Tässä tutkimuksessa tarkastellaan etu- ja ohimolohkoverkoston spatiaalis-aikakoodausominaisuuksia, ja selvitetään viiden äänen puheharjoittelun mekanismia kielen sujuvuustoiminnon uudelleenmuovaamisessa.
Tämä tutkimus perustuu frontotemporaalisen verkoston spatiaalis-aikakoodausominaisuuksiin ja selvittää viiden äänen puhekoulutuksen mekanismia kielen sujuvuustoiminnon uudelleenmuokkaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +8659188529125
- Sähköposti: jasmine1874@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaakriteerit:
1: 1 Aivohalvauksen kiinalaisten ja länsimaisten lääketieteellisten diagnoosipisteiden mukainen ja aivojen CT- tai MRI-tutkimuksella vahvistettu, joka kuuluu aivojen vasemman aivopuoliskon aivohalvaukseen
2: 2 Potilaat, joilla on länsimaisen afasian arviointimenetelmän (WAB) ja BDAE-asteikon 1-5 mukaan diagnosoitu sujuvaa afasiaa
3: Sairauden kesto > 2 viikkoa
4: 4 Oikeakätisyys
5: Ikä 18-70 vuotta
6: 6 Vakaa elintoiminto, selvä tajunta, ei merkittäviä kuulo- tai näkövammoja
7: 7 Eettisen arvioinnin läpäissyt ja potilaat ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, kykenee ymmärtämään ja yhteistyöhön tämän kokeen kuntoutusarvioinnin ja hoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
1: 1 Primaarinen afasia tai muiden sairauksien (kuten: aivovamma, aivokasvaimet, aivotulehdukset jne.) aiheuttama ei-aivohalvausperäinen afasia
2: 2 Potilaat, joilla on puheen häiriö, vakava kognitiivinen toimintahäiriö tai epäselvä tajunta artikulaatioelinten orgaanisten vaurioiden aiheuttamana, jotka eivät pysty yhteistyöhön kielitoimintotutkimuksen kanssa eivätkä suorittamaan asiaankuuluvaa interventiohoitoa
3: 3 Potilaat, joilla on vakava kuulo- tai näkötoimintahäiriö
4: 4 Aivohalvauksen vakavia komplikaatioita (kuten alaraajojen syvän laskimotromboosi, vakava hengitystieinfektio, yläruoansulatuskanavan verenvuoto jne.)
5: 5 Muiden vakavien sairauksien sairastaminen (kuten: vakava sydän- tai keuhkotoimintahäiriö, epilepsia, pahanlaatuiset kasvaimet sekä sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.)
6: 6 Vakavan mielenterveyden häiriön sairastaminen (esim. masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia jne.)
7: 7 Magneettikuvauksen vasta-aiheisuus (kuten: metalliset hammasproteesit, metalliset implantit jne.). Jokainen, jolla on yksi edellä mainituista ehdoista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä perinteisen kiinalaisen lääketieteen pentatonisen ääniterapian tutkimukseen
Terapeuttinen protokolla 'Viiden äänen' terapialle perustuen melodiseen intonaatiokoulutusmalliin: Kohteille tehdään oireyhtymäerottelu ja hoito, ja vastaavat 'Viiden äänen' melodian valitaan aktiiviseen harjoitteluun perustuen melodiseen intonaatiointerventiomalliin.
Intervention kesto: Kaikki tähän tutkimukseen kelvolliset osallistujat saivat neljän viikon hoidon, joka annettiin kerran päivässä 40 minuuttia, viisi päivää viikossa.
|
Terapeuttinen protokolla 'Viiden sävelen' terapialle perustuen melodiseen intonaatiokoulutusmalliin: Kohteille tehdään oireyhtymäerittely ja hoito, ja valitaan vastaavat 'Viiden sävelen' melodiat.
Perustuen melodiseen intonaatiokoulutusmalliin, aktiivista koulutusta toteutetaan melodisen interventiomenetelmien kautta.
① kuntoutuskoulutus② perinteinen lääketieteellinen hoito.③
Terveyskasvatus:
|
|
Active Comparator: Melodisen Intonaatiohoidon Hoitoryhmä
Melodinen intonaatiokoulutus.
Intervention kesto: Kaikki tähän tutkimukseen valitut osallistujat saivat hoitoa 4 viikon ajan, kerran päivässä 40 minuuttia, istunnot toteutettiin 5 päivää viikossa.
|
Kaikki tutkimukseen kelvolliset osallistujat saivat neljän viikon melodista intonaatioterapiaa, joka annettiin kerran päivässä 40 minuuttia, viisi päivää viikossa.①
Kuntoutuskoulutus② Perinteinen lääketieteellinen hoito.③
Terveyskasvatus:
|
|
Active Comparator: Perinteinen kontrolliryhmä
① Kuntoutuskoulutus: Lääkärit suorittavat osallistujille raajojen liikuttamisen ja puheen kuntoutuskoulutusta Kliinisen näyttöön perustuvan integroidun perinteisen ja länsimaisen lääketieteen kuntoutuksen käytäntöohjeiden (2024 painos) mukaisesti.
② Perinteinen lääketieteellinen hoito: Vakioperus hoito annetaan rekisteröidyille koehenkilöille kansallisen terveyskomission aivoverisuonisairauksien ehkäisyn ja hoidon ohjeiden (2024 painos) mukaisesti.
Tämä kattaa: taustasyiden hallinnan, verenpaineen säätelyn, verihiutaleiden estohoidon, veren hyytymisen estohoidon sekä verensokerin ja -rasvojen tasapainottamisen.
③ Terveyskasvatus: Koehenkilöille tarjotaan terveyskasvatusta lisätäksesi tietoisuutta aivohalvauksen vakavista riskeistä ja saatavilla olevista kuntoutustoimenpiteistä.
|
① Kuntoutusharjoittelu: Lääkärit suorittavat raajojen liikkeiden ja puheen kuntoutusharjoittelua osallistujille Kliinisten näyttöön perustuvien käytäntöjen ohjeiden mukaisesti perinteisen ja länsimaisen lääketieteen integroidulle aivoverenkiertohäiriön kuntoutukselle (2024 painos).
② Perinteinen lääketieteellinen hoito: Vakioperustehoitoa annetaan rekisteröidyille koehenkilöille Kansallisen terveyskomission Aivoverisuonisairauksien ehkäisyn ja hoidon ohjeiden (2024 painos) mukaisesti.
Tämä kattaa: taustasyiden hallinnan, verenpaineen säätelyn, verihiutaleiden estolääkityksen, verenohennuslääkityksen sekä verensokerin ja rasvapitoisuuksien säätelyn.
③ Terveyskasvatus: Koehenkilöille annetaan terveyskasvatusta aivoverenkiertohäiriön vakavien riskien ja saatavilla olevien kuntoutusmenetelmien tietoisuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Semanttinen sujuvuustesti edellyttää, että koehenkilöt sanovat mahdollisimman monta sellaista sanaa annettuun semanttiseen luokkaan kuuluvaksi kuin mahdollista 60 sekunnin aikana, kuten huonekalu, ammatti jne.
Mitä enemmän sanoja he sanovat, sitä parempi pinnallinen semanttinen sujuvuus on.
|
Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
|
Puheen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Sananfluenssitehtävä: Osallistujien tulee tuottaa mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnin sisällä, jotka kuuluvat määriteltyyn äänteelliseen luokkaan, kuten sanoihin, jotka alkavat kirjaimilla "yi".
Suurempi sanamäärä osoittaa suurempaa näennäistä sananfluenssia
|
Alkupiste ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin afasian diagnoosintamenetelmä, BDAE
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
BDAE-afasian vakavuusasteikko vaihtelee 0:sta 5:een, korkeammat asteet osoittavat parempaa kielitaitoa. Luokitus ja kielitason suorituskyky Aste 0: Ei merkityksellistä puhetta; ei kuulon ymmärtämistä. Aste 1: Epäjatkuvaa puhetta viestinnässä, mutta useimmiten kuulijoiden on pääteltävä, kysyttävä ja arvattava; rajoitettu viestittävän tiedon laajuus; kuulijat pitävät sanallista viestintää vaikeana. Aste 2: Kuulijan avustuksella keskustelu tutuista aiheista voi olla mahdollista. Kuitenkin ajatusten ilmaiseminen tuntemattomista aiheista on usein mahdotonta, mikä aiheuttaa vaikeuksia sekä potilaalle että tutkijalle. Aste 3: Vähäisellä tai ilman apua potilas voi keskustella lähes kaikista jokapäiväisistä asioista. Silti vähentyneiden sanallisten ja/tai ymmärtämiskykyjen vuoksi tietyt keskustelut osoittautuvat vaikeiksi tai epätodennäköisiksi. Aste 4: Puhe on sujuvaa, vaikka havaittavia ymmärtämisvaikeuksia voidaan havaita. Ajattelu ja sanallinen ilmaisu pysyvät suurelta osin rajoittamattomina. Aste 5: Vähäisiä havaittavia puhevaikeuksia |
Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
|
Minimi Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
MMSE-kokonaispistemäärä: 30 pistettä
Lievä: MMSE ≥ 21 pistettä Kohtalainen: MMSE 10–20 pistettä Vakava: MMSE ≤ 9 pistettä Mini-Mental State Examination arvioi kognitiivista toimintakykyä. Skaala vaihtelee 0–30 pisteen välillä, jossa korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa kognitiivista toimintakykyä. |
Alkutilanne ja viikko 4 intervention jälkeen
|
|
Western Aphasia Battery, WAB
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Western Aphasia Battery -afasiaosamäärä (AQ) lasketaan neljästä osa-alueesta: spontaani puhe, kuullun ymmärtäminen, toisto ja nimeäminen, ja sen maksimiarvo on 100 pistettä.
AQ-pistemäärä alle 93,8 osoittaa diagnosoitavaa afasiaa. Arviointi koostuu neljästä pääkomponentista: spontaani puhe (yhteensä 20 pistettä, jaettuna informaatiosisältöön 10 pistettä ja sujuvuuteen 10 pistettä), kuullun ymmärtäminen (10 pistettä), toisto (10 pistettä) ja nimeäminen (10 pistettä). Afasiaosamäärä (AQ) lasketaan sitten näiden perusteella. Korkeampi afasiaosamäärä osoittaa parempaa kielitaitoa. |
Baseline ja viikko 4 intervention jälkeen
|
|
Kiinalainen toiminnallisen kommunikaation profiili, CFCP
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Mittarin nimi: Funktionaalisen kielen viestintäkyvyn arviointiasteikko Pistealue: 0–100 pistettä Pistetulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa funktionaalista viestintäkykyä. 'Funktionaalisen kielen viestintäkyvyn arviointiasteikko arvioi potilaiden käytännön viestintätaitoja jokapäiväisissä elämäntilanteissa. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa funktionaalista viestintäkykyä.' |
Alkutila ja viikko 4 intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jia Huang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .