Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty probiotyków w cukrzycy typu 2

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asli Kilavuz, Ege University

Wpływ probiotyków na biomarkery metaboliczne, stan zapalny i układ antyoksydacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu dorosłych to choroba charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi i jest jedną z głównych przyczyn chorób sercowo-naczyniowych, ślepoty, schyłkowej niewydolności nerek oraz hospitalizacji. Najnowsze badania potwierdzają hipotezę, że bakterie znajdujące się w jelitach mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju i postępie cukrzycy. Zmiany w środowisku bakteryjnym jelit mogą wpływać na poziom glukozy i lipidów we krwi. Coraz więcej najnowszych badań wykazało, że probiotyki mogą zmieniać środowisko bakteryjne jelit oraz obniżać poziom glukozy i lipidów we krwi. Celem tego badania jest zbadanie wpływu probiotyków, podawanych dodatkowo do obecnych leków, na poziom glukozy i lipidów we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy w wieku 35-65 lat ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (T2DM) zostali przydzieleni sekwencyjnie według kolejności zgłoszeń do grupy probiotycznej (n=39) lub grupy kontrolnej (n=38). Grupa interwencyjna otrzymywała suplement probiotyczny wieloszczepowy zawierający Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis i Lactobacillus paracasei, dwa razy dziennie przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała standardową opiekę. W badaniu oceniano pomiary antropometryczne, postawy żywieniowe, częstotliwość spożywania posiłków, jakość życia oraz aktywność fizyczną. Analizy biochemiczne obejmowały kontrolę glikemii, profile lipidowe, markery stanu zapalnego (wysokoczułe białko C-reaktywne, ceruloplazminę) oraz markery stresu oksydacyjnego (malondialdehyd, glutation).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 35-65 lat
  • Wcześniej zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (T2DM)
  • Zgoda na dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych antybiotyków, multiwitamin, minerałów, leków ziołowych, suplementów prebiotycznych, probiotycznych i postbiotycznych w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
  • Rozpoznanie jakiejkolwiek choroby zapalnej jelit, ciężkiej dysfunkcji nerek lub wątroby, chorób niedoboru odporności, ostrej infekcji, reumatoidalnego zapalenia stawów, przebytego nowotworu
  • historia nadużywania alkoholu lub uzależnienia od narkotyków,
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Pacjentom w grupie interwencyjnej podawano suplement probiotyczny zawierający Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis i Lactobacillus paracasei, każdy zawierający 1,25 miliarda żywych mikroorganizmów, bez witamin i minerałów, dwa razy dziennie, oprócz ich obecnego leczenia przez 12 tygodni.
Suplement diety: Grupa probiotyczna
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali suplement probiotyczny zawierający Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis i Lactobacillus paracasei, z których każdy zawierał 1,25 miliarda żywych mikroorganizmów, bez witamin i minerałów, dwa razy dziennie w ramach dodatku do ich aktualnego leczenia przez 12 tygodni (grupa probiotyczna). Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymywali żadnego dodatkowego leczenia i mogli kontynuować rutynowe leczenie przeciwcukrzycowe przez 12 tygodni (grupa kontrolna).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymywali żadnego dodatkowego leczenia i mogli kontynuować rutynowe leczenie przeciwcukrzycowe przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność probiotyków w zakresie markerów zapalnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
hs-CRP
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków na markery zapalne
Ramy czasowe: Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Ceruloplazmina
Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków na systemy antyoksydacyjne
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Glutation
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków na układy antyoksydacyjne
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
malondialdehyd
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność probiotyków w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Glukoza we krwi po posiłku
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Glukoza na czczo
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
HbA1c
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków w metabolizmie lipidów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
LDL Cholesterol
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skuteczność probiotyków w metabolizmie lipidów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Cholesterol HDL
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Skuteczność probiotyków w metabolizmie lipidów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Triglicerydy
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Inny numer grantu/finansowania: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa probiotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj