Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

На основе пространственно-временных кодирующих характеристик фронтотемпоральной сети в данной статье исследуется механизм пятитоновой речевой тренировки в восстановлении функции беглости речи.

19 января 2026 г. обновлено: Ruiming Nan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Основываясь на пространственно-временных кодирующих характеристиках фронтотемпоральной сети, в данной работе исследуется механизм пятитональной речевой тренировки в восстановлении функции беглости речи.

Изучить механизм пятитоновой речевой тренировки в перестройке функции беглости речи и клиническую эффективность афазии языковой функции, повседневной коммуникативной способности и эффективности общения на основе временных и пространственных кодировочных характеристик фронтотемпоральной сети. В сочетании с ЭЭГ (rsEEG, ERP), ядерно-магнитно-резонансным исследованием и исследованием системой ближней инфракрасной визуализации для изучения её влияния на электрофизиологическую активность мозга. С целью содействия модернизации технологии реабилитационного лечения традиционной китайской медицины и популяризации и применению технологии речевой реабилитации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia Huang, Doctor
  • Номер телефона: +8659188529125
  • Электронная почта: jasmine1874@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1: 1 Соответствие диагностическим критериям инсульта в китайской и западной медицине, подтвержденное компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ) головного мозга, относится к инсульту левого полушария головного мозга

    2: 2 Пациенты с негладкой афазией, диагностированной по Западной батарее тестов на афазию (WAB) и по шкале BDAE 1-5 степени

    3: продолжительность заболевания > 2 недели

    4: 4 Праворукость

    5: возраст 18-70 лет

    6: 6 Стабильные жизненные показатели, ясное сознание, отсутствие выраженных нарушений слуха и зрения

    7: 7 Прохождение этического обзора, добровольное подписание информированного согласия пациентами, способность понимать и сотрудничать в рамках реабилитационной оценки и лечения данного исследования.

Критерии исключения:

  • 1: 1 Первичная афазия или другие заболевания (такие как: черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, инфекции головного мозга и т.д.), вызвавшие неинсультную афазию

    2: 2 Пациенты с речевыми расстройствами, тяжелыми когнитивными нарушениями или неясным сознанием, вызванными органическими поражениями артикуляционных органов, которые не могут сотрудничать при обследовании языковых функций и пройти соответствующее интервенционное лечение

    3: 3 Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха или зрения

    4: 4 Наличие серьезных осложнений инсульта (таких как тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тяжелая респираторная инфекция, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и т.д.)

    5: 5 Страдание другими серьезными заболеваниями (такими как: тяжелая сердечно-легочная недостаточность, эпилепсия, злокачественные опухоли, сердечная, печеночная, почечная недостаточность и т.д.)

    6: 6 Страдание тяжелыми психическими заболеваниями (например, депрессия, тревожность, шизофрения и т.д.)

    7: 7 Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (такие как: металлические зубные протезы, металлические имплантаты и т.д.). Любое лицо с одним из вышеперечисленных условий исключается из данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа по терапии звуками пентатоники традиционной китайской медицины
Терапевтический протокол для терапии 'Пяти тонов' на основе модели мелодической интонационной тренировки: Пациенты проходят дифференциацию синдромов и лечение, с соответствующими мелодиями 'Пяти тонов', выбранными для активной тренировки на основе модели мелодической интонационной интервенции. Продолжительность вмешательства: Все подходящие участники данного исследования получали четыре недели лечения, проводимого один раз в день по 40 минут, пять дней в неделю.
Терапевтический протокол для терапии «Пяти тонов» на основе модели мелодической интонационной тренировки: субъекты проходят дифференциацию синдромов и лечение, с подбором соответствующих мелодий «Пяти тонов». На основе модели мелодической интонационной тренировки проводится активная тренировка посредством мер мелодического вмешательства. ① Реабилитационная тренировка② Обычное медицинское ведение. ③ Санитарное просвещение:
Активный компаратор: Группа лечения мелодической интонационной терапией
Мелодическая интонационная терапия. Продолжительность вмешательства: Все подходящие участники, включённые в это исследование, получали лечение в течение 4 недель, один раз в день по 40 минут, с сеансами, проводимыми 5 дней в неделю.
Все подходящие участники, включенные в исследование, получили четыре недели мелодической интонационной терапии, проводимой один раз в день по 40 минут, пять дней в неделю.① Реабилитационная тренировка② Обычное медицинское ведение.③ Санитарное просвещение:
Активный компаратор: Конвенциональная контрольная группа
① Реабилитационный тренинг: Врачи проводят тренинг по двигательной и речевой реабилитации для участников в соответствии с Клиническими рекомендациями по реабилитации после инсульта на основе интегративной медицины (2024 год). ② Стандартное медицинское лечение: Стандартное базовое лечение проводится зарегистрированным участникам в соответствии с Руководством по профилактике и лечению цереброваскулярных заболеваний Национальной комиссии здравоохранения (2024 год). Это включает: лечение основных причин, контроль артериального давления, антиагрегантную терапию, антикоагулянтную терапию, а также регуляцию уровня глюкозы и липидов в крови. ③ Санитарное просвещение: Участникам предоставляется санитарное просвещение для повышения осведомленности о серьезных рисках, связанных с инсультом, и доступных реабилитационных вмешательствах.
① Реабилитационная подготовка: Врачи проводят реабилитационную подготовку движений конечностей и речи для участников в соответствии с Клиническими рекомендациями по реабилитации после инсульта с использованием интегрированной традиционной и западной медицины на основе доказательной практики (издание 2024 года). ② Обычное медицинское управление: Стандартное базовое лечение проводится для зачисленных субъектов в соответствии с Руководством по профилактике и лечению цереброваскулярных заболеваний Национальной комиссии здравоохранения (издание 2024 года). Это включает: управление основными причинами, контроль артериального давления, антиагрегантную терапию, антикоагулянтную терапию, а также регулирование уровня глюкозы и липидов в крови. ③ Санитарное просвещение: Санитарное просвещение предоставляется субъектам для повышения осведомленности о серьезных рисках, связанных с инсультом, и доступных реабилитационных вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест семантической беглости
Временное ограничение: Исходные данные и 4 недели после вмешательства
Тест на семантическую беглость требует от испытуемых назвать как можно больше слов, связанных с заданной семантической категорией, в течение 60 секунд, например, мебель, профессия и т.д. Чем больше слов они назовут, тем лучше поверхностная семантическая беглость.
Исходные данные и 4 недели после вмешательства
Тест беглости речи
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства
Тест на вербальную беглость: Участникам требуется произнести как можно больше слов в течение 60 секунд, относящихся к указанной фонетической категории, например, слов, начинающихся с "йи". Большее количество слов указывает на более высокую кажущуюся вербальную беглость.
Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский диагностический тест афазии, BDAE
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства

Шкала оценки тяжести афазии BDAE варьируется от 0 до 5, причём более высокие значения указывают на лучшие языковые способности.

Градация и языковая производительность: Уровень 0: Отсутствие осмысленной речи; отсутствие слухового понимания. Уровень 1: Прерывистая речь в общении, но в основном требующая от слушателей делать выводы, задавать вопросы и угадывать; ограниченный объём передаваемой информации; слушатели считают вербальное общение затруднительным.

Уровень 2: При помощи слушателя возможно ведение беседы на знакомые темы. Однако выражение мыслей на незнакомые темы часто невозможно, что вызывает трудности как у пациента, так и у исследователя.

Уровень 3: При минимальной помощи или без неё пациент может обсуждать почти все повседневные вопросы. Тем не менее, из-за сниженных вербальных и/или понимающих способностей некоторые разговоры оказываются трудными или маловероятными.

Уровень 4: Речь беглая, хотя могут отмечаться заметные трудности понимания. Мысли и вербальное выражение остаются в значительной степени неограниченными.

Уровень 5: Минимально различимые нарушения речи

Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства
Минимальное исследование психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства

Общий балл MMSE: 30 баллов

  1. Когнитивные нарушения: Максимальный балл 30; баллы 27-30 указывают на нормальное познание, а баллы <27 указывают на когнитивные нарушения.
  2. Критерии классификации деменции:

    Неграмотные ≤ 17 баллов Начальное образование ≤ 20 баллов Среднее образование (включая техническое) ≤ 22 балла Высшее образование (включая колледж) ≤ 23 балла

  3. Степень тяжести деменции:

Легкая: MMSE ≥ 21 балл Умеренная: MMSE 10-20 баллов Тяжелая: MMSE ≤ 9 баллов Мини-исследование психического состояния оценивает когнитивные функции. Шкала варьируется от 0 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции.

Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства
Западная батарея афазии,WAB
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства
Вестернская батарея оценки афазии рассчитывает Коэффициент афазии (AQ) на основе четырёх компонентов: спонтанная речь, слуховое восприятие, повторение и называние, с максимальным общим количеством 100 баллов. Показатель AQ ниже 93,8 указывает на диагностированную афазию. Оценка включает четыре основных компонента: спонтанная речь (всего 20 баллов, разделённых на информативность 10 баллов и беглость 10 баллов), слуховое понимание (10 баллов), повторение (10 баллов) и называние (10 баллов). Затем рассчитывается Коэффициент афазии (AQ). Более высокий Коэффициент афазии указывает на лучшие языковые способности.
Исходный уровень и 4 неделя после вмешательства
Китайский профиль функциональной коммуникации, CFCP
Временное ограничение: Исходные данные и данные через 4 недели после вмешательства

Название шкалы: Шкала оценки способности к функциональному языковому общению Диапазон баллов: от 0 до 100 баллов Интерпретация баллов: Более высокие баллы указывают на лучшую способность к функциональному общению.

'Шкала оценки способности к функциональному языковому общению оценивает практические коммуникативные навыки пациентов в повседневных жизненных ситуациях. Общий балл шкалы варьируется от 0 до 100 баллов, причём более высокие баллы представляют превосходную способность к функциональному общению.'

Исходные данные и данные через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными будет осуществляться с соблюдением строгих ограничений в соответствии с Общим регламентом по защите данных (GDPR), HIPAA (применимо в Соединенных Штатах) и другими соответствующими нормативными актами о защите данных. Ни наше соглашение с этическим комитетом, ни формы информированного согласия участников не предусматривают широкого обмена данными для целей, выходящих за рамки конкретного плана анализа данного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться