プロバイオティクスの2型糖尿病に対する効果
2026年1月2日 更新者：Asli Kilavuz、Ege University
プロバイオティクスが2型糖尿病患者の代謝バイオマーカー、炎症、および抗酸化システムに及ぼす影響
成人発症糖尿病は、高血糖を特徴とする疾患であり、心血管疾患、失明、末期腎不全、入院の主要な原因の一つです。
最近の研究は、腸内に存在する細菌が糖尿病の発症と進行に重要な役割を果たす可能性があるという考えを支持しています。
腸内細菌環境の変化は、血糖値と血中脂質に影響を与える可能性があります。
近年増加している研究により、プロバイオティクスが腸内細菌環境を変化させ、血糖値と血中脂質を低下させることが示されています。
本研究の目的は、現在の薬物療法に加えて投与されるプロバイオティクスが、血糖値と血中脂質に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
35〜65歳でT2DMと診断された参加者は、受診順に従って順次、プロバイオティクス群（n=39）または対照群（n=38）に割り付けられた。
介入群は、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ラムノサス、ビフィドバクテリウム・ラクティス、ラクトバチルス・パラカゼイを含む多株プロバイオティクスサプリメントを1日2回、12週間投与され、対照群は標準治療を継続した。
この研究では、人体測定値、食態度、食事頻度、生活の質、身体活動が評価された。
生化学的分析には、血糖コントロール、脂質プロファイル、炎症マーカー（高感度C反応性タンパク質、セルロプラスミン）、酸化ストレスマーカー（マロンジアルデヒド、グルタチオン）が含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 35歳から65歳までの成人
- 以前にT2DMと診断されている
- 本研究への参加を自発的に希望する
除外基準：
- 過去3～6か月間に、全身性抗生物質、マルチビタミン、ミネラル、漢方薬、プレバイオティクス、プロバイオティクス、ポストバイオティクスのサプリメントを服用している
- 炎症性腸疾患、重度の腎機能障害または肝機能障害、免疫不全疾患、急性感染症、関節リウマチ、がんの既往歴がある
- アルコール乱用または薬物依存の既往歴がある
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクス群
介入群の患者には、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ラムノサス、ビフィドバクテリウム・ラクティス、ラクトバチルス・パラカゼイを含むプロバイオティクスサプリメントが投与されました。各菌種は12.5億の生きた微生物を含み、ビタミンやミネラルは含まず、現在の治療に加えて1日2回、12週間投与されました。
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介入群の患者には、現在の治療に加えて、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ラムノサス、ビフィドバクテリウム・ラクティス、ラクトバチルス・パラカゼイを含むプロバイオティクスサプリメント（各株あたり12.5億の生きた微生物を含み、ビタミンやミネラルは含まない）を1日2回、12週間投与しました（プロバイオティクス群）。
対照群の患者には追加治療は行わず、通常の抗糖尿病治療を12週間継続することを許可しました（対照群）。
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介入なし：対照群
対照群の患者には追加治療は行われず、12週間の通常の糖尿病治療を継続することが許可されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクスの炎症マーカーに対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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hs-CRP
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの炎症マーカーに対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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セルロプラスミン
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの抗酸化システムへの効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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グルタチオン
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの抗酸化システムに対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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マロンジアルデヒド
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロバイオティクスの糖代謝に対する効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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食後血糖値
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの糖代謝に対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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空腹時血糖値
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの糖代謝に対する効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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HbA1c
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの脂質代謝への効果
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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LDLコレステロール
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの脂質代謝に対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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HDLコレステロール
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登録から12週間の治療終了まで
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プロバイオティクスの脂質代謝に対する有効性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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トリグリセリド
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：İskender İnce, Assoc. Prof.、Coordinator of Scientific Research Projects
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (その他の助成金/資金番号：Ege University Scientific Research Projects Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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