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基于前额颞叶网络的时空编码特性,本文探讨五音言语训练重塑语言流畅功能的机制。

2026年1月19日 更新者:Ruiming Nan、Fujian University of Traditional Chinese Medicine

基于额颞网络时空编码特性,本文探讨五音言语训练重塑语言流畅功能的机制。

基于前额颞叶网络的时空编码特性,探讨五音言语训练重塑语言流畅功能的机制,以及其对失语症语言功能、日常交流能力和交流效率的临床疗效。 结合脑电图(静息态脑电图、事件相关电位)、核磁共振检查和近红外成像系统检查,探讨其对大脑电生理活动的影响。 从而促进中医康复治疗技术的现代化以及言语康复治疗技术的推广应用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1: 1 符合中西医卒中诊断要点,并经脑CT或MRI检查证实,属于大脑左半球卒中

    2: 2 经西方失语症成套测验(WAB)和BDAE 1-5级诊断为非流利性失语的患者

    3: 病程 > 2周

    4: 4 右利手

    5: 年龄18-70岁

    6: 6 生命体征稳定,意识清晰,无明显视听障碍

    7: 7 通过伦理审查,患者自愿签署知情同意书,能够理解并配合本试验的康复评估与治疗。

排除标准:

  • 1: 1 原发性失语症,或其他疾病(如:脑外伤、脑肿瘤、脑感染等)引起的非卒中性失语

    2: 2 因发音器官器质性病变导致言语障碍,或严重认知功能障碍,或意识不清,无法配合语言功能检查并完成相关干预治疗的患者

    3: 3 患有严重听觉或视觉功能障碍的患者

    4: 4 存在严重卒中并发症(如下肢深静脉血栓、严重呼吸道感染、上消化道出血等)

    5: 5 患有其他严重疾病(如:严重心肺功能障碍、癫痫、恶性肿瘤,以及心、肝、肾衰竭等)

    6: 6 患有严重精神疾病(如:抑郁症、焦虑症、精神分裂症等)

    7: 7 存在核磁共振禁忌症(如:金属假牙、金属植入物等)。 符合以上任一条件者均排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统中医五音疗法的实验组
基于旋律语调训练模型的'五音'治疗疗法方案:受试者接受辨证施治,根据旋律语调干预模型选择相应的'五音'旋律进行主动训练。 干预时长:本研究所有合格参与者均接受为期四周的治疗,每日一次,每次40分钟,每周五天。
基于旋律语调训练模型的“五音”治疗方案:受试者接受辨证施治,并选择相应的“五音”旋律。 基于旋律语调训练模型,通过旋律干预措施进行主动训练。 ①康复训练②常规医疗管理。 健康教育:
有源比较器:旋律语调疗法治疗组
旋律语调训练。 干预持续时间:所有符合条件并参与本研究的受试者均接受为期4周的治疗,每天一次,每次40分钟,每周进行5次治疗。
所有符合条件的参与者在研究中接受了为期四周的旋律语调疗法,每天一次,每次40分钟,每周五天。① 康复训练② 常规医学管理。③ 健康教育:
有源比较器:常规对照组
① 康复训练:根据《中风中西医结合康复临床循证实践指南(2024年版)》,医生对参与者进行肢体运动和言语康复训练。 ② 常规医疗管理:根据国家卫生健康委员会《脑血管疾病防治指南(2024年版)》,对入组受试者进行标准基础治疗。 包括:基础病因管理、血压控制、抗血小板治疗、抗凝治疗以及血糖和血脂水平调节。 ③ 健康教育:向受试者提供健康教育,以提高对中风严重风险及现有康复干预措施的认识。
① 康复训练:医师根据《脑卒中中西医结合康复临床循证实践指南(2024年版)》对受试者进行肢体运动及言语康复训练。 ② 常规医疗管理:依据国家卫生健康委员会《脑血管疾病防治指南(2024年版)》,对入组受试者实施标准基础治疗。 包括:病因管理、血压控制、抗血小板治疗、抗凝治疗,以及血糖血脂调节。 ③ 健康教育:对受试者开展健康教育,提高其对脑卒中严重风险及现有康复干预措施的认识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语义流畅性测试
大体时间:干预前基线及干预后第4周
语义流畅性测试要求受试者在60秒内说出尽可能多的与给定语义类别相关的词语,例如家具、职业等。 他们说的词语越多,表面语义流畅性就越好。
干预前基线及干预后第4周
言语流畅性测试
大体时间:基线及干预后第4周
言语流畅性测试:参与者需在60秒内尽可能多地生成属于指定语音类别的词汇,例如以“yi”开头的词语。 生成词汇数量越多,表明言语流畅性越强
基线及干预后第4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿诊断性失语症检查(BDAE)
大体时间:干预前基线及干预后第4周

BDAE失语症严重程度分级量表范围从0到5,等级越高表示语言能力越好。

分级和语言表现 等级0:无有意义的言语;无听觉理解能力。 等级1:交流中出现不连贯的言语,但大多需要听者推断、提问和猜测;可交流信息的范围有限;听者发现言语交流困难。

等级2:在听者的协助下,可能就熟悉的话题进行对话。 然而,就陌生主题表达思想通常不可能,导致患者和检查者都感到困难。

等级3:在极少或无需协助的情况下,患者能够讨论几乎所有日常事务。 但由于言语和/或理解能力下降,某些对话显得困难或不太可能进行。

等级4:言语流畅,尽管可能注意到明显的理解困难。 思维和言语表达基本不受限制。

等级5:言语障碍最小可辨

干预前基线及干预后第4周
简易精神状态检查
大体时间:干预前基线和干预后第4周

MMSE总分:30分

  1. 认知障碍:最高分30分;得分27-30分表示认知正常,而得分<27分表示认知障碍。
  2. 痴呆分类标准:

    文盲 ≤ 17分 小学教育 ≤ 20分 中学教育(包括中专) ≤ 22分 高等教育(包括大专) ≤ 23分

  3. 痴呆严重程度分级:

轻度:MMSE ≥ 21分 中度:MMSE 10-20分 重度:MMSE ≤ 9分 简易精神状态检查评估认知功能。 该量表评分范围为0至30分,分数越高表示认知功能越好。

干预前基线和干预后第4周
西方失语症成套测验,WAB
大体时间:基线及干预后第4周
西方失语症成套测验失语商(AQ)由四个组成部分得分计算得出:自发言语、听觉理解、复述和命名,最高总分为100分。 AQ得分低于93.8分表明诊断性失语症。 该评估包含四个主要组成部分:自发言语(总分20分,分为信息内容10分和流畅性10分)、听力理解(10分)、复述(10分)和命名(10分)。 然后计算失语商(AQ)。 失语商越高表明语言能力越好。
基线及干预后第4周
中文功能性沟通量表,CFCP
大体时间:基线及干预后第4周

量表名称:功能性语言交流能力评估量表 评分范围:0 至 100 分 分数解释:分数越高表示功能性交流能力越好。

“功能性语言交流能力评估量表评估患者在日常生活情境中的实际交流能力。该量表的总分范围为 0 至 100 分,分数越高代表功能性交流能力越强。”

基线及干预后第4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月31日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据共享将受到严格限制,以遵守《通用数据保护条例》(GDPR)、HIPAA(在美国适用时)以及其他相关数据隐私法规。 我们与伦理委员会的协议以及参与者的知情同意书均未设想将数据广泛共享用于超出本试验具体分析计划的目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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