Efeitos dos Probióticos na Diabetes Tipo 2
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Asli Kilavuz, Ege University
Os Efeitos dos Probióticos nos Biomarcadores Metabólicos, Inflamação e Sistema Antioxidante em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
A diabetes de início na idade adulta é uma doença caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue e é uma das principais causas de doença cardiovascular, cegueira, insuficiência renal terminal e hospitalização.
Estudos recentes apoiam a ideia de que as bactérias encontradas no intestino podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento e progressão da diabetes.
Alterações no ambiente bacteriano intestinal podem afetar a glicose no sangue e os lípidos sanguíneos.
Um número crescente de estudos recentes mostrou que os probióticos podem alterar o ambiente bacteriano intestinal e reduzir a glicose no sangue e os lípidos sanguíneos.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos probióticos, administrados além dos seus medicamentos atuais, na glicose no sangue e nos lípidos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com idades compreendidas entre os 35 e os 65 anos diagnosticados com DM2 foram alocados sequencialmente de acordo com a ordem de apresentação, quer ao grupo probiótico (n=39), quer ao grupo de controlo (n=38).
O grupo de intervenção recebeu um suplemento probiótico multiestirpe contendo Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus paracasei, duas vezes por dia durante 12 semanas, enquanto o grupo de controlo continuou com os cuidados padrão.
Este estudo avaliou as medições antropométricas, as atitudes alimentares, a frequência alimentar, a qualidade de vida e a atividade física.
As análises bioquímicas incluíram o controlo glicémico, os perfis lipídicos, os marcadores de inflamação (Proteína C-Reativa de alta sensibilidade, Ceruloplasmina) e os marcadores de stresse oxidativo (Malondialdeído, Glutationa).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 35-65 anos
- Diagnóstico prévio de DM2
- Voluntários para participar neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Uso de antibióticos sistémicos, multivitamínicos, minerais, medicamentos fitoterápicos, suplementos prebióticos, probióticos e pós-bióticos nos últimos 3-6 meses
- Diagnóstico de qualquer doença inflamatória intestinal, disfunção renal grave ou disfunção hepática, doenças de imunodeficiência, infeção aguda, artrite reumatoide, historial de cancro
- historial de abuso de álcool ou dependência de drogas,
- mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de probióticos
Os doentes no grupo de intervenção receberam um suplemento probiótico contendo Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus paracasei, cada um contendo 1,25 mil milhões de microorganismos vivos, sem vitaminas e minerais, duas vezes por dia, além do seu tratamento atual, durante 12 semanas.
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Os doentes no grupo de intervenção receberam um suplemento probiótico contendo Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus paracasei, cada um contendo 1,25 mil milhões de microrganismos vivos, sem vitaminas e minerais, duas vezes por dia, além do seu tratamento atual, durante 12 semanas (grupo Probiótico).
Os doentes no grupo de controlo não receberam qualquer tratamento adicional e puderam continuar o seu tratamento antidiabético de rotina durante 12 semanas (grupo de Controlo).
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes no grupo de controlo não receberam qualquer tratamento adicional e foi-lhes permitido continuar o seu tratamento antidiabético de rotina durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos probióticos nos marcadores inflamatórios
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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hs-CRP
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos nos marcadores inflamatórios
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Ceruloplasmina
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos nos sistemas antioxidantes
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Glutationa
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos nos sistemas antioxidantes
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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malondialdeído
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos probióticos no metabolismo da glucose
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Glicemia Pós-Prandial
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos no metabolismo da glicose
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Glicemia em Jejum
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos no metabolismo da glucose
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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HbA1c
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos no metabolismo lipídico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Colesterol LDL
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos no metabolismo lipídico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Colesterol HDL
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Eficácia dos probióticos no metabolismo lipídico
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Triglicerídeo
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Número de outro subsídio/financiamento: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .