Probioottien vaikutukset tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asli Kilavuz, Ege University
Probioottien vaikutus metabolisiin biomarkkereihin, tulehdukseen ja antioksidanttijärjestelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Aikuisiän diabetes on sairaus, jolle on ominaista korkeat verensokeriarvot, ja se on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitaudeista, sokeudesta, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnasta ja sairaalahoidosta.
Viimeaikaiset tutkimukset tukevat ajatusta, että suolistossa tavattavilla bakteereilla saattaa olla tärkeä rooli diabeteksen kehittymisessä ja etenemisessä.
Suolistobakteerien ympäristön muutokset voivat vaikuttaa verensokeriin ja veren rasvoihin.
Yhä useammat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat muuttaa suolistobakteerien ympäristöä ja alentaa verensokeria ja veren rasvoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää probioottien vaikutuksia verensokeriin ja veren rasvoihin, kun niitä annetaan lisänä nykyisiin lääkkeisiisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
35–65-vuotiaat T2DM-diagnosoidut osallistujat jaettiin peräkkäin esiintymisjärjestyksen mukaisesti joko probioottiryhmään (n=39) tai vertailuryhmään (n=38).
Interventioryhmä sai monikantaisen probioottilisän, joka sisälsi Lactobacillus acidophilus-, Lactobacillus rhamnosus-, Bifidobacterium lactis- ja Lactobacillus paracasei-kantoja, kahdesti päivässä 12 viikon ajan, kun taas vertailuryhmä jatkoi standardinhoitoa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin antropometrisia mittauksia, syömiskäyttäytymistä, ruokavalion tiheyttä, elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta.
Biokemialliset analyysit sisälsivät glukeemisen hallinnan, lipidiprofiilit, tulehdusmarkkerit (korkeaherkkyysinen C-reaktiivinen proteiini, seruloplasmiini) ja oksidatiivisen stressin markkerit (malondialdehydi, glutationi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 35–65-vuotiaat
- Aiemmin diagnosoitu T2DM
- Vapaaehtoisesti osallistuvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systemaattisten antibioottien, monivitamiinien, mineraalien, kasvilääkkeiden, prebioottien, probioottien ja postbioottien lisäravinteiden käyttö viimeisten 3–6 kuukauden aikana
- Minkä tahansa tulehduksellisen suolistosairauden, vakavan munuaistoimintahäiriön tai maksatoimintahäiriön, immuniteettihäiriöiden, akuutin infektion, nivelreuman, syöpähistorian diagnoosi
- Alkoholin väärinkäytön tai huumeriippuvuuden historia,
- raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Potilaat intervention-ryhmässä saivat probioottilisän, joka sisälsi Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis ja Lactobacillus paracasei, joista kukin sisälsi 1,25 miljardia eläviä mikro-organismeja, ilman vitamiineja ja mineraaleja, kahdesti päivässä nykyisen hoidon lisäksi 12 viikon ajan.
|
Interventioryhmän potilaille annettiin probioottilisä, joka sisälsi Lactobacillus acidophilus-, Lactobacillus rhamnosus-, Bifidobacterium lactis- ja Lactobacillus paracasei-kantoja, joista kukin sisälsi 1,25 miljardia eläviä mikro-organismeja ilman vitamiineja ja mineraaleja, kahdesti päivässä nykyisen hoidon lisäksi 12 viikon ajan (Probioottiryhmä).
Vertailuryhmän potilaille ei annettu lisähoitoa, ja he saivat jatkaa rutiininomaista diabeteksen hoitoaan 12 viikon ajan (Vertailuryhmä).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä eivät saaneet lisähoitoa, vaan heidän sallittiin jatkaa rutiininomaista diabeteksen hoitoaan 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probioottien teho tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
hs-CRP
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien teho tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Ceruloplasmiini
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien vaikutus antioksidatiivisiin järjestelmiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Glutationi
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien teho antioksidanttijärjestelmiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
malondialdehydi
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probioottien teho glukoosin aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Postprandiaalinen verensokeri
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien teho glukoosimetaboliaan
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Paastoverensokeri
|
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien vaikutus glukoosimetaboliaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
HbA1c
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien teho lipidien aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Aloituksesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
LDL-kolesteroli
|
Aloituksesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien vaikutus lipidien aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
HDL-kolesteroli
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Probioottien teho lipidien aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Triglyseridi
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ege University Scientific Research Projects Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .