Baserat på frontotemporalnätverkets rums-tidskodningsegenskaper utforskar denna artikel mekanismen för femtonstalträning i att omforma språkflödesfunktionen.
Baserat på spatio-temporala kodningskarakteristika i det frontotemporala nätverket utforskar denna artikel mekanismen bakom femtons-talträning i omformning av språkflödesfunktionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jia Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8659188529125
- E-post: jasmine1874@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1: 1 I enlighet med de diagnostiska punkterna för stroke inom kinesisk och västerländsk medicin, och bekräftad genom hjärn-CT eller MRI-undersökning, tillhör den vänstra hjärnhalvans stroke
2: 2 Patienter med icke-flytande afasi diagnostiserade med Western Aphasia Battery (WAB) och BDAE grad 1-5
3: sjukdomsförlopp > 2 veckor
4: 4 Högerhänthet
5: ålder 18-70 år
6: 6 stabila vitala tecken, klart medvetande, inga uppenbara hörsel- eller synnedsättningar
7: 7 Genom etisk granskning, och patienter har frivilligt undertecknat informerat samtycke, kan förstå och samarbeta med rehabiliteringsutvärderingen och behandlingen i detta test.
Exklusionskriterier:
1: 1 primär afasi, eller andra sjukdomar (såsom: hjärntrauma, hjärntumörer, hjärninfektioner, etc.) orsakade av icke-strokeafasi
2: 2 Patienter med talstörning, eller allvarlig kognitiv dysfunktion, eller oklart medvetande orsakat av organiska skador på artikulationsorgan, som inte kunde samarbeta med språkfunktionsundersökning och genomföra relevant interventionsbehandling
3: 3 Patienter med allvarlig hörsel- eller synfunktionsstörning
4: 4 Förekomst av allvarliga komplikationer av stroke (såsom djup ventrombos i nedre extremitet, allvarlig luftvägsinfektion, övre gastrointestinal blödning, etc.)
5: 5 Lider av andra allvarliga sjukdomar (såsom: allvarlig hjärt-lungdysfunktion, epilepsi, maligna tumörer, och hjärta-, lever-, njursvikt, etc.)
6: 6 Lider av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. depression, ångest, schizofreni, etc.)
7: 7 Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (såsom: metalltänder, metallimplantat, etc.). Alla med något av ovanstående tillstånd utesluts från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp för traditionell kinesisk medicinsk pentatonisk ljudterapi
Terapeutiskt protokoll för 'Femton'-terapi baserad på melodisk intonations träningsmodell: Deltagarna genomgår syndromdifferentiering och behandling, med motsvarande 'Femton'-melodier valda för aktiv träning baserad på den melodiska intonationsinterventionsmodellen.
Interventionslängd: Alla berättigade deltagare i denna studie fick fyra veckors behandling, administrerad en gång dagligen i 40 minuter, fem dagar per vecka.
|
Terapeutiskt protokoll för 'Femton'-terapi baserad på melodisk intonationsträningsmodell: Deltagare genomgår syndromdifferentiering och behandling, med motsvarande 'Femton'-melodier utvalda.
Baserat på den melodiska intonationsträningsmodellen genomförs aktiv träning genom melodiska interventionsåtgärder.
① Rehabiliteringsträning② Konventionell medicinsk hantering.③
Hälsoinformation:
|
|
Aktiv komparator: Melodisk Intonationsterapi Behandlingsgrupp
Melodisk intoneringsträning.
Interventionslängd: Alla berättigade deltagare som deltog i denna studie fick behandling i 4 veckor, en gång dagligen i 40 minuter, med sessioner som genomfördes 5 dagar per vecka.
|
Alla berättigade deltagare som anmäldes till studien fick fyra veckors melodisk intonationsterapi, som administrerades en gång dagligen i 40 minuter, fem dagar per vecka.①
Rehabiliteringsträning② Konventionell medicinsk behandling.③
Hälsoinformation:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell kontrollgrupp
① Rehabiliteringsträning: Läkare genomför träning för rörelseförmåga och talrehabilitering för deltagarna i enlighet med de kliniska evidensbaserade riktlinjerna för integrerad traditionell och västerländsk medicinsk rehabilitering av stroke (2024 års utgåva).
② Konventionell medicinsk hantering: Standard grundläggande behandling administreras till inskrivna försökspersoner i enlighet med Nationella hälsokommissionens riktlinjer för prevention och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar (2024 års utgåva).
Detta omfattar: hantering av underliggande orsaker, blodtryckskontroll, antiplateletterapi, antikoagulantsterapi samt reglering av blodglukos- och blodfettsnivåer.
③ Hälsoinformation: Hälsoinformation tillhandahålls försökspersoner för att öka medvetenheten om de allvarliga riskerna förknippade med stroke och de tillgängliga rehabiliteringsinsatserna.
|
① Rehabiliteringsträning: Läkare genomför rörelse- och talrehabiliteringsträning för deltagarna i enlighet med de kliniska evidensbaserade riktlinjerna för integrerad traditionell och västerländsk medicinsk rehabilitering efter stroke (2024 års utgåva).
② Konventionell medicinsk behandling: Standard grundläggande behandling administreras till inkluderade försökspersoner i enlighet med Nationella hälso- och sjukvårdskommissionens riktlinjer för förebyggande och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar (2024 års utgåva).
Detta omfattar: hantering av underliggande orsaker, blodtryckskontroll, antiplateletterapi, antikoagulantsterapi samt reglering av blodsocker- och blodfettsnivåer.
③ Hälsoinformation: Hälsoinformation tillhandahålls försökspersonerna för att öka medvetenheten om de allvarliga riskerna associerade med stroke och de tillgängliga rehabiliteringsåtgärderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semantisk Flyttest
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Den semantiska flyttestet kräver att försökspersoner säger så många ord som möjligt relaterade till en given semantisk kategori inom 60 sekunder, såsom möbler, yrken, etc.
Ju fler ord de säger, desto bättre är den ytliga semantiska flyttestet.
|
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
|
Test av talflöde
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Verbalt flyttest: Deltagarna ska producera så många ord som möjligt inom 60 sekunder som tillhör en specifik fonetisk kategori, till exempel ord som börjar på "yi".
Ett högre antal ord indikerar större uppenbar verbal flyt
|
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination, BDAE
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
BDAE Aphasia Severity Grading Scale sträcker sig från 0 till 5, där högre grader indikerar bättre språkförmåga. Gradering och språkprestation Grad 0: Ingen meningsfull tal; ingen auditiv förståelse. Grad 1: Diskontinuerligt tal i kommunikation, men kräver mestadels att lyssnare tolkar, ställer frågor och gissar; begränsad omfattning av kommunicerbar information; lyssnare upplever muntlig kommunikation som svår. Nivå 2: Med lyssnarens hjälp kan konversation om välbekanta ämnen vara möjlig. Emellertid är det ofta omöjligt att uttrycka tankar om okända ämnen, vilket orsakar svårigheter för både patient och undersökare. Nivå 3: Med minimal eller ingen hjälp kan patienten diskutera nästan alla vardagliga frågor. Ändå, på grund av minskad verbal och/eller förståelseförmåga, visar sig vissa konversationer vara svåra eller osannolika. Nivå 4: Talet är flytande, även om märkbara förståelsesvårigheter kan noteras. Tanke och verbal uttrycksförmåga förblir i stort sett obegränsade. Nivå 5: Minimal märkbar tal |
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
|
Minimi Mental State Examination
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
MMSE totalpoäng: 30 poäng
Lätt: MMSE ≥ 21 poäng Måttlig: MMSE 10-20 poäng Svår: MMSE ≤ 9 poäng Mini-Mental State Examination utvärderar kognitiv funktion. Skalan sträcker sig från 0 till 30 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. |
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
|
Western Aphasia Battery, WAB
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) beräknas från fyra komponentpoäng: spontant tal, auditiv förståelse, repetition och benämning, med en maximal totalpoäng på 100 poäng.
En AQ-poäng under 93,8 indikerar diagnostisk afasi.
Bedömningen omfattar fyra huvudkomponenter: spontant tal (20 poäng totalt, uppdelat i informationsinnehåll 10 poäng och flöde 10 poäng), lyssnande förståelse (10 poäng), repetition (10 poäng) och benämning (10 poäng).
Aphasia Quotient (AQ) beräknas sedan.
En högre Aphasia Quotient indikerar bättre språkförmåga.
|
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
|
Kinesiskt funktionellt kommunikationsprofil, CFCP
Tidsram: Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Skalans namn: Funktionsförmågaskala för språklig kommunikation Poängintervall: 0 till 100 poäng Poängtolkning: Högre poäng indikerar bättre funktionell kommunikationsförmåga. 'Funktionsförmågaskalan för språklig kommunikation utvärderar patienternas praktiska kommunikationsförmåga i vardagliga livssituationer. Skalans totalpoäng sträcker sig från 0 till 100 poäng, där högre poäng representerar överlägsen funktionell kommunikationsförmåga.' |
Baseline och vecka 4 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
Andra studie-ID-nummer
- Jia Huang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .