Basert på de spatio-temporale kodingskarakteristikkene til frontotemporalnettverket, utforsker denne artikkelen mekanismen for fem-toners taletrening i omforming av språkflytfunksjon.
Basert på de romlig-tidsmessige kodingskarakteristikkene i frontotemporalnettverket, utforsker denne artikkelen mekanismen for femtone-taleopplæring i å omforme språkflytfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jia Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8659188529125
- E-post: jasmine1874@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1: 1 I samsvar med diagnostiske punkter for hjerneslag i kinesisk og vestlig medisin, og bekreftet av hjerne-CT eller MR-undersøkelse, tilhører venstre hjernehalvdelsslag
2: 2 pasienter med ikke-flytende afasi diagnostisert av Western Aphasia Battery (WAB) og BDAE grad 1-5
3: sykdomsforløp > 2 uker
4: 4 Høyrehendt
5: alder 18-70 år
6: 6 stabile vitale tegn, klar bevissthet, ingen tydelig hørsel- eller synssvekkelse
7: 7 Gjennom etisk vurdering, og pasienter frivillig signert informert samtykke, kan forstå og samarbeide med rehabiliteringsvurdering og behandling i denne testen.
Eksklusjonskriterier:
1: 1 primær afasi, eller andre sykdommer (som: hjernekraniebrudd, hjernetumorer, hjerneinfeksjoner, etc.) forårsaket av ikke-hjerneslagsafasi
2: 2 pasienter med taleforstyrrelser, eller alvorlig kognitiv dysfunksjon, eller uklar bevissthet forårsaket av organiske lesjoner i artikulasjonsorganer, som ikke kunne samarbeide med språkfunksjonsundersøkelse og fullføre relevant intervensjonsbehandling
3: 3 pasienter med alvorlig hørsel- eller synsdysfunksjon
4: 4 Det var alvorlige komplikasjoner av hjerneslag (som: dyp venetrombose i underkroppen, alvorlig luftveisinfeksjon, øvre gastrointestinal blødning, etc.)
5: 5 Lider av andre alvorlige sykdommer (som: alvorlig hjerte- og lungefunksjonssvikt, epilepsi, ondartede svulster, og hjerte-, lever-, nyresvikt, etc.)
6: 6 Lider av alvorlig psykisk sykdom (f.eks. depresjon, angst, schizofreni, etc.)
7: 7 MR-kontraindikasjoner (som: metalltannprotese, metallimplantater, etc.). Enhver med en av ovennevnte tilstander er ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe for tradisjonell kinesisk medisin pentatonisk lydterapi
Terapeutisk protokoll for 'Fem-tone' terapi basert på melodisk intonasjons treningsmodell: Deltakere gjennomgår syndromdifferensiering og behandling, med tilsvarende 'Fem-tone' melodier valgt for aktiv trening basert på den melodiske intonasjonsintervensjonsmodellen.
Intervensjonsvarighet: Alle kvalifiserte deltakere i denne studien mottok fire ukers behandling, administrert én gang daglig i 40 minutter, fem dager per uke.
|
Terapeutisk protokoll for 'Fem-tone'-terapi basert på melodisk intonasjons treningsmodell: Deltakere gjennomgår syndromdifferensiering og behandling, med tilsvarende 'Fem-tone'-melodier valgt.
Basert på den melodiske intonasjons treningsmodellen, gjennomføres aktiv trening gjennom melodiske intervensjonstiltak.
① Rehabiliteringstrening② Konvensjonell medisinsk behandling.③
Helseopplysning:
|
|
Aktiv komparator: Melodisk Intonasjonsterapi Behandlingsgruppe
Melodisk intonasjonstrening.
Intervensjonsvarighet: Alle kvalifiserte deltakere som ble inkludert i denne studien fikk behandling i 4 uker, en gang daglig i 40 minutter, med økter gjennomført 5 dager per uke.
|
Alle kvalifiserte deltakere som ble inkludert i studien mottok fire uker med melodisk intonasjonsterapi, administrert én gang daglig i 40 minutter, fem dager per uke.①
Rehabiliteringstrening② Konvensjonell medisinsk behandling.③
Helseopplæring:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell kontrollgruppe
① Rehabiliteringstrening: Legene utfører bevegelses- og talerehabiliteringstrening for deltakerne i henhold til Kliniske evidensbaserte praksisretningslinjer for integrert tradisjonell og vestlig medisinrehabilitering ved hjerneslag (2024-utgaven).
② Konvensjonell medisinsk behandling: Standard grunnleggende behandling gis til innskrevne forsøkspersoner i henhold til Helsedirektoratets Retningslinjer for forebygging og behandling av cerebrovaskulære sykdommer (2024-utgaven).
Dette omfatter: håndtering av underliggende årsaker, blodtrykkskontroll, antiplateletterapi, antikoagulasjonsterapi, og regulering av blodsukker- og fettnivåer.
③ Helseopplysning: Helseopplysning gis til forsøkspersonene for å øke bevisstheten om de alvorlige risikoene forbundet med hjerneslag og de tilgjengelige rehabiliteringstiltakene.
|
① Rehabiliteringstrening: Legeforetar bevegelses- og talerehabiliteringstrening for deltakere i henhold til Kliniske evidensbaserte praksisretningslinjer for integrert tradisjonell og vestlig medisinsk rehabilitering av hjerneslag (2024-utgaven).
② Konvensjonell medisinsk behandling: Standard grunnleggende behandling gis til innskrevne forsøkspersoner i henhold til Helsedirektoratets retningslinjer for forebygging og behandling av cerebrovaskulære sykdommer (2024-utgaven).
Dette omfatter: behandling av underliggende årsaker, blodtrykkskontroll, antiplatelettterapi, antikoagulasjonsterapi og regulering av blodsukker- og fettnivåer.
③ Helseopplysning: Helseopplysning gis til forsøkspersoner for å øke bevisstheten om de alvorlige risikoene forbundet med hjerneslag og tilgjengelige rehabiliteringstiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semantisk Flyttest
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4 etter intervensjon
|
Den semantiske flyttesten krever at forsøkspersoner sier så mange ord relatert til en gitt semantisk kategori som mulig innen 60 sekunder, for eksempel møbler, yrker, etc.
Jo flere ord de sier, desto bedre er den overfladiske semantiske flyten.
|
Utgangspunkt og uke 4 etter intervensjon
|
|
Test for taleflyt
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
Verbalt flyttest: Deltakere må produsere så mange ord som mulig innen 60 sekunder som tilhører en spesifisert fonetisk kategori, for eksempel ord som begynner med "yi".
Et høyere antall ord indikerer større tilsynelatende verbal flyt
|
Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination, BDAE
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
BDAE Afasiseverhetsgradskalaen går fra 0 til 5, hvor høyere grader indikerer bedre språkevne. Gradering og språkprestasjon Grade 0: Ingen meningsfull tale; ingen auditiv forståelse. Grade 1: Diskontinuerlig tale i kommunikasjon, men hovedsakelig krever at lyttere må slutte, stille spørsmål og gjette; begrenset omfang av kommuniserbar informasjon; lyttere finner verbal kommunikasjon vanskelig. Nivå 2: Med lytterassistanse kan samtale om kjente emner være mulig. Imidlertid er det ofte umulig å uttrykke tanker om ukjente emner, noe som forårsaker vanskeligheter for både pasient og undersøker. Nivå 3: Med minimal eller ingen assistanse kan pasienten diskutere nesten alle daglige anliggender. Likevel, på grunn av redusert verbal og/eller forståelsesevne, viser visse samtaler seg vanskelige eller usannsynlige. Nivå 4: Talen er flytende, skjønt merkbare forståelsesvanskeligheter kan noteres. Tanker og verbal uttrykk forblir i stor grad ubegrenset. Nivå 5: Minimal merkbar tale |
Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
|
Minimum Mental State Examination
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
MMSE total score: 30 poeng
Mild: MMSE ≥ 21 poeng Moderat: MMSE 10-20 poeng Alvorlig: MMSE ≤ 9 poeng Mini-Mental State Examination vurderer kognitiv funksjon. Skalaen går fra 0 til 30 poeng, hvor høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon. |
Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
|
Western Aphasia Battery, WAB
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) beregnes fra fire komponentpoeng: spontant tale, auditiv forståelse, repetisjon og navngiving, med et maksimalt totalt poengsum på 100.
En AQ-poengsum under 93,8 indikerer diagnostisk afasi.
Vurderingen består av fire hovedkomponenter: spontant tale (20 poeng totalt, delt inn i informasjonsinnhold 10 poeng og flyt 10 poeng), lytteforståelse (10 poeng), repetisjon (10 poeng) og navngiving (10 poeng).
Aphasia Quotient (AQ) beregnes deretter.
En høyere Aphasia Quotient indikerer bedre språkferdighet.
|
Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
|
Kinesisk funksjonell kommunikasjonsprofil, CFCP
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
Skalenavn: Funksjonell språkkommunikasjonsevne vurderingsskala Scoreområde: 0 til 100 poeng Scoretolkning: Høyere score indikerer bedre funksjonell kommunikasjonsevne. 'Funksjonell språkkommunikasjonsevne vurderingsskala evaluerer pasientenes praktiske kommunikasjonsevner i hverdagslige situasjoner. Skalens totalscore varierer fra 0 til 100 poeng, hvor høyere score representerer overlegen funksjonell kommunikasjonsevne.' |
Baseline og uke 4 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Afasi
Andre studie-ID-numre
- Jia Huang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .