Na základě prostorově-časových kódovacích charakteristik frontotemporální sítě tento článek zkoumá mechanismus pětitónového řečového tréninku při přetváření funkce plynulosti řeči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jia Huang, Doctor
- Telefonní číslo: +8659188529125
- E-mail: jasmine1874@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
1: 1 V souladu s diagnostickými body cévní mozkové příhody v čínské a západní medicíně a potvrzeno vyšetřením mozku CT nebo MRI, jedná se o cévní mozkovou příhodu levé hemisféry mozku
2: 2 Pacienti s neplynulou afázií diagnostikovanou pomocí Western Aphasia Battery (WAB) a BDAE stupně 1-5
3: Doba trvání onemocnění > 2 týdny
4: 4 Praváci
5: Věk 18-70 let
6: 6 Stabilní vitální funkce, jasné vědomí, bez výrazného sluchového nebo zrakového postižení
7: 7 Schváleno etickou komisí a pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas, mohou rozumět a spolupracovat s rehabilitačním hodnocením a léčbou tohoto testu.
Kritéria vyloučení:
1: 1 Primární afázie nebo jiná onemocnění (jako např.: poranění mozku, mozkové nádory, mozkové infekce atd.) způsobující ne-cévní mozkovou příhodovou afázii
2: 2 Pacienti s poruchou řeči nebo těžkou kognitivní dysfunkcí nebo nejasným vědomím způsobeným organickými lézemi artikulačních orgánů, kteří nemohou spolupracovat s vyšetřením jazykové funkce a dokončit relevantní intervenční léčbu
3: 3 Pacienti s těžkou sluchovou nebo zrakovou dysfunkcí
4: 4 Přítomnost závažných komplikací cévní mozkové příhody (jako např.: hluboká žilní trombóza dolních končetin, těžká respirační infekce, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu atd.)
5: 5 Trpící jinými závažnými onemocněními (jako např.: těžká srdeční a plicní dysfunkce, epilepsie, maligní nádory a srdeční, jaterní, renální selhání atd.)
6: 6 Trpící těžkou duševní nemocí (např. deprese, úzkost, schizofrenie atd.)
7: 7 Kontraindikace magnetické rezonance (jako např.: kovové zubní náhrady, kovové implantáty atd.). Kdokoli s jednou z výše uvedených podmínek je z této studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina pro tradiční čínskou medicínu pentatonické zvukové terapie
Terapeutický protokol pro 'Pětitónovou' terapii založenou na modelu melodické intonace: Subjekty podstupují diferenciaci syndromů a léčbu, s odpovídajícími 'Pětitónovými' melodiemi vybranými pro aktivní trénink na základě modelu intervence melodické intonace.
Doba intervence: Všichni způsobilí účastníci této studie obdrželi čtyřtýdenní léčbu, podávanou jednou denně po dobu 40 minut, pět dní v týdnu.
|
Terapeutický protokol pro terapii 'Pěti tónů' založený na modelu melodické intonačního tréninku: Subjekty podstupují diferenciaci syndromů a léčbu, přičemž jsou vybrány odpovídající melodie 'Pěti tónů'.
Na základě modelu melodické intonačního tréninku je prováděn aktivní trénink prostřednictvím melodických intervenčních opatření.
① Rehabilitační trénink② Konvenční lékařské řízení.③
Zdravotní výchova:
|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina melodické intonační terapie
Melodický intonační trénink.
Délka intervence: Všichni způsobilí účastníci zařazení do této studie dostávali léčbu po dobu 4 týdnů, jednou denně po dobu 40 minut, sezení probíhala 5 dní v týdnu.
|
Všichni způsobilí účastníci zařazení do studie absolvovali čtyři týdny melodické intonační terapie, podávané jednou denně po dobu 40 minut, pět dní v týdnu.①
Rehabilitační trénink② Konvenční lékařská péče.③
Zdravotní výchova:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční kontrolní skupina
① Rehabilitační trénink: Lékaři provádějí trénink pohybů končetin a řečovou rehabilitaci pro účastníky v souladu s Klinickými pravidly pro integrovanou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě založenými na důkazech tradiční a západní medicíny (vydání 2024).
② Konvenční lékařské vedení: Standardní základní léčba je poskytována zařazeným subjektům v souladu s Pokyny Národní zdravotní komise pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění (vydání 2024).
To zahrnuje: management základních příčin, kontrolu krevního tlaku, antiagregační terapii, antikoagulační terapii a regulaci hladiny glukózy a lipidů v krvi.
③ Zdravotní výchova: Subjektům je poskytována zdravotní výchova, aby zvýšili povědomí o závažných rizicích spojených s cévní mozkovou příhodou a o dostupných rehabilitačních intervencích.
|
① Rehabilitační výcvik: Lékaři provádějí rehabilitaci pohybu končetin a řeči u účastníků v souladu s Klinickými pokyny pro praxi založenou na důkazech pro integrovanou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě tradiční a západní medicínou (vydání 2024).
② Konvenční lékařské řízení: Standardní základní léčba je podávána zapojeným subjektům v souladu s Pokyny Národní zdravotní komise pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění (vydání 2024).
To zahrnuje: řízení základních příčin, kontrolu krevního tlaku, protidestičkovou terapii, antikoagulační terapii a regulaci hladiny glukózy a lipidů v krvi.
③ Vzdělávání o zdraví: Subjektům je poskytováno vzdělávání o zdraví, aby zvýšili povědomí o závažných rizicích spojených s cévní mozkovou příhodou a dostupných rehabilitačních intervencích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sémantické fluence
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4. týden po intervenci
|
Sémantický test plynulosti vyžaduje, aby subjekty během 60 sekund řekly co nejvíce slov souvisejících s danou sémantickou kategorií, jako je nábytek, povolání atd.
Čím více slov řeknou, tím lepší je povrchová sémantická plynulost. |
Výchozí hodnoty a 4. týden po intervenci
|
|
Test plynulosti řeči
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden po intervenci
|
Test verbální plynulosti: Účastníci musí během 60 sekund vyprodukovat co nejvíce slov, která patří do určené fonetické kategorie, například slov začínajících na "yi".
Vyšší počet slov naznačuje větší zdánlivou verbální plynulost
|
Výchozí stav a 4. týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination, BDAE
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden po intervenci
|
BDAE stupnice závažnosti afázie se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší stupně označují lepší jazykovou schopnost. Stupně a jazykový výkon Stupeň 0: Žádná smysluplná řeč; žádné sluchové porozumění. Stupeň 1: Přerušovaná řeč v komunikaci, ale většinou vyžadující, aby posluchači odvozovali, kladli otázky a hádali; omezený rozsah sdělitelných informací; posluchači považují verbální komunikaci za obtížnou. Stupeň 2: S pomocí posluchače může být možná konverzace na známá témata. Avšak vyjádření myšlenek na neznámá témata je často nemožné, což způsobuje potíže pacientovi i vyšetřujícímu. Stupeň 3: S minimální nebo žádnou pomocí může pacient diskutovat téměř o všech každodenních záležitostech. Přesto kvůli sníženým verbálním a/nebo porozuměcím schopnostem se určité konverzace ukazují jako obtížné nebo nepravděpodobné. Stupeň 4: Řeč je plynulá, ačkoli mohou být zaznamenány patrné potíže s porozuměním. Myšlení a verbální vyjadřování zůstávají z velké části neomezené. Stupeň 5: Minimální rozpoznatelná řeč |
Výchozí stav a 4. týden po intervenci
|
|
Minimální test mentálního stavu
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden po intervenci
|
Celkové skóre MMSE: 30 bodů
Lehká: MMSE ≥ 21 bodů Střední: MMSE 10-20 bodů Těžká: MMSE ≤ 9 bodů Mini-Mental State Examination hodnotí kognitivní funkce. Škála se pohybuje od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci. |
Výchozí hodnota a 4. týden po intervenci
|
|
Western Aphasia Battery，WAB
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden po intervenci
|
Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) se vypočítává ze čtyř dílčích skóre: spontánní řeč, sluchové porozumění, opakování a pojmenování, s maximálním celkovým počtem 100 bodů.
Skóre AQ pod 93,8 indikuje diagnostikovanou afázii.
Hodnocení se skládá ze čtyř hlavních složek: spontánní řeč (celkem 20 bodů, rozděleno na obsah informací 10 bodů a plynulost 10 bodů), porozumění poslechu (10 bodů), opakování (10 bodů) a pojmenování (10 bodů).
Poté se vypočítá Aphasia Quotient (AQ).
Vyšší Aphasia Quotient indikuje lepší jazykovou schopnost.
|
Výchozí hodnota a 4. týden po intervenci
|
|
Čínský profil funkční komunikace, CFCP
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4. týden po intervenci
|
Název škály: Škála hodnocení schopnosti funkční jazykové komunikace Rozsah skóre: 0 až 100 bodů Interpretace skóre: Vyšší skóre znamená lepší schopnost funkční komunikace. „Škála hodnocení schopnosti funkční jazykové komunikace hodnotí praktické komunikační dovednosti pacientů v každodenních životních situacích. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší schopnost funkční komunikace.“ |
Výchozí hodnoty a 4. týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Afázie
Další identifikační čísla studie
- Jia Huang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .