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Basándose en las Características de Codificación Espacio-temporal de la Red Frontotemporal, Este Artículo Explora el Mecanismo del Entrenamiento del Habla en Cinco Tonos para Reconfigurar la Función de Fluidez del Lenguaje.

19 de enero de 2026 actualizado por: Ruiming Nan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Basándose en las Características de Codificación Espacio-Temporal de la Red Frontotemporal, Este Artículo Explora el Mecanismo del Entrenamiento del Habla en Cinco Tonos para Reformar la Función de Fluidez del Lenguaje.

Explorar el mecanismo del entrenamiento del habla de cinco tonos en la remodelación de la función de fluidez del lenguaje y la eficacia clínica de la función del lenguaje en la afasia, la capacidad de comunicación diaria y la eficiencia de la comunicación basada en las características de codificación temporal y espacial de la red frontotemporal. Combinado con EEG (rsEEG, ERP), examen de resonancia magnética nuclear y examen del sistema de imágenes de infrarrojo cercano para explorar su efecto en la actividad electrofisiológica cerebral. Con el fin de promover la modernización de la tecnología de rehabilitación de la medicina tradicional china y la popularización y aplicación de la tecnología de rehabilitación del habla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jia Huang, Doctor
  • Número de teléfono: +8659188529125
  • Correo electrónico: jasmine1874@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1: 1 De acuerdo con los puntos de diagnóstico del accidente cerebrovascular en la medicina china y occidental, y confirmado por examen de TAC o RMN cerebral, pertenece al accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo del cerebro

    2: 2 Pacientes con afasia no fluente diagnosticados mediante la Batería de Afasia Occidental (WAB) y grado 1-5 de BDAE

    3: curso de la enfermedad > 2 semanas

    4: 4 Diestros

    5: edad 18-70 años

    6: 6 signos vitales estables, conciencia clara, sin discapacidad auditiva o visual evidente

    7: 7 Aprobado por revisión ética, y los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado, pueden comprender y cooperar con la evaluación de rehabilitación y el tratamiento de esta prueba.

Criterios de exclusión:

  • 1: 1 afasia primaria, u otras enfermedades (como: traumatismo craneoencefálico, tumores cerebrales, infecciones cerebrales, etc.) causadas por afasia no relacionada con accidente cerebrovascular

    2: 2 Pacientes con trastorno del habla, o disfunción cognitiva grave, o conciencia poco clara causada por lesiones orgánicas de los órganos de articulación, que no pudieron cooperar con el examen de función del lenguaje y completar el tratamiento de intervención relevante

    3: 3 Pacientes con disfunción auditiva o visual grave

    4: 4 Existían complicaciones graves del accidente cerebrovascular (como trombosis venosa profunda de la extremidad inferior, infección respiratoria grave, hemorragia digestiva alta, etc.)

    5: 5 que padecen otras enfermedades graves (como: disfunción cardíaca y pulmonar grave, epilepsia, tumores malignos, e insuficiencia cardíaca, hepática, renal, etc.)

    6: 6 que padecen enfermedades mentales graves (p. ej. depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc.)

    7: 7 Contraindicaciones para resonancia magnética nuclear (como: dentaduras postizas metálicas, implantes metálicos, etc.). Cualquier persona con una de las condiciones anteriores queda excluida de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental para la Terapia de Sonido Pentatónica de Medicina Tradicional China
Protocolo Terapéutico de la Terapia de 'Cinco Tonos' Basado en el Modelo de Entonación Melódica: Los sujetos se someten a diferenciación de síndromes y tratamiento, seleccionándose melodías de 'Cinco Tonos' correspondientes para entrenamiento activo según el modelo de intervención de entonación melódica. Duración de la intervención: Todos los participantes elegibles en este estudio recibieron cuatro semanas de tratamiento, administrado una vez al día durante 40 minutos, cinco días por semana.
Protocolo Terapéutico de la Terapia de los 'Cinco Tonos' Basado en el Modelo de Entrenamiento en Entonación Melódica: Los sujetos se someten a diferenciación de síndromes y tratamiento, seleccionándose las melodías de los 'Cinco Tonos' correspondientes. Basándose en el modelo de entrenamiento en entonación melódica, se realiza un entrenamiento activo mediante medidas de intervención melódica. ① Entrenamiento de Rehabilitación② Manejo Médico Convencional.③ Educación para la Salud:
Comparador activo: Grupo de Tratamiento con Terapia de Entonación Melódica
Entrenamiento de entonación melódica. Duración de la intervención: Todos los participantes elegibles inscritos en este estudio recibieron tratamiento durante 4 semanas, una vez al día durante 40 minutos, con sesiones realizadas 5 días por semana.
Todos los participantes elegibles inscritos en el estudio recibieron cuatro semanas de terapia de entonación melódica, administrada una vez al día durante 40 minutos, cinco días por semana.① Entrenamiento de rehabilitación② Manejo médico convencional.③ Educación para la salud:
Comparador activo: Grupo de control convencional
① Entrenamiento de rehabilitación: Los médicos realizan entrenamiento de rehabilitación de movimiento de extremidades y del habla para los participantes de acuerdo con las Guías de Práctica Clínica Basada en Evidencia para la Rehabilitación Integrada de Medicina Tradicional y Occidental del Accidente Cerebrovascular (Edición 2024). ② Manejo Médico Convencional: Se administra tratamiento básico estándar a los sujetos inscritos de acuerdo con las Guías de la Comisión Nacional de Salud para la Prevención y Tratamiento de Enfermedades Cerebrovasculares (Edición 2024). Esto incluye: manejo de causas subyacentes, control de la presión arterial, terapia antiplaquetaria, terapia anticoagulante y regulación de los niveles de glucosa y lípidos en sangre. ③ Educación para la Salud: Se brinda educación para la salud a los sujetos para aumentar la conciencia sobre los graves riesgos asociados con el accidente cerebrovascular y las intervenciones de rehabilitación disponibles.
① Entrenamiento de rehabilitación: Los médicos realizan entrenamiento de rehabilitación de movimiento de extremidades y habla para los participantes de acuerdo con las Guías de Práctica Clínica Basada en Evidencia para la Rehabilitación Integrada de Medicina Tradicional y Occidental del Ictus (Edición 2024). ② Manejo Médico Convencional: Se administra tratamiento básico estándar a los sujetos inscritos de acuerdo con las Guías de la Comisión Nacional de Salud para la Prevención y Tratamiento de Enfermedades Cerebrovasculares (Edición 2024). Esto abarca: manejo de causas subyacentes, control de la presión arterial, terapia antiplaquetaria, terapia anticoagulante y regulación de los niveles de glucosa y lípidos en sangre. ③ Educación para la Salud: Se proporciona educación para la salud a los sujetos para aumentar la conciencia sobre los graves riesgos asociados con el ictus y las intervenciones de rehabilitación disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Fluidez Semántica
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4 posintervención
La prueba de fluidez semántica requiere que los sujetos digan tantas palabras relacionadas con una categoría semántica dada como sea posible en 60 segundos, como muebles, ocupación, etc. Cuantas más palabras digan, mejor será la fluidez semántica superficial.
Línea base y semana 4 posintervención
Prueba de fluidez del habla
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 4 posterior a la intervención
Prueba de Fluidez Verbal: Se solicita a los participantes que produzcan la mayor cantidad de palabras posible en 60 segundos que pertenezcan a una categoría fonética específica, como palabras que comienzan con "yi". Un mayor número de palabras indica una mayor fluidez verbal aparente.
Línea basal y semana 4 posterior a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de Afasia de Boston, BDAE
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4 posterior a la intervención

La Escala de Graduación de la Severidad de la Afasia BDAE oscila entre 0 y 5, donde los grados más altos indican una mejor capacidad lingüística.

Graduación y Rendimiento Lingüístico Grado 0: Sin habla significativa; sin comprensión auditiva. Grado 1: Habla discontinua en la comunicación, pero que mayormente requiere que los oyentes infieran, pregunten y adivinen; alcance limitado de la información comunicable; los oyentes encuentran difícil la comunicación verbal.

Nivel 2: Con la ayuda del oyente, puede ser posible conversar sobre temas familiares. Sin embargo, a menudo es imposible expresar pensamientos sobre temas desconocidos, lo que causa dificultad tanto para el paciente como para el examinador.

Nivel 3: Con asistencia mínima o nula, el paciente puede discutir casi todos los asuntos cotidianos. Sin embargo, debido a la disminución de las capacidades verbales y/o de comprensión, ciertas conversaciones resultan difíciles o improbables.

Nivel 4: El habla es fluida, aunque pueden notarse dificultades perceptibles de comprensión. El pensamiento y la expresión verbal siguen en gran medida sin restricciones.

Nivel 5: Discernimiento mínimo del habla

Línea base y semana 4 posterior a la intervención
Examen Mínimo del Estado Mental
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4 posterior a la intervención

Puntuación total MMSE: 30 puntos

  1. Deterioro cognitivo: Puntuación máxima 30 puntos; puntuaciones de 27-30 indican cognición normal, mientras que puntuaciones <27 indican deterioro cognitivo.
  2. Criterios de clasificación de demencia:

    Analfabeto ≤ 17 puntos Educación primaria ≤ 20 puntos Educación secundaria (incluyendo secundaria técnica) ≤ 22 puntos Educación terciaria (incluyendo universidad) ≤ 23 puntos

  3. Graduación de severidad de demencia:

Leve: MMSE ≥ 21 puntos Moderado: MMSE 10-20 puntos Grave: MMSE ≤ 9 puntos El Mini-Examen del Estado Mental evalúa la función cognitiva. La escala va de 0 a 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican mejor función cognitiva.

Línea base y semana 4 posterior a la intervención
Batería de Afasia Occidental, WAB
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4 post-intervención
El Cociente de Afasia de la Batería de Afasia Occidental (AQ) se calcula a partir de cuatro puntuaciones componentes: habla espontánea, comprensión auditiva, repetición y denominación, con un máximo total de 100 puntos. Una puntuación AQ inferior a 93,8 indica afasia diagnóstica. La evaluación comprende cuatro componentes principales: habla espontánea (20 puntos en total, divididos en contenido de información 10 puntos y fluidez 10 puntos), comprensión auditiva (10 puntos), repetición (10 puntos) y denominación (10 puntos). Luego se calcula el Cociente de Afasia (AQ). Un Cociente de Afasia más alto indica una mejor capacidad lingüística.
Línea base y semana 4 post-intervención
Perfil de Comunicación Funcional Chino, CFCP
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4 post-intervención

Nombre de la Escala: Escala de Evaluación de la Capacidad de Comunicación Lingüística Funcional Rango de Puntuación: 0 a 100 puntos Interpretación de la Puntuación: Puntuaciones más altas indican mejor capacidad de comunicación funcional.

'La Escala de Evaluación de la Capacidad de Comunicación Lingüística Funcional evalúa las habilidades prácticas de comunicación de los pacientes en situaciones de la vida cotidiana. La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 100 puntos, y las puntuaciones más altas representan una capacidad de comunicación funcional superior.'

Baseline y Semana 4 post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos estará sujeto a estrictas limitaciones para cumplir con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), HIPAA (cuando sea aplicable en los Estados Unidos) y otras regulaciones relevantes de privacidad de datos. Ni nuestro acuerdo con el Comité de Ética ni los formularios de consentimiento informado de los participantes prevén que los datos se compartan ampliamente para fines más allá del plan de análisis específico de este ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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