Эффекты пробиотиков при диабете 2 типа
2 января 2026 г. обновлено: Asli Kilavuz, Ege University
Влияние пробиотиков на метаболические биомаркеры, воспаление и антиоксидантную систему у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Диабет взрослых — это заболевание, характеризующееся высоким уровнем глюкозы в крови и являющееся одной из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний, слепоты, терминальной почечной недостаточности и госпитализаций.
Недавние исследования подтверждают идею о том, что бактерии, обнаруженные в кишечнике, могут играть важную роль в развитии и прогрессировании диабета.
Изменения в бактериальной среде кишечника могут влиять на уровень глюкозы и липидов в крови.
Все большее количество недавних исследований показали, что пробиотики могут изменять бактериальную среду кишечника и снижать уровень глюкозы и липидов в крови.
Цель данного исследования — изучить влияние пробиотиков, принимаемых дополнительно к вашим текущим лекарствам, на уровень глюкозы и липидов в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники в возрасте 35-65 лет с диагнозом СД2 были последовательно распределены в порядке поступления либо в пробиотическую группу (n=39), либо в контрольную группу (n=38).
Группа вмешательства получала мультиштаммовую пробиотическую добавку, содержащую Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis и Lactobacillus paracasei, дважды в день в течение 12 недель, в то время как контрольная группа продолжала стандартное лечение.
В этом исследовании оценивались антропометрические показатели, пищевое поведение, частота приема пищи, качество жизни и физическая активность.
Биохимические анализы включали контроль гликемии, липидный профиль, маркеры воспаления (высокочувствительный С-реактивный белок, церулоплазмин) и маркеры окислительного стресса (малоновый диальдегид, глутатион).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 35-65 лет
- Ранее диагностированный СД2
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Использование системных антибиотиков, мультивитаминов, минералов, лекарственных трав, пребиотических, пробиотических и постбиотических добавок в течение последних 3-6 месяцев
- Наличие диагноза воспалительного заболевания кишечника, тяжелой почечной или печеночной дисфункции, иммунодефицитных заболеваний, острой инфекции, ревматоидного артрита, онкологического анамнеза
- История злоупотребления алкоголем или наркотической зависимости,
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Пациенты в группе вмешательства получали пробиотическую добавку, содержащую Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis и Lactobacillus paracasei, каждый из которых содержал 1,25 миллиарда живых микроорганизмов, без витаминов и минералов, два раза в день в дополнение к их текущему лечению в течение 12 недель.
|
Пациенты в группе вмешательства получали пробиотическую добавку, содержащую Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis и Lactobacillus paracasei, каждый из которых содержал 1,25 миллиарда живых микроорганизмов, без витаминов и минералов, два раза в день в дополнение к их текущему лечению в течение 12 недель (Пробиотическая группа).
Пациенты в контрольной группе не получали никакого дополнительного лечения и могли продолжать свое обычное противодиабетическое лечение в течение 12 недель (Контрольная группа).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не получали дополнительного лечения и продолжали свою обычную противодиабетическую терапию в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность пробиотиков на воспалительные маркеры
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
hs-CRP
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков на воспалительные маркеры
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
Церулоплазмин
|
От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков на антиоксидантные системы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Глутатион
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков на антиоксидантные системы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
малоновый диальдегид
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность пробиотиков на метаболизм глюкозы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Постпрандиальная глюкоза крови
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков на метаболизм глюкозы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Глюкоза крови натощак
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков в метаболизме глюкозы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
HbA1c
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков на липидный обмен
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
Холестерин ЛПНП
|
От включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
|
Эффективность пробиотиков на липидный обмен
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Холестерин ЛПВП
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Эффективность пробиотиков в липидном обмене
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Триглицерид
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Другой номер гранта/финансирования: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .