Basandosi sulle Caratteristiche di Codifica Spazio-temporale della Rete Frontotemporale, Questo Studio Esplora il Meccanismo dell'Addestramento al Linguaggio Pentatonico nel Rimodellare la Funzione di Fluenza Linguistica.
Basandosi sulle caratteristiche di codifica spaziotemporale della rete frontotemporale, questo studio esplora il meccanismo dell'addestramento vocale a cinque toni nel rimodellare la funzione di fluidità linguistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jia Huang, Doctor
- Numero di telefono: +8659188529125
- Email: jasmine1874@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1: 1 In linea con i criteri diagnostici dell'ictus nella medicina cinese e occidentale, e confermato da esame TC cerebrale o risonanza magnetica, appartiene all'ictus dell'emisfero sinistro del cervello
2: 2 Pazienti con afasia non fluente diagnosticati tramite Western Aphasia Battery (WAB) e BDAE grado 1-5
3: decorso della malattia > 2 settimane
4: 4 Destrimano
5: età 18-70 anni
6: 6 Segni vitali stabili, coscienza chiara, nessun evidente deficit uditivo o visivo
7: 7 Approvato dalla revisione etica, e i pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato, possono comprendere e collaborare con la valutazione e il trattamento riabilitativo di questo test.
Criteri di esclusione:
1: 1 Afasia primaria, o altre malattie (come: trauma cranico, tumori cerebrali, infezioni cerebrali, ecc.) che causano afasia non da ictus
2: 2 Pazienti con disturbo del linguaggio, o grave disfunzione cognitiva, o coscienza alterata causata da lesioni organiche degli organi di articolazione, che non potrebbero collaborare con l'esame della funzione linguistica e completare il relativo trattamento di intervento
3: 3 Pazienti con grave disfunzione uditiva o visiva
4: 4 Presenza di gravi complicanze dell'ictus (come trombosi venosa profonda degli arti inferiori, grave infezione respiratoria, sanguinamento gastrointestinale superiore, ecc.)
5: 5 Affetti da altre malattie gravi (come: grave disfunzione cardiopolmonare, epilessia, tumori maligni, e insufficienza cardiaca, epatica, renale, ecc.)
6: 6 Affetti da grave malattia mentale (es. depressione, ansia, schizofrenia, ecc.)
7: 7 Controindicazioni alla risonanza magnetica (come: protesi dentarie metalliche, impianti metallici, ecc.). Chiunque presenti una delle condizioni sopra elencate è escluso da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale per la Terapia Sonora Pentatonica della Medicina Tradizionale Cinese
Protocollo Terapeutico della Terapia dei 'Cinque Toni' Basato sul Modello di Addestramento all'Intonazione Melodica: I soggetti vengono sottoposti a diagnosi differenziale e trattamento, con melodie corrispondenti dei 'Cinque Toni' selezionate per l'addestramento attivo basato sul modello di intervento all'intonazione melodica.
Durata dell'intervento: Tutti i partecipanti idonei di questo studio hanno ricevuto quattro settimane di trattamento, somministrato una volta al giorno per 40 minuti, cinque giorni alla settimana.
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Protocollo Terapeutico per la Terapia 'Cinque Toni' Basato sul Modello di Addestramento all'Intonazione Melodica: I soggetti vengono sottoposti a differenziazione della sindrome e trattamento, con la selezione delle corrispondenti melodie 'Cinque Toni'.
Basandosi sul modello di addestramento all'intonazione melodica, viene condotto un addestramento attivo attraverso misure di intervento melodico. ① Addestramento Riabilitativo ② Gestione Medica Convenzionale. Educazione alla Salute: |
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Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento con Terapia di Intonazione Melodica
Formazione all'intonazione melodica.
Durata dell'intervento: Tutti i partecipanti idonei arruolati in questo studio hanno ricevuto il trattamento per 4 settimane, una volta al giorno per 40 minuti, con sessioni condotte 5 giorni alla settimana.
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Tutti i partecipanti idonei arruolati nello studio hanno ricevuto quattro settimane di terapia di intonazione melodica, somministrata una volta al giorno per 40 minuti, cinque giorni alla settimana.①
Riabilitazione② Gestione Medica Convenzionale.③
Educazione Sanitaria:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo convenzionale
① Riabilitazione: I medici conducono la riabilitazione del movimento degli arti e del linguaggio per i partecipanti in conformità con le Linee Guida di Pratica Clinica Basata sull'Evidenza per la Riabilitazione Integrata della Medicina Tradizionale e Occidentale dell'Ictus (Edizione 2024).
② Gestione Medica Convenzionale: Il trattamento di base standard viene somministrato ai soggetti arruolati in conformità con le Linee Guida della Commissione Nazionale per la Salute per la Prevenzione e il Trattamento delle Malattie Cerebrovascolari (Edizione 2024).
Ciò comprende: gestione delle cause sottostanti, controllo della pressione sanguigna, terapia antiaggregante piastrinica, terapia anticoagulante e regolazione dei livelli di glucosio e lipidi nel sangue.
③ Educazione alla Salute: Viene fornita educazione alla salute ai soggetti per aumentare la consapevolezza dei gravi rischi associati all'ictus e degli interventi di riabilitazione disponibili.
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① Formazione riabilitativa: I medici conducono la formazione riabilitativa del movimento degli arti e del linguaggio per i partecipanti in conformità con le Linee Guida di Pratica Clinica Basate sull'Evidenza per la Riabilitazione Integrata della Medicina Tradizionale e Occidentale dell'Ictus (Edizione 2024).
② Gestione Medica Convenzionale: Il trattamento di base standard viene somministrato ai soggetti arruolati in conformità con le Linee Guida della Commissione Nazionale per la Salute per la Prevenzione e il Trattamento delle Malattie Cerebrovascolari (Edizione 2024).
Ciò comprende: gestione delle cause sottostanti, controllo della pressione sanguigna, terapia antiaggregante piastrinica, terapia anticoagulante e regolazione dei livelli di glucosio e lipidi nel sangue.
③ Educazione Sanitaria: Viene fornita educazione sanitaria ai soggetti per aumentare la consapevolezza dei gravi rischi associati all'ictus e degli interventi riabilitativi disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Fluidità Semantica
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Il test di fluidità semantica richiede ai soggetti di dire il maggior numero possibile di parole relative a una determinata categoria semantica entro 60 secondi, come mobili, occupazione, ecc.
Più parole dicono, migliore è la fluidità semantica superficiale.
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Test di fluidità del linguaggio
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4 post-intervento
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Test di Fluenza Verbale: Ai partecipanti viene richiesto di produrre il maggior numero possibile di parole entro 60 secondi appartenenti a una categoria fonetica specifica, come parole che iniziano con "yi".
Un numero maggiore di parole indica una maggiore fluenza verbale apparente
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Baseline e settimana 4 post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Boston Diagnostic Aphasia Examination, BDAE
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento
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La scala di gravità dell'afasia BDAE varia da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità linguistica. Classificazione e prestazioni linguistiche Grado 0: Nessun discorso significativo; nessuna comprensione uditiva. Grado 1: Discorso discontinuo nella comunicazione, ma che richiede principalmente agli ascoltatori di dedurre, fare domande e indovinare; ambito limitato di informazioni comunicabili; gli ascoltatori trovano difficile la comunicazione verbale. Livello 2: Con l'assistenza dell'ascoltatore, può essere possibile una conversazione su argomenti familiari. Tuttavia, esprimere pensieri su argomenti non familiari è spesso impossibile, causando difficoltà sia al paziente che all'esaminatore. Livello 3: Con assistenza minima o nulla, il paziente può discutere quasi tutte le questioni quotidiane. Tuttavia, a causa di capacità verbali e/o di comprensione ridotte, alcune conversazioni si rivelano difficili o improbabili. Livello 4: Il discorso è fluente, sebbene si possano notare difficoltà di comprensione percepibili. Il pensiero e l'espressione verbale rimangono in gran parte non limitati. Livello 5: Discorso minimamente discernibile |
Baseline e 4 settimane post-intervento
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Esame dello Stato Mentale Minimo
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 post-intervento
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Punteggio totale MMSE: 30 punti
Lieve: MMSE ≥ 21 punti Moderata: MMSE 10-20 punti Grave: MMSE ≤ 9 punti Il Mini-Mental State Examination valuta la funzione cognitiva. La scala va da 0 a 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. |
Baseline e Settimana 4 post-intervento
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Batteria per l'afasia di Western, WAB
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento
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Il Western Aphasia Battery Aphasia Quotient (AQ) viene calcolato da quattro punteggi componenti: linguaggio spontaneo, comprensione uditiva, ripetizione e denominazione, con un massimo totale di 100 punti.
Un punteggio AQ inferiore a 93,8 indica afasia diagnostica.
La valutazione comprende quattro componenti principali: linguaggio spontaneo (20 punti totali, suddivisi in contenuto informativo 10 punti e fluidità 10 punti), comprensione uditiva (10 punti), ripetizione (10 punti) e denominazione (10 punti).
L'Aphasia Quotient (AQ) viene quindi calcolato.
Un Aphasia Quotient più alto indica una migliore abilità linguistica.
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Baseline e 4 settimane post-intervento
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Profilo Funzionale della Comunicazione Cinese, CFCP
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento
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Nome della Scala: Scala di Valutazione dell'Abilità di Comunicazione Linguistica Funzionale Intervallo del Punteggio: da 0 a 100 punti Interpretazione del Punteggio: Punteggi più alti indicano una migliore abilità di comunicazione funzionale. 'La Scala di Valutazione dell'Abilità di Comunicazione Linguistica Funzionale valuta le abilità comunicative pratiche dei pazienti nelle situazioni di vita quotidiana. Il punteggio totale della scala va da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che rappresentano una superiore abilità di comunicazione funzionale.' |
Baseline e 4 settimane post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jia Huang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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