Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baseret på Spatio-temporal Kodningskarakteristika af Frontotemporal Netværk, Undersøger Denne Afhandling Mekanismen af Fem-tone Taletræning i Omdannelse af Sprogflydende Funktion.

19. januar 2026 opdateret af: Ruiming Nan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Baseret på Spatio-temporal Coding Characteristics of Frontotemporal Network, undersøger denne artikel mekanismen bag Fem-tone Taletræning i at omforme Sprogflydende Funktion.

At undersøge mekanismen for femtone-taleundervisning i omformning af sprogflydefunktionen og den kliniske effekt af afasisprogfunktion, daglig kommunikationsevne og kommunikationseffektivitet baseret på de temporale og rumlige kodningsegenskaber for frontotemporal-netværket. Kombineret med EEG (rsEEG, ERP), MR-undersøgelse og nær-infrarød billeddannelsessystemundersøgelse for at undersøge dens effekt på hjernens elektrofysiologiske aktivitet. For derved at fremme moderniseringen af traditionel kinesisk medicinsk rehabiliteringsbehandlingsteknologi og udbredelsen og anvendelsen af talerehabiliteringsbehandlingsteknologi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: 1 I overensstemmelse med diagnosticeringspunkterne for slagtilfælde i kinesisk og vestlig medicin og bekræftet af hjernescanning (CT) eller MR-undersøgelse, tilhører det venstre hjernehalvkugles slagtilfælde

    2: 2 Patienter med ikke-flydende afasi diagnosticeret med Western Aphasia Battery (WAB) og BDAE grad 1-5

    3: sygdomsforløb > 2 uger

    4: 4 Højrehåndethed

    5: alder 18-70 år

    6: 6 stabile vitale tegn, klar bevidsthed, ingen tydelig høre- eller synsnedsættelse

    7: 7 Gennem etisk gennemgang, og patienterne underskrev frivilligt informeret samtykke, kan forstå og samarbejde om rehabiliteringsvurdering og behandling i denne test.

Eksklusionskriterier:

  • 1: 1 primær afasi eller andre sygdomme (såsom: hjernetraume, hjernetumorer, hjerneinfektioner osv.) forårsaget af ikke-slagtilfælde afasi

    2: 2 Patienter med taleforstyrrelse eller alvorlig kognitiv dysfunktion eller uklar bevidsthed forårsaget af organiske læsioner i artikulationsorganer, som ikke kunne samarbejde om sprogfunktionsundersøgelse og gennemføre relevant interventionbehandling

    3: 3 Patienter med alvorlig høre- eller synsdysfunktion

    4: 4 Der var alvorlige komplikationer ved slagtilfældet (såsom dyb venetrombose i underkroppen, alvorlig luftvejsinfektion, øvre gastrointestinal blødning osv.)

    5: 5 Lider af andre alvorlige sygdomme (såsom: alvorlig hjerte- og lungefunktionssvigt, epilepsi, ondartede svulster samt hjerte-, lever- og nyresvigt osv.)

    6: 6 Lider af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. depression, angst, skizofreni osv.)

    7: 7 MR-kontraindikationer (såsom: metalprotese, metalimplantater osv.). Enhver med en af ovenstående betingelser er udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe for traditionel kinesisk medicinsk pentatonisk lydterapi
Terapeutisk protokol for 'Fem-Tone' terapi baseret på melodisk intonationstræningsmodel: Deltagerne gennemgår syndromdifferentiering og behandling, med tilsvarende 'Fem-Tone' melodier udvalgt til aktiv træning baseret på den melodiske intonationsinterventionsmodel. Interventionsvarighed: Alle berettigede deltagere i denne undersøgelse modtog fire ugers behandling, administreret én gang dagligt i 40 minutter, fem dage om ugen.
Terapeutisk protokol for 'Fem-Tone' terapi baseret på melodisk intonationstræningsmodel: Deltagere gennemgår syndromdifferentiering og behandling, med tilsvarende 'Fem-Tone' melodier udvalgt. Baseret på den melodiske intonationstræningsmodel udføres aktiv træning gennem melodiske interventionsforanstaltninger. ① Rehabiliteringstræning② Konventionel medicinsk behandling.③ Sundhedsoplysning:
Aktiv komparator: Melodisk Intonationsterapi Behandlingsgruppe
Melodisk intonationstræning. Interventionsvarighed: Alle berettigede deltagere indskrevet i denne undersøgelse modtog behandling i 4 uger, en gang dagligt i 40 minutter, med sessioner afholdt 5 dage om ugen.
Alle berettigede deltagere, der blev indskrevet i undersøgelsen, modtog fire ugers melodisk intonationsterapi, administreret en gang dagligt i 40 minutter, fem dage om ugen.① Rehabiliteringstræning② Konventionel medicinsk behandling.③ Sundhedsoplysning:
Aktiv komparator: Konventionel kontrolgruppe
① Rehabiliteringstræning: Læger gennemfører lembevægelses- og talerehabiliteringstræning for deltagerne i overensstemmelse med Klinisk Evidensbaseret Praksisretningslinjer for Integreret Traditionel og Vestlig Medicinsk Rehabilitering efter Slagtilfælde (2024-udgaven). ② Konventionel Medicinsk Behandling: Standard grundlæggende behandling administreres til indskrevne forsøgspersoner i overensstemmelse med Sundhedsministeriets Retningslinjer for Forebyggelse og Behandling af Cerebrovaskulære Sygdomme (2024-udgaven). Dette omfatter: håndtering af underliggende årsager, blodtrykskontrol, antipladebehandling, antikoagulerende behandling og regulering af blodglukose- og lipidniveauer. ③ Sundhedsoplysning: Sundhedsoplysning gives til forsøgspersoner for at øge bevidstheden om de alvorlige risici forbundet med slagtilfælde og de tilgængelige rehabiliteringsinterventioner.
① Rehabiliteringstræning: Læger udfører træning af lembevægelser og tale til deltagerne i overensstemmelse med Kliniske evidensbaserede praksisretningslinjer for integreret traditionel og vestlig medicinsk rehabilitering efter apopleksi (2024-udgaven). ② Konventionel medicinsk behandling: Standard grundlæggende behandling gives til indskrevne forsøgspersoner i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens Retningslinjer for forebyggelse og behandling af cerebrale karforgiftninger (2024-udgaven). Dette omfatter: håndtering af underliggende årsager, blodtrykskontrol, anti-pladebehandling, antikoagulerende behandling og regulering af blodglukose- og lipidniveauer. ③ Sundhedsoplysning: Sundhedsoplysning gives til forsøgspersoner for at øge bevidstheden om de alvorlige risici forbundet med apopleksi og de tilgængelige rehabiliteringsinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semantisk Flydtest
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention
Den semantiske flydtest kræver, at forsøgspersoner siger så mange ord som muligt relateret til en given semantisk kategori inden for 60 sekunder, såsom møbler, beskæftigelse osv. Jo flere ord de siger, desto bedre er den overfladiske semantiske flyd.
Baseline og uge 4 efter intervention
Taleflydtest
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention
Verbal Flydendehedstest: Deltagerne skal producere så mange ord som muligt inden for 60 sekunder, der tilhører en specificeret fonetisk kategori, såsom ord, der begynder med "yi". Et højere antal ord indikerer større tilsyneladende verbal flydendehed
Baseline og uge 4 efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Diagnostic Aphasia Examination,BDAE
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention

BDAE Afasi Sværhedsgradskala spænder fra 0 til 5, hvor højere grader indikerer bedre sproglig evne.

Gradering og Sprogpræstation Grad 0: Ingen meningsfuld tale; ingen auditiv forståelse. Grad 1: Diskontinuerlig tale i kommunikation, men hovedsageligt krævende at lyttere må slutte, stille spørgsmål og gætte; begrænset omfang af kommunikabel information; lyttere finder verbal kommunikation vanskelig.

Niveau 2: Med lytterassistance kan samtale om velkendte emner være mulig. Dog er det ofte umuligt at udtrykke tanker om ukendte emner, hvilket skaber vanskeligheder for både patient og undersøger.

Niveau 3: Med minimal eller ingen assistance kan patienten diskutere næsten alle hverdagsanliggender. På grund af nedsat verbal og/eller forståelsesevne viser visse samtaler sig dog vanskelige eller usandsynlige.

Niveau 4: Talen er flydende, selvom mærkbare forståelsesvanskeligheder kan noteres. Tanker og verbal udtryk forbliver stort set ubegrænsede.

Niveau 5: Minimal mærkbar tale

Baseline og uge 4 efter intervention
Minimum Mental State Examination
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention

MMSE total score: 30 point

  1. Kognitiv svækkelse: Maksimal score 30 point; scores 27-30 indikerer normal kognition, mens scores <27 indikerer kognitiv svækkelse.
  2. Demens klassifikationskriterier:

    Analfabet ≤ 17 point Grundskole ≤ 20 point Gymnasial uddannelse (inkl. teknisk skole) ≤ 22 point Videregående uddannelse (inkl. højskole) ≤ 23 point

  3. Demens sværhedsgrad:

Let: MMSE ≥ 21 point Moderat: MMSE 10-20 point Svær: MMSE ≤ 9 point Mini-Mental State Examination vurderer kognitiv funktion. Skalaen spænder fra 0 til 30 point, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv funktion.

Baseline og uge 4 efter intervention
Western Aphasia Battery, WAB
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention
Den vestlige afasibatteri afasikvotient (AQ) beregnes ud fra fire komponentscores: spontan tale, auditiv forståelse, gentagelse og navngivning, med et maksimalt total på 100 point. En AQ-score under 93,8 indikerer diagnostisk afasi. Vurderingen omfatter fire hovedkomponenter: spontan tale (20 point i alt, opdelt i informationsindhold 10 point og flyd 10 point), lytteforståelse (10 point), gentagelse (10 point) og navngivning (10 point). Afasikvotienten (AQ) beregnes derefter. En højere afasikvotient indikerer bedre sproglig evne.
Baseline og uge 4 efter intervention
Kinesisk Funktionskommunikationsprofil, CFCP
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter intervention

Skalanavn: Funktionel Sprogkommunikationsevne Vurderingsskala Scoreområde: 0 til 100 point Scorefortolkning: Højere score indikerer bedre funktionel kommunikationsevne.

'Funktionel Sprogkommunikationsevne Vurderingsskalaen evaluerer patienters praktiske kommunikationsfærdigheder i hverdagslivets situationer. Skalans samlede score spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score repræsenterer overlegen funktionel kommunikationsevne.'

Baseline og uge 4 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil være underlagt strenge begrænsninger for at overholde Databeskyttelsesforordningen (GDPR), HIPAA (hvor det er gældende i USA) og andre relevante databeskyttelsesregler. Hverken vores aftale med Etisk Komité eller deltagernes informerede samtykkeformularer forudser, at data deles bredt til formål ud over den specifikke analyseplan for denne kliniske undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner