프로바이오틱의 2형 당뇨병 효과
2026년 1월 2일 업데이트: Asli Kilavuz, Ege University
제2형 당뇨병 환자에서 대사 바이오마커, 염증 및 항산화 시스템에 대한 프로바이오틱스의 효과
성인형 당뇨병은 고혈당 수치를 특징으로 하는 질병으로, 심혈관 질환, 실명, 말기 신부전 및 입원의 주요 원인 중 하나입니다.
최근 연구는 장에서 발견되는 박테리아가 당뇨병의 발병과 진행에 중요한 역할을 할 수 있다는 아이디어를 뒷받침합니다.
장 내 박테리아 환경의 변화는 혈당과 혈중 지질에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 연구가 증가하면서 프로바이오틱스가 장 내 박테리아 환경을 변화시키고 혈당과 혈중 지질을 감소시킬 수 있다는 것을 보여주고 있습니다.
이 연구의 목적은 현재 복용 중인 약물에 추가로 투여되는 프로바이오틱스가 혈당과 혈중 지질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
35-65세의 T2DM 진단을 받은 참가자들은 제시 순서에 따라 프로바이오틱 그룹(n=39) 또는 대조군(n=38)에 순차적으로 할당되었습니다.
중재 그룹은 Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis 및 Lactobacillus paracasei를 포함한 다중 균주 프로바이오틱 보충제를 12주 동안 하루 두 번 복용했으며, 대조군은 표준 치료를 계속했습니다.
이 연구는 신체 계측, 식사 태도, 식이 빈도, 삶의 질 및 신체 활동을 평가했습니다.
생화학적 분석에는 혈당 조절, 지질 프로필, 염증 표지자(고감도 C-반응성 단백질, 세룰로플라스민) 및 산화 스트레스 표지자(말론디알데히드, 글루타티온)가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35-65세 성인
- 이전에 T2DM으로 진단받은 자
- 본 연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 최근 3-6개월 동안 전신 항생제, 종합비타민, 미네랄, 한약, 프리바이오틱, 프로바이오틱, 포스트바이오틱 보충제 사용
- 염증성 장질환, 심한 신기능 장애 또는 간기능 장애, 면역결핍 질환, 급성 감염, 류마티스 관절염, 암 병력 진단
- 알코올 남용 또는 약물 의존 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 군
중재군 환자들은 현재 치료에 추가하여 12주 동안 하루에 두 번, 비타민과 무기질이 첨가되지 않은 락토바실러스 아시도필러스, 락토바실러스 라모서스, 비피도박테리움 락티스 및 락토바실러스 파라카세이를 포함한 각각 12억 5천만 개의 생균을 함유한 프로바이오틱 보충제를 투여받았습니다.
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중재 그룹의 환자들은 12주 동안 현재 치료에 추가하여 하루에 두 번, 비타민과 무기질을 포함하지 않는 락토바실러스 아시도필러스, 락토바실러스 라무노서스, 비피도박테리움 락티스 및 락토바실러스 파라카세이가 각각 12억 5천만 개의 생균을 함유한 프로바이오틱 보충제를 투여받았습니다(프로바이오틱 그룹).
대조 그룹의 환자들은 추가 치료를 받지 않았으며 12주 동안 일상적인 항당뇨 치료를 계속할 수 있었습니다(대조 그룹).
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 추가적인 치료를 받지 않고 12주 동안 기존의 항당뇨병 치료를 계속하도록 허용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스의 염증 표지자에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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hs-CRP
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등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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프로바이오틱스의 염증 표지자에 대한 효능
기간: 12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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세룰로플라스민
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12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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프로바이오틱스의 항산화 시스템에 대한 효능
기간: 12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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글루타티온
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12주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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프로바이오틱스의 항산화 시스템에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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말론디알데하이드
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등록부터 12주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스의 혈당 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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식후 혈당
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등록부터 12주 치료 종료까지
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프로바이오틱스의 혈당 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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공복 혈당
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등록부터 12주 치료 종료까지
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프로바이오틱스의 혈당 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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HbA1c
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등록부터 12주 치료 종료까지
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프로바이오틱스의 지질 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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LDL 콜레스테롤
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등록부터 12주 치료 종료까지
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프로바이오틱스의 지질 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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HDL 콜레스테롤
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등록부터 12주 치료 종료까지
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프로바이오틱스의 지질 대사에 대한 효능
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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트리글리세라이드
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-4.1/67
- TGA-2020-20200 (기타 보조금/기금 번호: Ege University Scientific Research Projects Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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