Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotické účinky u diabetu 2. typu

2. ledna 2026 aktualizováno: Asli Kilavuz, Ege University

Vliv probiotik na metabolické biomarkery, zánět a antioxidační systém u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Dospělostní diabetes je onemocnění charakterizované vysokou hladinou glukózy v krvi a je jednou z hlavních příčin kardiovaskulárních onemocnění, slepoty, terminálního selhání ledvin a hospitalizace. Nedávné studie podporují myšlenku, že bakterie nacházející se ve střevech mohou hrát důležitou roli ve vývoji a progresi diabetu. Změny v bakteriálním prostředí střev mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi a krevní lipidy. Rostoucí počet nedávných studií ukázal, že probiotika mohou změnit bakteriální prostředí střev a snížit hladinu glukózy v krvi a krevní lipidy. Cílem této studie je zkoumat účinky probiotik, podávaných navíc k vašim současným lékům, na hladinu glukózy v krvi a krevní lipidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci ve věku 35–65 let s diagnózou T2DM byli přiděleni postupně podle pořadí prezentace buď do probiotické skupiny (n=39), nebo do kontrolní skupiny (n=38). Intervenční skupina dostávala dvakrát denně po dobu 12 týdnů doplněk stravy s víceskmennými probiotiky obsahujícími Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis a Lactobacillus paracasei, zatímco kontrolní skupina pokračovala ve standardní péči. Tato studie hodnotila antropometrická měření, postoje k jídlu, frekvenci stravování, kvalitu života a fyzickou aktivitu. Biochemické analýzy zahrnovaly glykemickou kontrolu, lipidové profily, markery zánětu (vysoce senzitivní C-reaktivní protein, ceruloplasmin) a markery oxidačního stresu (malondialdehyd, glutathion).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 35–65 let
  • Dříve diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu
  • Dobrovolně souhlasí s účastí v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli systémových antibiotik, multivitaminů, minerálů, bylinných léčiv, prebiotických, probiotických a postbiotických doplňků v posledních 3–6 měsících
  • Diagnóza jakéhokoli zánětlivého onemocnění střev, těžké renální dysfunkce nebo jaterní dysfunkce, onemocnění imunitního systému, akutní infekce, revmatoidní artritidy, anamnéza onkologického onemocnění
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo závislosti na drogách,
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Pacienti v intervenční skupině dostávali probiotický doplněk obsahující Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis a Lactobacillus paracasei, přičemž každý kmen obsahoval 1,25 miliardy živých mikroorganismů, bez vitamínů a minerálů, dvakrát denně navíc k jejich současné léčbě po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Probiotická skupina
Pacienti v intervenční skupině dostávali kromě své současné léčby po dobu 12 týdnů probiotický doplněk obsahující Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis a Lactobacillus paracasei, přičemž každý kmen obsahoval 1,25 miliardy živých mikroorganismů, bez vitamínů a minerálů, dvakrát denně (probiotická skupina). Pacienti v kontrolní skupině nedostávali žádnou další léčbu a mohli pokračovat ve své běžné antidiabetické léčbě po dobu 12 týdnů (kontrolní skupina).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou další léčbu a po dobu 12 týdnů mohli pokračovat ve své běžné antidiabetické léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost probiotik na zánětlivé markery
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
hs-CRP
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
Účinnost probiotik na zánětlivé markery
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Ceruloplasmin
Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Účinnost probiotik na antioxidační systémy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Glutathion
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Účinnost probiotik na antioxidační systémy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
malondialdehyd
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost probiotik na metabolismus glukózy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Postprandiální glykémie
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Účinnost probiotik na metabolismus glukózy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Glukóza nalačno
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Účinnost probiotik na metabolismus glukózy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
HbA1c
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Účinnost probiotik na metabolismus lipidů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
LDL Cholesterol
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Účinnost probiotik na metabolismus lipidů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
HDL Cholesterol
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Účinnost probiotik na metabolismus lipidů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Triglycerid
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Jiné číslo grantu/financování: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit