Basierend auf den räumlich-zeitlichen Codierungseigenschaften des frontotemporalen Netzwerks untersucht diese Arbeit den Mechanismus des Fünf-Ton-Sprachtrainings bei der Wiederherstellung der Sprachflüssigkeitsfunktion.
Basierend auf den räumlich-zeitlichen Codierungsmerkmalen des frontotemporalen Netzwerks untersucht diese Arbeit den Mechanismus des Fünfton-Sprachtrainings bei der Neugestaltung der Sprachflüssigkeitsfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jia Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8659188529125
- E-Mail: jasmine1874@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1: 1 Entspricht den diagnostischen Punkten für Schlaganfall in der chinesischen und westlichen Medizin und durch Gehirn-CT oder MRT-Untersuchung bestätigt, handelt es sich um einen Schlaganfall der linken Gehirnhälfte
2: 2 Patienten mit nicht-flüssiger Aphasie, diagnostiziert durch Western Aphasia Battery (WAB) und BDAE Grad 1-5
3: Krankheitsverlauf > 2 Wochen
4: 4 Rechtshändigkeit
5: Alter 18-70 Jahre
6: 6 Stabile Vitalzeichen, klares Bewusstsein, keine offensichtlichen Hör- oder Sehstörungen
7: 7 Durch Ethikprüfung, und Patienten haben freiwillig eine Einwilligungserklärung unterschrieben, können die Rehabilitationsbewertung und Behandlung dieser Studie verstehen und daran mitwirken.
Ausschlusskriterien:
1: 1 Primäre Aphasie oder andere Erkrankungen (wie: Hirntrauma, Hirntumore, Hirninfektionen usw.), die nicht durch Schlaganfall verursachte Aphasie
2: 2 Patienten mit Sprachstörung oder schwerer kognitiver Dysfunktion oder unklarem Bewusstsein aufgrund organischer Läsionen der Artikulationsorgane, die nicht mit der Sprachfunktionsprüfung zusammenarbeiten und die relevanten Interventionstherapien abschließen konnten
3: 3 Patienten mit schwerer Hör- oder Sehstörung
4: 4 Es gab schwerwiegende Komplikationen des Schlaganfalls (wie tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, schwere Atemwegsinfektion, obere gastrointestinale Blutung usw.)
5: 5 Leiden an anderen schweren Erkrankungen (wie: schwere Herz- und Lungenfunktionsstörung, Epilepsie, bösartige Tumore sowie Herz-, Leber-, Nierenversagen usw.)
6: 6 Leiden an schwerer psychischer Erkrankung (z.B. Depression, Angststörung, Schizophrenie usw.)
7: 7 Kontraindikationen für Kernspintomographie (wie: Metallzahnprothesen, Metallimplantate usw.). Jede Person mit einer der oben genannten Bedingungen ist von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe für Traditionelle Chinesische Medizin Pentatonische Klangtherapie
Therapeutisches Protokoll für die 'Fünf-Ton'-Therapie basierend auf dem Melodic-Intonation-Training-Modell: Die Probanden durchlaufen eine Syndromdifferenzierung und Behandlung, wobei entsprechende 'Fünf-Ton'-Melodien basierend auf dem melodischen Intonationsinterventionsmodell für aktives Training ausgewählt werden.
Interventionsdauer: Alle geeigneten Teilnehmer dieser Studie erhielten vier Wochen Behandlung, die einmal täglich für 40 Minuten, fünf Tage pro Woche durchgeführt wurde.
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Therapeutisches Protokoll für die 'Fünf-Töne'-Therapie basierend auf dem Melodischen Intonationstraining-Modell: Die Probanden durchlaufen eine Syndromdifferenzierung und Behandlung, wobei entsprechende 'Fünf-Töne'-Melodien ausgewählt werden.
Basierend auf dem melodischen Intonationstraining-Modell wird aktives Training durch melodische Interventionsmaßnahmen durchgeführt.
① Rehabilitationsübungen② Konventionelle medizinische Behandlung.③
Gesundheitsaufklärung:
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Aktiver Komparator: Melodische Intonationstherapie-Behandlungsgruppe
Melodische Intonationstherapie.
Interventionsdauer: Alle für diese Studie geeigneten Teilnehmer erhielten eine 4-wöchige Behandlung, einmal täglich für 40 Minuten, wobei die Sitzungen an 5 Tagen pro Woche stattfanden.
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Alle für die Studie infrage kommenden Teilnehmer erhielten vier Wochen lang Melodische Intonationstherapie, die einmal täglich für 40 Minuten an fünf Tagen pro Woche durchgeführt wurde.①
Rehabilitationstraining② Konventionelle medizinische Behandlung.③
Gesundheitserziehung:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Kontrollgruppe
① Rehabilitations-Training: Ärzte führen für die Teilnehmer Bewegungs- und Sprachrehabilitationstraining gemäß den Klinischen evidenzbasierten Praxisrichtlinien für Integrative Rehabilitation von Schlaganfall mit Traditioneller und Westlicher Medizin (2024 Edition) durch.
② Konventionelle medizinische Behandlung: Standardbehandlung wird den eingeschriebenen Probanden gemäß den Richtlinien der Nationalen Gesundheitskommission für die Prävention und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen (2024 Edition) verabreicht.
Dies umfasst: Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen, Blutdruckkontrolle, Thrombozytenaggregationshemmung, Antikoagulationstherapie und Regulierung von Blutzucker- und Blutfettwerten.
③ Gesundheitserziehung: Den Probanden wird Gesundheitserziehung vermittelt, um das Bewusstsein für die schwerwiegenden Risiken von Schlaganfällen und die verfügbaren Rehabilitationsmaßnahmen zu schärfen.
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① Rehabilitationstraining: Ärzte führen für Teilnehmer Gliedmaßenbewegungs- und Sprachrehabilitationstraining gemäß den Klinischen Evidenzbasierten Praxisrichtlinien für Integrierte Traditionelle und Westliche Medizin Rehabilitation von Schlaganfall (2024 Edition) durch.
② Konventionelle medizinische Behandlung: Standardmäßige Basistherapie wird den eingeschriebenen Probanden gemäß den Richtlinien der Nationalen Gesundheitskommission für die Prävention und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen (2024 Edition) verabreicht.
Dies umfasst: Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen, Blutdruckkontrolle, Thrombozytenaggregationshemmung, Antikoagulationstherapie und Regulierung von Blutzucker- und Lipidwerten.
③ Gesundheitserziehung: Den Probanden wird Gesundheitserziehung vermittelt, um das Bewusstsein für die schwerwiegenden Risiken im Zusammenhang mit Schlaganfall und die verfügbaren Rehabilitationsmaßnahmen zu schärfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Semantischer Flüssigkeitstest
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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Der semantische Flüssigkeitstest erfordert von den Probanden, innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich zu einer gegebenen semantischen Kategorie zu sagen, wie z.B. Möbel, Beruf usw.
Je mehr Wörter sie sagen, desto besser die oberflächliche semantische Flüssigkeit.
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Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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Sprachflüssigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Verbaler Flüssigkeitstest: Die Teilnehmer müssen innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich produzieren, die einer bestimmten phonetischen Kategorie angehören, wie zum Beispiel Wörter, die mit "yi" beginnen.
Eine höhere Anzahl von Wörtern deutet auf eine größere scheinbare verbale Flüssigkeit hin.
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Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Boston Diagnostic Aphasia Examination，BDAE
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Die BDAE-Aphasie-Schweregrad-Skala reicht von 0 bis 5, wobei höhere Grade auf eine bessere Sprachfähigkeit hinweisen. Einstufung und Sprachleistung Grad 0: Keine bedeutungsvolle Sprache; kein auditives Verständnis. Grad 1: Diskontinuierliche Sprache in der Kommunikation, erfordert jedoch meist, dass Zuhörer schließen, fragen und raten; begrenzter Umfang kommunizierbarer Informationen; Zuhörer finden verbale Kommunikation schwierig. Stufe 2: Mit Hörerunterstützung kann ein Gespräch über vertraute Themen möglich sein. Das Ausdrücken von Gedanken zu unbekannten Themen ist jedoch oft unmöglich, was sowohl für den Patienten als auch den Untersucher Schwierigkeiten bereitet. Stufe 3: Mit minimaler oder keiner Unterstützung kann der Patient fast alle alltäglichen Angelegenheiten besprechen. Dennoch erweisen sich aufgrund verminderter verbaler und/oder Verständnisfähigkeiten bestimmte Gespräche als schwierig oder unwahrscheinlich. Stufe 4: Die Sprache ist fließend, obwohl wahrnehmbare Verständnisschwierigkeiten festgestellt werden können. Denken und verbale Ausdrucksfähigkeit bleiben weitgehend uneingeschränkt. Stufe 5: Minimal erkennbare Sprache |
Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Minimum Mental State Examination
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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MMSE-Gesamtpunktzahl: 30 Punkte
Leicht: MMSE ≥ 21 Punkte Mittel: MMSE 10-20 Punkte Schwer: MMSE ≤ 9 Punkte Der Mini-Mental-Status-Test bewertet die kognitive Funktion. Die Skala reicht von 0 bis 30 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen. |
Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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Western Aphasia Battery, WAB
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Der Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) wird aus vier Komponentenscores berechnet: Spontansprache, auditives Verständnis, Wiederholung und Benennung, mit einem maximalen Gesamtwert von 100 Punkten.
Ein AQ-Score unter 93,8 deutet auf diagnostische Aphasie hin.
Die Bewertung umfasst vier Hauptkomponenten: Spontansprache (20 Punkte insgesamt, aufgeteilt in Informationsgehalt 10 Punkte und Fluss 10 Punkte), Hörverständnis (10 Punkte), Wiederholung (10 Punkte) und Benennung (10 Punkte).
Der Aphasie-Quotient (AQ) wird dann berechnet.
Ein höherer Aphasie-Quotient weist auf eine bessere Sprachfähigkeit hin.
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Ausgangswert und Woche 4 nach der Intervention
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Chinesisches Profil der funktionellen Kommunikation, CFCP
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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Skalenname: Funktionale Sprachkommunikationsfähigkeits-Bewertungsskala Bewertungsbereich: 0 bis 100 Punkte Bewertungsinterpretation: Höhere Werte weisen auf eine bessere funktionale Kommunikationsfähigkeit hin. 'Die Funktionale Sprachkommunikationsfähigkeits-Bewertungsskala bewertet die praktischen Kommunikationsfähigkeiten von Patienten in alltäglichen Lebenssituationen. Der Gesamtwert der Skala reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Werte eine überlegene funktionale Kommunikationsfähigkeit darstellen.' |
Baseline und Woche 4 nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- Jia Huang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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