Probiotikus hatások a 2-es típusú cukorbetegségben
2026. január 2. frissítette: Asli Kilavuz, Ege University
A probiotikumok hatása a metabolikus biomarkerekre, gyulladásra és az antioxidáns rendszerre 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben
A felnőttkori cukorbetegség egy magas vércukorszinttel jellemezhető betegség, és az egyik vezető oka a szív- és érrendszeri betegségeknek, a vakságnak, a végső stádiumú veseelégtelenségnek és a kórházi kezelésnek.
A legújabb tanulmányok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a bélben található baktériumok fontos szerepet játszhatnak a cukorbetegség kialakulásában és progressziójában.
A bélbaktérium-környezet változásai befolyásolhatják a vércukorszintet és a vérzsírok szintjét.
Egyre több legújabb tanulmány mutatta ki, hogy a probiotikumok megváltoztathatják a bélbaktérium-környezetet, és csökkenthetik a vércukorszintet és a vérzsírok szintjét.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a probiotikumok, amelyeket a jelenlegi gyógyszereitek mellett alkalmaznak, milyen hatással vannak a vércukorszintre és a vérzsírok szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 35-65 éves korú, T2DM-ben diagnosztizált résztvevőket a bemutatkozás sorrendjében sorba rendelték vagy a probiotikumos csoporthoz (n=39) vagy a kontrollcsoporthoz (n=38).
A beavatkozási csoport egy több törzset tartalmazó probiotikus kiegészítőt kapott, amely Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis és Lactobacillus paracasei baktériumokat tartalmazott, napi kétszer 12 hétig, míg a kontrollcsoport a szokásos kezelést folytatta.
Ez a tanulmány az antropometriai méréseket, az evési attitűdöket, a táplálkozási gyakoriságot, az életminőséget és a fizikai aktivitást értékelte.
A biokémiai vizsgálatok közé tartozott a glikémiás kontroll, a lipidprofilok, a gyulladásos markerek (nagy érzékenységű C-reaktív protein, Ceruloplasmin) és az oxidatív stressz markerek (Malondialdehid, Glutation).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 35-65 éves felnőttek
- Korábban diagnosztizált T2DM
- Önként vállalja a részvételt ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás antibiotikum, multivitamin, ásványi anyag, gyógynövény, prebiotikum, probiotikum és posztbiotikum készítmény használata az elmúlt 3-6 hónapban
- Bármilyen gyulladásos bélbetegség, súlyos vesediszfunkció vagy májdisfunkció, immunhiányos betegségek, akut fertőzés, reumatoid arthritis, rák előzmény diagnosztizálása
- alkoholfüggőség vagy drogfüggőség előzménye,
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikus csoport
A beavatkozási csoportba tartozó betegek naponta kétszer kaptak egy probiotikus kiegészítőt, amely Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis és Lactobacillus paracasei baktériumtörzseket tartalmazott, mindegyik törzs 1,25 milliárd élő mikroorganizmussal, vitaminok és ásványi anyagok nélkül, a jelenlegi kezelésük mellett 12 hétig.
|
A beavatkozási csoportba tartozó betegek 12 hétig naponta kétszer kaptak probiotikum-kiegészítőt Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis és Lactobacillus paracasei baktériumtörzseket tartalmazó, egyenként 1,25 milliárd élő mikroorganizmust tartalmazó, vitaminok és ásványi anyagok nélküli készítményt a jelenlegi kezelésük mellé (Probiotikum csoport).
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak további kezelést, és 12 hétig folytathatták szokásos antidiabetikus kezelésüket (Kontrollcsoport).
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak további kezelést, és 12 héten keresztül folytathatták rutin antidiabetikus kezelésüket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A probiotikumok hatékonysága gyulladásos markereken
Időkeret: A felvételtől a 12 hetes kezelés végéig
|
hs-CRP
|
A felvételtől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága gyulladásos markereken
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Ceruloplasmin
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága az antioxidáns rendszerekre
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Glutathion
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága az antioxidáns rendszerekre
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
malondialdehid
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A probiotikumok hatékonysága a glükózanyagcserére
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Posztprandiális Vérglükóz
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága a glükózanyagcserére
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Éhgyomri vércukor
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága a glükóz anyagcserére
Időkeret: A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
HbA1c
|
A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatékonysága a lipidanyagcserére
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
LDL-koleszterin
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
A probiotikumok hatása a lipidek anyagcseréjére
Időkeret: A bevonástól a 12. héten befejezett kezelésig
|
HDL-koleszterin
|
A bevonástól a 12. héten befejezett kezelésig
|
|
A probiotikumok hatékonysága a lipidek anyagcseréjében
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Triglicerid
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .