Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotische effecten bij diabetes type 2

2 januari 2026 bijgewerkt door: Asli Kilavuz, Ege University

De Effecten van Probiotica op Metabole Biomarkers, Ontsteking en het Antioxidantensysteem bij Patiënten met Diabetes Mellitus Type 2

Volwassen diabetes is een ziekte die wordt gekenmerkt door hoge bloedglucosewaarden en is een van de belangrijkste oorzaken van hart- en vaatziekten, blindheid, eindstadium nierfalen en ziekenhuisopname. Recente studies ondersteunen het idee dat bacteriën in de darmen een belangrijke rol kunnen spelen bij de ontwikkeling en progressie van diabetes. Veranderingen in de darmbacteriële omgeving kunnen de bloedglucose en bloedlipiden beïnvloeden. Een toenemend aantal recente studies heeft aangetoond dat probiotica de darmbacteriële omgeving kunnen veranderen en de bloedglucose en bloedlipiden kunnen verlagen. Het doel van deze studie is om de effecten van probiotica, toegediend naast uw huidige medicatie, op bloedglucose en bloedlipiden te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers van 35-65 jaar met de diagnose T2DM werden sequentieel toegewezen volgens de volgorde van presentatie aan de probioticagroep (n=39) of de controlegroep (n=38). De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken tweemaal daags een multistammen probioticumsupplement met Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis en Lactobacillus paracasei, terwijl de controlegroep de standaardzorg voortzette. Deze studie evalueerde antropometrische metingen, eetattitudes, voedingsfrequentie, levenskwaliteit en fysieke activiteit. Biochemische analyses omvatten glykemische controle, lipidenprofielen, ontstekingsmarkers (hooggevoelig C-reactief proteïne, Ceruloplasmine) en oxidatieve stressmarkers (Malondialdehyde, Glutathion).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 35-65 jaar
  • Eerder gediagnosticeerd met T2DM
  • Vrijwillige deelname aan deze studie.

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van systemische antibiotica, multivitaminen, mineralen, kruidengeneesmiddelen, prebiotische, probiotische en postbiotische supplementen in de afgelopen 3-6 maanden
  • Diagnose van inflammatoire darmziekte, ernstig nierfalen of leverfalen, immuundeficiëntieziekten, acute infectie, reumatoïde artritis, kanker in de voorgeschiedenis
  • Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of drugsafhankelijkheid,
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
Patiënten in de interventiegroep kregen een probiotisch supplement met Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis en Lactobacillus paracasei, elk met 1,25 miljard levende micro-organismen, zonder vitamines en mineralen, twee keer per dag naast hun huidige behandeling gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: Probiotica groep
Patiënten in de interventiegroep kregen een probiotisch supplement met Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis en Lactobacillus paracasei, elk met 1,25 miljard levende micro-organismen, zonder vitamines en mineralen, twee keer per dag naast hun huidige behandeling gedurende 12 weken (Probiotische groep). Patiënten in de controlegroep kregen geen aanvullende behandeling en mochten hun gebruikelijke antidiabetische behandeling gedurende 12 weken voortzetten (Controlegroep).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen geen aanvullende behandeling en mochten gedurende 12 weken hun gebruikelijke antidiabetische behandeling voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van probiotica op ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
hs-CRP
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op inflammatoire markers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Ceruloplasmine
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op antioxidantensystemen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Glutathion
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Efficaciteit van probiotica op antioxidantensystemen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
malondialdehyde
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van probiotica op glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Postprandiale Bloedglucose
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Nuchtere Bloedglucose
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
HbA1c
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
LDL-cholesterol
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
HDL-cholesterol
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Effectiviteit van probiotica op het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Triglyceride
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie stoel: İskender İnce, Assoc. Prof., Coordinator of Scientific Research Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-4.1/67
  • TGA-2020-20200 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects Unit)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren