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Com base nas Características de Codificação Espaço-temporal da Rede Frontotemporal, Este Artigo Explora o Mecanismo do Treino de Fala de Cinco Tons na Reformulação da Função de Fluência da Linguagem.

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Ruiming Nan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Com base nas Características de Codificação Espaço-temporal da Rede Frontotemporal, Este Artigo Explora o Mecanismo do Treino de Fala de Cinco Tons na Reformulação da Função de Fluência Linguística.

Para explorar o mecanismo do treino de fala de cinco tons na remodelação da função de fluência linguística e a eficácia clínica da função linguística da afasia, da capacidade de comunicação diária e da eficiência da comunicação, com base nas características de codificação temporal e espacial da rede frontotemporal. Combinado com EEG (rsEEG, ERP), exame de ressonância magnética nuclear e exame do sistema de imagem de infravermelho próximo para explorar o seu efeito na atividade eletrofisiológica cerebral. De modo a promover a modernização da tecnologia de tratamento de reabilitação da medicina tradicional chinesa e a popularização e aplicação da tecnologia de tratamento de reabilitação da fala.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1: 1 De acordo com os pontos de diagnóstico de AVC na medicina chinesa e ocidental, e confirmado por exame de TC ou RM cerebral, trata-se de um AVC do hemisfério esquerdo do cérebro

    2: 2 Pacientes com afasia não fluente diagnosticada pela Bateria de Afasia Ocidental (WAB) e grau BDAE 1-5

    3: tempo de doença > 2 semanas

    4: 4 Destro

    5: idade 18-70 anos

    6: 6 Sinais vitais estáveis, consciência clara, sem défice auditivo ou visual óbvio

    7: 7 Aprovado pela revisão ética, e os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado, conseguem compreender e cooperar com a avaliação de reabilitação e tratamento deste ensaio.

Critérios de Exclusão:

  • 1: 1 Afasia primária, ou outras doenças (como: traumatismo craniano, tumores cerebrais, infeções cerebrais, etc.) que causem afasia não relacionada com AVC

    2: 2 Pacientes com perturbação da fala, ou disfunção cognitiva grave, ou consciência pouco clara causada por lesões orgânicas dos órgãos da articulação, que não possam cooperar com o exame da função da linguagem e completar o tratamento de intervenção relevante

    3: 3 Pacientes com disfunção auditiva ou visual grave

    4: 4 Existência de complicações graves do AVC (como trombose venosa profunda dos membros inferiores, infeção respiratória grave, hemorragia digestiva alta, etc.)

    5: 5 Sofrer de outras doenças graves (como: disfunção cardíaca e pulmonar grave, epilepsia, tumores malignos, e insuficiência cardíaca, hepática, renal, etc.)

    6: 6 Sofrer de doença mental grave (por exemplo, depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.)

    7: 7 Contraindicações para ressonância magnética (como: próteses dentárias metálicas, implantes metálicos, etc.). Qualquer pessoa com uma das condições acima mencionadas é excluída deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental de Terapia Sonora Pentatónica da Medicina Tradicional Chinesa
Protocolo Terapêutico de Terapia dos 'Cinco Tons' Baseado no Modelo de Treino de Entoação Melódica: Os sujeitos são submetidos a diferenciação de síndromes e tratamento, com melodias dos 'Cinco Tons' correspondentes selecionadas para treino ativo com base no modelo de intervenção de entoação melódica. Duração da intervenção: Todos os participantes elegíveis neste estudo receberam quatro semanas de tratamento, administrado uma vez por dia durante 40 minutos, cinco dias por semana.
Protocolo Terapêutico de Terapia dos 'Cinco Tons' Baseado no Modelo de Treino de Entoação Melódica: Os sujeitos são submetidos a diferenciação de síndromes e tratamento, com as melodias correspondentes dos 'Cinco Tons' selecionadas.
Com base no modelo de treino de entoação melódica, é realizado treino ativo através de medidas de intervenção melódica.
① Treino de reabilitação② Gestão Médica Convencional.
③ Educação para a Saúde:
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento com Terapia de Entoação Melódica
Treino de entoação melódica. Duração da intervenção: Todos os participantes elegíveis inscritos neste estudo receberam tratamento durante 4 semanas, uma vez por dia durante 40 minutos, com sessões realizadas 5 dias por semana.
Todos os participantes elegíveis inscritos no estudo receberam quatro semanas de terapia de entoação melódica, administrada uma vez por dia durante 40 minutos, cinco dias por semana.① Treino de reabilitação② Gestão Médica Convencional.③ Educação para a Saúde:
Comparador Ativo: Grupo de controlo convencional
① Treino de reabilitação: Os médicos realizam treino de reabilitação de movimento dos membros e da fala para os participantes, de acordo com as Diretrizes Clínicas Baseadas em Evidências para a Reabilitação Integrada de Medicina Tradicional e Ocidental do AVC (Edição de 2024). ② Gestão Médica Convencional: O tratamento básico padrão é administrado aos sujeitos inscritos, de acordo com as Diretrizes da Comissão Nacional de Saúde para a Prevenção e Tratamento de Doenças Cerebrovasculares (Edição de 2024). Isto inclui: gestão das causas subjacentes, controlo da pressão arterial, terapia antiplaquetária, terapia anticoagulante e regulação dos níveis de glucose e lípidos no sangue. ③ Educação para a Saúde: É fornecida educação para a saúde aos sujeitos para aumentar a consciência dos graves riscos associados ao AVC e das intervenções de reabilitação disponíveis.
① Treino de reabilitação: Os médicos realizam treino de reabilitação de movimento dos membros e da fala para os participantes, de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica Baseada em Evidências para Reabilitação Integrada de Medicina Tradicional e Ocidental do AVC (Edição de 2024). ② Gestão Médica Convencional: O tratamento básico padrão é administrado aos sujeitos inscritos, de acordo com as Diretrizes da Comissão Nacional de Saúde para a Prevenção e Tratamento de Doenças Cerebrovasculares (Edição de 2024). Isto inclui: gestão das causas subjacentes, controlo da pressão arterial, terapia antiplaquetária, terapia anticoagulante e regulação dos níveis de glucose e lípidos no sangue. ③ Educação para a Saúde: É fornecida educação para a saúde aos sujeitos para aumentar a consciencialização sobre os riscos graves associados ao AVC e as intervenções de reabilitação disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Fluência Semântica
Prazo: Baseline e Semana 4 pós-intervenção
O teste de fluência semântica exige que os sujeitos digam o maior número possível de palavras relacionadas com uma determinada categoria semântica num período de 60 segundos, como mobiliário, ocupação, etc. Quanto mais palavras disserem, melhor será a sua fluência semântica superficial.
Baseline e Semana 4 pós-intervenção
Teste de fluência da fala
Prazo: Baseline e 4 semanas pós-intervenção
Teste de Fluência Verbal: Os participantes são obrigados a produzir o maior número possível de palavras em 60 segundos que pertençam a uma categoria fonética especificada, como palavras que comecem com "yi". Um número maior de palavras indica uma maior fluência verbal aparente
Baseline e 4 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de Afasia de Boston, BDAE
Prazo: Baseline e Semana 4 pós-intervenção

A Escala de Classificação da Gravidade da Afasia BDAE varia de 0 a 5, sendo que graus mais altos indicam melhor capacidade linguística.

Classificação e Desempenho Linguístico Grau 0: Sem discurso significativo; sem compreensão auditiva. Grau 1: Discurso descontínuo na comunicação, mas exigindo principalmente que os ouvintes infiram, façam perguntas e adivinhem; âmbito limitado de informações comunicáveis; os ouvintes consideram a comunicação verbal difícil.

Nível 2: Com assistência do ouvinte, pode ser possível uma conversa sobre tópicos familiares. No entanto, expressar pensamentos sobre assuntos desconhecidos é frequentemente impossível, causando dificuldade tanto para o paciente como para o examinador.

Nível 3: Com assistência mínima ou nenhuma, o paciente pode discutir quase todos os assuntos do quotidiano. No entanto, devido a capacidades verbais e/ou de compreensão diminuídas, certas conversas provam-se difíceis ou improváveis.

Nível 4: O discurso é fluente, embora possam ser notadas dificuldades de compreensão percetíveis. O pensamento e a expressão verbal permanecem em grande parte sem restrições.

Nível 5: Discurso minimamente discernível

Baseline e Semana 4 pós-intervenção
Exame do Estado Mental Mínimo
Prazo: Linha de base e 4 semanas pós-intervenção

Pontuação total do MMSE: 30 pontos

  1. Comprometimento cognitivo: Pontuação máxima de 30 pontos; pontuações de 27-30 indicam cognição normal, enquanto pontuações <27 indicam comprometimento cognitivo.
  2. Critérios de classificação de demência:

    Analfabeto ≤ 17 pontos Ensino primário ≤ 20 pontos Ensino secundário (incluindo técnico secundário) ≤ 22 pontos Ensino superior (incluindo universitário) ≤ 23 pontos

  3. Graduação da gravidade da demência:

Leve: MMSE ≥ 21 pontos Moderada: MMSE 10-20 pontos Grave: MMSE ≤ 9 pontos O Mini-Exame do Estado Mental avalia a função cognitiva. A escala varia de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.

Linha de base e 4 semanas pós-intervenção
Bateria de Afasia Ocidental, WAB
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-intervenção
O Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) é calculado a partir de quatro pontuações componentes: discurso espontâneo, compreensão auditiva, repetição e nomeação, com um máximo total de 100 pontos. Uma pontuação AQ abaixo de 93,8 indica afasia diagnóstica. A avaliação compreende quatro componentes principais: discurso espontâneo (20 pontos no total, divididos em conteúdo informativo 10 pontos e fluência 10 pontos), compreensão auditiva (10 pontos), repetição (10 pontos) e nomeação (10 pontos). O Aphasia Quotient (AQ) é então calculado. Um Aphasia Quotient mais elevado indica melhor capacidade linguística.
Linha de base e Semana 4 pós-intervenção
Perfil de Comunicação Funcional Chinês, CFCP
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção

Nome da Escala: Escala de Avaliação da Capacidade de Comunicação Funcional da Linguagem Intervalo de Pontuação: 0 a 100 pontos Interpretação da Pontuação: Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de comunicação funcional.

'A Escala de Avaliação da Capacidade de Comunicação Funcional da Linguagem avalia as competências práticas de comunicação dos pacientes em situações do dia a dia. A pontuação total da escala varia entre 0 e 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas representam uma capacidade de comunicação funcional superior.'

Baseline e 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados estará sujeita a limitações rigorosas para cumprir o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD), a HIPAA (quando aplicável nos Estados Unidos) e outras regulamentações relevantes de privacidade de dados. Nem o nosso acordo com a Comissão de Ética nem os formulários de consentimento informado dos participantes preveem a partilha de dados de forma alargada para fins que ultrapassem o plano de análise específico deste ensaio.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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