益生菌对2型糖尿病的影响
2026年1月2日 更新者：Asli Kilavuz、Ege University
益生菌对2型糖尿病患者代谢生物标志物、炎症及抗氧化系统的影响
成人发病型糖尿病是一种以血糖水平升高为特征的疾病，是心血管疾病、失明、终末期肾衰竭和住院治疗的主要原因之一。
最近的研究支持肠道细菌可能在糖尿病的发生和发展中发挥重要作用的观点。
肠道细菌环境的变化可以影响血糖和血脂。
越来越多的近期研究表明，益生菌可以改变肠道细菌环境并降低血糖和血脂。
本研究旨在探讨在您当前用药基础上加用益生菌对血糖和血脂的影响。
研究概览
详细说明
年龄在35-65岁之间被诊断为2型糖尿病的参与者，按照就诊顺序依次分配到益生菌组（n=39）或对照组（n=38）。
干预组接受含有嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌和副干酪乳杆菌的多菌株益生菌补充剂，每日两次，持续12周，而对照组则继续标准护理。
本研究评估了人体测量指标、饮食态度、饮食频率、生活质量和身体活动水平。
生化分析包括血糖控制、血脂谱、炎症标志物（高敏C反应蛋白、铜蓝蛋白）和氧化应激标志物（丙二醛、谷胱甘肽）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- Ege University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在35-65岁之间的成年人
- 既往诊断为2型糖尿病
- 自愿参加本研究
排除标准：
- 过去3-6个月内使用过任何全身性抗生素、复合维生素、矿物质、草药、益生元、益生菌及后生元补充剂
- 患有任何炎症性肠病、严重肾功能或肝功能不全、免疫缺陷疾病、急性感染、类风湿关节炎、癌症病史
- 有酒精滥用或药物依赖史
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌组
干预组患者在接受当前治疗的同时，每天两次补充含有嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌和副干酪乳杆菌的益生菌补充剂，每种菌株含有12.5亿活微生物，不含维生素和矿物质，持续12周。
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干预组患者除当前治疗方案外，额外接受为期12周的益生菌补充剂，每日两次（益生菌组）。该补充剂含有嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌和副干酪乳杆菌，每种菌株含12.5亿活微生物，不含维生素和矿物质。
对照组患者未接受额外治疗，继续常规抗糖尿病治疗12周（对照组）。
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无干预：对照组
对照组患者未接受任何额外治疗，被允许继续其常规抗糖尿病治疗12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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益生菌对炎症标志物的功效
大体时间：从入组至12周治疗结束
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超敏C反应蛋白
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从入组至12周治疗结束
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益生菌对炎症标志物的功效
大体时间：从入组到12周治疗结束
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铜蓝蛋白
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从入组到12周治疗结束
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益生菌对抗氧化系统的功效
大体时间：从入组至12周治疗结束
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谷胱甘肽
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从入组至12周治疗结束
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益生菌对抗氧化系统的功效
大体时间：从入组到第12周治疗结束
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丙二醛
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从入组到第12周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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益生菌对葡萄糖代谢的功效
大体时间：从入组到12周治疗结束
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餐后血糖
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从入组到12周治疗结束
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益生菌对葡萄糖代谢的功效
大体时间：从入组到12周治疗结束
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空腹血糖
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从入组到12周治疗结束
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益生菌对葡萄糖代谢的功效
大体时间：从入组至12周治疗结束
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糖化血红蛋白
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从入组至12周治疗结束
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益生菌对脂质代谢的疗效
大体时间：从入组至12周治疗结束
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低密度脂蛋白胆固醇
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从入组至12周治疗结束
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益生菌对脂质代谢的功效
大体时间：从入组到12周治疗结束
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高密度脂蛋白胆固醇
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从入组到12周治疗结束
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益生菌对脂质代谢的功效
大体时间：从入组到12周治疗结束
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甘油三酯
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从入组到12周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：İskender İnce, Assoc. Prof.、Coordinator of Scientific Research Projects
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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