten met niet-vloeiende afasie gediagnosticeerd met de Western Aphasia Battery (WAB) en BDAE graad 1-5
3: De ziekteduur > 2 weken
4: 4 Rechtshandigheid
5: Leeftijd 18-70 jaar
6: 6 Stabiele vitale functies, helder bewustzijn, geen duidelijke auditieve of visuele beperking
7: 7 Goedgekeurd door de ethische commissie, en patiënten hebben vrijwillig een geïnformeerde toestemming getekend, kunnen de revalidatie-evaluatie en behandeling van dit onderzoek begrijpen en eraan meewerken.
Exclusiecriteria:
1: 1 Primaire afasie, of andere ziekten (zoals: hersenletsel, hersentumoren, herseninfecties, enz.) die niet-stroke afasie veroorzaken
2: 2 Patiënten met een spraakstoornis, of ernstige cognitieve dysfunctie, of onduidelijk bewustzijn veroorzaakt door organische laesies van de articulatieorganen, die niet konden meewerken aan het taalonderzoek en de relevante interventiebehandeling voltooien
3: 3 Patiënten met ernstige auditieve of visuele dysfunctie
4: 4 Er waren ernstige complicaties van een beroerte (zoals diepe veneuze trombose in de onderste ledematen, ernstige luchtweginfectie, bovenste gastro-intestinale bloeding, enz.)
5: 5 Lijden aan andere ernstige ziekten (zoals: ernstige hart- en longdisfunctie, epilepsie, kwaadaardige tumoren, en hart-, lever-, nierfalen, enz.)
6: 6 Lijden aan ernstige psychische aandoeningen (bijv. depressie, angst, schizofrenie, enz.)
7: 7 Nucleaire magnetische contra-indicaties (zoals: metalen gebitsprothesen, metalen implantaten, enz.). Iedereen met een van de bovenstaande voorwaarden wordt uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep voor Traditionele Chinese Geneeskunde Pentatonische Geluidstherapie
Therapeutisch Protocol voor 'Vijf-Tonen'-Therapie Gebaseerd op het Melodische Intonatiemodel: Proefpersonen ondergaan syndroomdifferentiatie en behandeling, met overeenkomstige 'Vijf-Tonen'-melodieën geselecteerd voor actieve training op basis van het melodische intonatie-interventiemodel.
Interventieduur: Alle in aanmerking komende deelnemers in deze studie ontvingen vier weken behandeling, eenmaal daags toegediend gedurende 40 minuten, vijf dagen per week.
|
Therapeutisch Protocol voor 'Vijf-Tonen'-Therapie Gebaseerd op het Melodische Intonatie Trainingsmodel: Proefpersonen ondergaan syndroomdifferentiatie en behandeling, waarbij de overeenkomstige 'Vijf-Tonen'-melodieën worden geselecteerd.
Gebaseerd op het melodische intonatie trainingsmodel wordt actieve training uitgevoerd door middel van melodische interventiemaatregelen.
① Revalidatietraining② Conventioneel Medisch Management.③
Gezondheidsvoorlichting:
|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep Melodische Intonatietherapie
Melodische intonatietraining.
Interventieduur: Alle in aanmerking komende deelnemers die aan deze studie deelnamen, kregen gedurende 4 weken behandeling, eenmaal per dag gedurende 40 minuten, met sessies die 5 dagen per week werden uitgevoerd.
|
Alle in aanmerking komende deelnemers die aan de studie deelnamen, kregen vier weken melodische intonatietherapie, eenmaal daags toegediend gedurende 40 minuten, vijf dagen per week.①
Revalidatietraining② Conventioneel Medisch Management.③
Gezondheidsvoorlichting:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele controlegroep
① Revalidatietraining: Artsen voeren ledemaatbeweging- en spraakrevalidatietraining uit voor deelnemers in overeenstemming met de Klinische Evidence-Based Practice Guidelines voor Geïntegreerde Traditionele en Westerse Geneeskunde Revalidatie van Beroerte (2024 editie).
② Conventioneel Medisch Management: Standaard basale behandeling wordt toegediend aan ingeschreven proefpersonen in overeenstemming met de Nationale Gezondheidscommissie's Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Cerebrovasculaire Ziekten (2024 editie).
Dit omvat: beheer van onderliggende oorzaken, bloeddrukcontrole, antitrombocyttherapie, antistollingstherapie en regulering van bloedglucose- en lipideniveaus.
③ Gezondheidsvoorlichting: Gezondheidsvoorlichting wordt verstrekt aan proefpersonen om het bewustzijn te vergroten van de ernstige risico's verbonden aan een beroerte en de beschikbare revalidatie-interventies.
|
① Revalidatietraining: Artsen voeren ledemaatbeweging- en spraakrevalidatietraining uit voor deelnemers in overeenstemming met de Klinische Evidence-Based Practice-richtlijnen voor Geïntegreerde Traditionele en Westerse Geneeskunde Revalidatie van Beroerte (2024 Editie).
② Conventioneel Medisch Management: Standaard fundamentele behandeling wordt toegediend aan ingeschreven proefpersonen in overeenstemming met de Nationale Gezondheidscommissie's Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Cerebrovasculaire Ziekten (2024 Editie).
Dit omvat: beheer van onderliggende oorzaken, bloeddrukcontrole, antitrombotische therapie, antistollingstherapie en regulering van bloedglucose- en lipideniveaus.
③ Gezondheidsvoorlichting: Gezondheidsvoorlichting wordt gegeven aan proefpersonen om het bewustzijn te vergroten over de ernstige risico's die gepaard gaan met een beroerte en de beschikbare revalidatie-interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semantische Vloeiendheid Test
Tijdsspanne: Baseline en week 4 na interventie
|
De semantische vlotheidstest vereist dat proefpersonen zoveel mogelijk woorden zeggen die gerelateerd zijn aan een bepaalde semantische categorie binnen 60 seconden, zoals meubels, beroep, enz.
Hoe meer woorden ze zeggen, hoe beter de oppervlakkige semantische vlotheid.
|
Baseline en week 4 na interventie
|
|
Spraakvloeiendheidstest
Tijdsspanne: Baseline en week 4 na interventie
|
Verbal Fluency Test: Deelnemers moeten binnen 60 seconden zoveel mogelijk woorden produceren die tot een specifieke fonetische categorie behoren, zoals woorden die beginnen met "yi".
Een hoger aantal woorden duidt op een grotere schijnbare verbale vlotheid.
|
Baseline en week 4 na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination, BDAE
Tijdsspanne: Baseline en week 4 na interventie
|
De BDAE Afasie Ernstschaal varieert van 0 tot 5, waarbij hogere scores een betere taalvaardigheid aangeven. Classificatie en Taalprestatie Graad 0: Geen betekenisvolle spraak; geen auditief begrip. Graad 1: Onderbroken spraak in communicatie, maar meestal vereist dat luisteraars afleiden, vragen stellen en gissen; beperkte reikwijdte van communiceerbare informatie; luisteraars vinden verbale communicatie moeilijk. Niveau 2: Met hulp van de luisteraar kan gesprek over vertrouwde onderwerpen mogelijk zijn. Echter, het uiten van gedachten over onbekende onderwerpen is vaak onmogelijk, wat moeilijkheden veroorzaakt voor zowel de patiënt als de onderzoeker. Niveau 3: Met minimale of geen hulp kan de patiënt bijna alle alledaagse zaken bespreken. Toch, vanwege verminderde verbale en/of begripsvaardigheden, blijken bepaalde gesprekken moeilijk of onwaarschijnlijk. Niveau 4: Spraak is vloeiend, hoewel waarneembare begripsmoeilijkheden kunnen worden opgemerkt. Gedachte en verbale expressie blijven grotendeels onbeperkt. Niveau 5: Minimaal waarneembare spraak |
Baseline en week 4 na interventie
|
|
Minimale Mentale Status Evaluatie
Tijdsspanne: Baseline en week 4 na interventie
|
MMSE totaalscore: 30 punten
Mild: MMSE ≥ 21 punten Matig: MMSE 10-20 punten Ernstig: MMSE ≤ 9 punten De Mini-Mental State Examination beoordeelt cognitieve functie. De schaal loopt van 0 tot 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve functie. |
Baseline en week 4 na interventie
|
|
Western Aphasia Battery，WAB
Tijdsspanne: Baseline en Week 4 na interventie
|
De Western Aphasia Battery Afasie Quotiënt (AQ) wordt berekend uit vier onderdeelscores: spontane spraak, auditief begrip, herhaling en benoemen, met een maximum totaal van 100 punten.
Een AQ-score onder 93,8 duidt op diagnostische afasie.
De beoordeling bestaat uit vier hoofdonderdelen: spontane spraak (20 punten totaal, verdeeld in informatie-inhoud 10 punten en vloeiendheid 10 punten), luisterbegrip (10 punten), herhaling (10 punten) en benoemen (10 punten).
De Afasie Quotiënt (AQ) wordt vervolgens berekend.
Een hogere Afasie Quotiënt duidt op een betere taalvaardigheid.
|
Baseline en Week 4 na interventie
|
|
Chinese Functioneel Communicatieprofiel, CFCP
Tijdsspanne: Baseline en Week 4 na interventie
|
Schaalnaam: Functionele Taalcommunicatievaardigheidsbeoordelingsschaal Scorebereik: 0 tot 100 punten Score-interpretatie: Hogere scores duiden op betere functionele communicatievaardigheden. 'De Functionele Taalcommunicatievaardigheidsbeoordelingsschaal evalueert de praktische communicatievaardigheden van patiënten in alledaagse levenssituaties. De totale score van de schaal varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores superieure functionele communicatievaardigheden vertegenwoordigen.' |
Baseline en Week 4 na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Afasie
Andere studie-ID-nummers
- Jia Huang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .